Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage rugpijn - wat nu? Gestratificeerde zorg in vergelijking met de huidige praktijk

9 september 2019 bijgewerkt door: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

De effectiviteit van een gestratificeerd zorgmodel voor niet-specifieke lage-rugpijn in de Deense eerstelijnszorg in vergelijking met de huidige praktijk in een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond Uit onderzoek in het Verenigd Koninkrijk blijkt dat het gestratificeerde zorgmodel van de STarT Back Tool (SBT) superieur is aan de gebruikelijke zorg bij patiënten met lage-rugpijn (LBP) in de eerste lijn. Er zijn echter overwegingen nodig over de verschillen in gezondheidszorg en sociale systemen tussen landen voordat stappen worden ondernomen om aanbevelingen te doen voor het implementeren van gestratificeerde zorg in andere gezondheidszorgdiensten.

Doel Het onderzoeken van de effectiviteit van het gestratificeerde zorgmodel van de SBT, wanneer ingebed in de regionale disease management-programma's voor lage rugpijn in de eerste lijn in vergelijking met de huidige best practice-zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden De studie is een tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in de Deense eerstelijnsgezondheidszorg. In totaal nemen 700 patiënten deel aan de studie.

De patiënten worden automatisch gerandomiseerd door een ontwikkelde database om; 1) Gestratificeerde zorg (behandeling afgestemd op stratificatie volgens SBT) of 2) Controlebehandeling (behandeling uitsluitend gebaseerd op klinisch redeneren).

Alle gegevens, inclusief de toestemming van de patiënt, worden verzameld en gecontroleerd met behulp van een webgebaseerd gegevensbeheersysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Denemarken, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Denemarken, 5500
        • Centre for Quality

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die in aanmerking komen voor verwijzing naar fysiotherapie door de huisarts
  • 18 jaar en ouder
  • Deense taal begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige pathologie (maligniteit, inflammatoire artritis, enz.),
  • ernstige zenuwwortelcompressie (cauda equina, parese <3),
  • invloedrijke comorbiditeit, psychiatrische ziekte, persoonlijkheidsstoornis, operatie aan de wervelkolom in de afgelopen 6 maanden, zwangerschap of al onder behandeling van fysiotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestratificeerde zorg
Patiënten zijn gestratificeerd in laag, gemiddeld, hoog risico op een slechte uitkomst. Gestratificeerde zorg wordt geleverd door speciaal opgeleide fysiotherapeuten naar risicogroep
Ander: Gestratificeerde zorg

Patiënten worden gestratificeerd volgens de SBT-subgroepen (laag, gemiddeld en hoog risico) en de juiste passende interventie zal dienovereenkomstig worden geleverd.

Laag risico: Geruststellende informatie. Doorverwijzing, onderzoek of verdere behandeling wordt niet aanbevolen Gemiddeld risico: Naast geruststellende informatie krijgen patiënten een evidence-based geïndividualiseerde behandeling gericht op functieherstel (gericht op rugpijn, pijn in het been, comorbide pijn en invaliditeit) Hoog risico: naast gemiddeld risico patiënten met risicobehandeling zullen geïndividualiseerde psychologisch geïnformeerde fysiotherapie krijgen om pijn en invaliditeit te verminderen.
Actieve vergelijker: Huidige zorg
Behandeling op basis van klinisch oordeel, klinische behoefte en voorkeuren van de patiënt. Geen toegang tot begeleidingstools.
Ander: Huidige zorg
Behandeling op basis van klinisch oordeel, klinische behoefte en voorkeuren van de patiënt. Geen toegang tot begeleidingstools.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde verandering gemeten met de Roland Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Verandering in invaliditeit gemeten door de Roland Morris Disability Questionnaire na 3 en 12 maanden (RMDQ)
3 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kosteneffectiviteit over studiearmen gemeten met de EuroQol (EQ-5D) vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
De gezondheidseconomische analyse toetst de kosteneffectiviteit/kostenutiliteit van SBT aan de huidige praktijk. Patiënt rapporteerde kwaliteit van leven op de EuroQol (EQ-5D) vragenlijst
12 maanden
Verandering in pijnintensiteit gemeten op een schaal met een numeriek bereik
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Verandering in pijnintensiteit wordt gevolgd op schalen met een numeriek bereik die rug- en beenpijn aangeven.
3 en 12 maanden
Vrije tijd beoordeeld door het Deense nationale register voor openbare overmakingen (DREAM)
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Korte en lange werktijden worden gecontroleerd door gestandaardiseerde gegevens van het Deense nationale register voor openbare overmakingen (DREAM)
3 en 12 maanden
Vrije tijd gecontroleerd door gestandaardiseerde door patiënten gerapporteerde gegevens
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
De werktijd op korte en lange termijn wordt gecontroleerd door middel van gestandaardiseerde door de patiënt gerapporteerde gegevens
3 en 12 maanden
Patiënt meldde globale verandering gemeten door de vragenlijst "Global Impression of Change"
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
De perceptie van patiënten van wereldwijde verandering wordt gevolgd door de vragenlijst "Global Impression of Change"
3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Medewerkers

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20140205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren