Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lænderygsmerter - hvad er det næste? Stratificeret pleje sammenlignet med nuværende praksis

9. september 2019 opdateret af: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Effektiviteten af ​​en stratificeret plejemodel for ikke-specifikke lænderygsmerter i dansk primærpleje sammenlignet med nuværende praksis i et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrundsundersøgelser i Det Forenede Kongerige finder, at den stratificerede plejemodel af STarT Back Tool (SBT) er overlegen i forhold til sædvanlig pleje hos primære patienter med lænderygsmerter (LBP). Der kræves dog overvejelser om forskelle i sundhedspleje og sociale systemer på tværs af lande, før der tages skridt hen imod nogen anbefalinger om at implementere stratificeret pleje i andre sundhedstjenester.

Formål At undersøge effektiviteten af ​​den stratificerede plejemodel af SBT, når den er indlejret i de regionale sygdomshåndteringsprogrammer på LBP i primærpleje sammenlignet med nuværende bedste praksis pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder Undersøgelsen er et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg i dansk primær sundhedspleje. I alt er 700 patienter inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne randomiseres automatisk af en udviklet database til; 1) Stratificeret pleje (behandling matchet til stratifikation i henhold til SBT) eller 2) Kontrolbehandling (behandling udelukkende baseret på klinisk begrundelse).

Alle data, inklusive patientens samtykke, indsamles og overvåges ved hjælp af et webbaseret datastyringssystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Danmark, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Centre for Quality

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter fundet berettiget til henvisning til fysioterapi af den praktiserende læge (GP)
  • 18 år og derover
  • forstå dansk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig patologi (malignitet, inflammatorisk arthritis osv.),
  • alvorlig nerverodskompression (cauda equina, parese <3),
  • indflydelsesrig komorbiditet, psykiatrisk sygdom, personlighedsforstyrrelse, rygkirurgi inden for de sidste 6 måneder, graviditet eller allerede i fysioterapibehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stratificeret pleje
Patienter er stratificeret i lav, medium, høj risiko for dårligt resultat. Stratificeret pleje leveres af specialuddannede fysioterapeuter efter risikogruppe
Andet: Stratificeret pleje

Patienterne stratificeres i henhold til SBT-undergrupperne (lav, middel og høj risiko), og den passende matchede intervention vil blive leveret i overensstemmelse hermed.

Lav risiko: Betryggende information. Videregående henvisning, undersøgelse eller yderligere behandling anbefales ikke Medium risiko: Udover betryggende information modtager patienter evidensbaseret individualiseret behandling med fokus på genoprettelse af funktion (målrettet mod rygsmerter, bensmerter, komorbide smerter og handicap) Høj risiko: Ud over medium risikobehandlingspatienter vil modtage individualiseret psykologisk informeret fysioterapi med det formål at reducere smerter og handicap.
Aktiv komparator: Nuværende pleje
Behandling baseret på klinisk skøn, klinisk behov og patientpræferencer. Ingen adgang til vejledningsværktøjer.
Andet: Nuværende pleje
Behandling baseret på klinisk skøn, klinisk behov og patientpræferencer. Ingen adgang til vejledningsværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient rapporterede ændring målt ved Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Ændring i handicap målt ved Roland Morris Disability Questionnaire efter 3 og 12 måneder (RMDQ)
3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet på tværs af undersøgelsesarme målt ved EuroQol (EQ-5D) spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
Den sundhedsøkonomiske analyse vil teste omkostningseffektiviteten/omkostningsnytten af ​​SBT i forhold til gældende praksis. Patient rapporterede om livskvalitet på EuroQol (EQ-5D) spørgeskemaet
12 måneder
Ændring i smerteintensitet målt på en numerisk skala
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Ændring i smerteintensitet overvåges på numeriske skalaer, der indikerer ryg- og bensmerter.
3 og 12 måneder
Fritidsarbejde vurderet af Folkeregisteret for Offentlige Overførsler (DREAM)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Kort- og langtidsarbejde overvåges af standardiserede data fra Folkeregisteret for Offentlige Overførsler (DREAM)
3 og 12 måneder
Fritidsarbejde overvåget af standardiserede patientrapporterede data
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Kort- og langtidsarbejde overvåges af standardiserede patientrapporterede data
3 og 12 måneder
Patient rapporterede globale forandringer målt ved spørgeskemaet "Global Impression of Change"
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Patienternes opfattelse af globale forandringer overvåges af spørgeskemaet "Global Impression of Change"
3 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2015

Først opslået (Skøn)

23. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20140205

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Stratificeret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner