Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaselkäkipu – mitä seuraavaksi? Stratified Care verrattuna nykyiseen käytäntöön

maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Stratifikoidun hoitomallin tehokkuus epäspesifiseen alaselkäkipuun Tanskan perusterveydenhuollossa verrattuna nykyiseen käytäntöön satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa

Taustatutkimukset Yhdistyneessä kuningaskunnassa ovat todenneet, että SBT (StarT Back Tool) kerrostettu hoitomalli on parempi kuin tavallinen hoito alaselkäkipupotilailla (LBP). Maiden välisiä terveydenhuolto- ja sosiaalijärjestelmien eroja on kuitenkin pohdittava, ennen kuin ryhdytään toimiin kohti suosituksia ositetun hoidon sisällyttämisestä muihin terveydenhuoltopalveluihin.

Tavoite Tutkia SBT:n kerrostetun hoitomallin tehokkuutta, kun se on sisällytetty perusterveydenhuollon LBP:tä koskeviin alueellisiin taudinhallintaohjelmiin verrattuna nykyiseen parhaiden hoitokäytäntöjen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Tanskan perusterveydenhuollossa. Kaikkiaan tutkimuksessa on mukana 700 potilasta.

Potilaat satunnaistetaan automaattisesti kehitetyn tietokannan avulla; 1) Ositettu hoito (SBT:n mukaiseen kerrostukseen sovitettu hoito) tai 2) Kontrollihoito (hoito perustuu yksinomaan kliinisiin perusteisiin).

Kaikki tiedot, mukaan lukien potilaan suostumus, kerätään ja niitä seurataan verkkopohjaisen tiedonhallintajärjestelmän avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

333

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Tanska, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Tanska, 5500
        • Centre for Quality

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille yleislääkäri on todennut fysioterapialähetteen
  • 18 vuotta ja enemmän
  • ymmärtää tanskan kieltä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava patologia (pahanlaatuinen kasvain, tulehduksellinen niveltulehdus jne.),
  • vakava hermojuuren puristus (cauda equina, pareesi <3),
  • Vaikuttava komorbiditeetti, psykiatrinen sairaus, persoonallisuushäiriö, selkäleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana, raskaus tai jo fysioterapiahoidossa oleva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kerrostettu hoito
Potilaat jaetaan alhaiseen, keskisuureen ja korkeaan huonon lopputuloksen riskiin. Ositettua hoitoa antavat erikoiskoulutetut fysioterapeutit riskiryhmien mukaan
Muut: Kerrostettu hoito

Potilaat luokitellaan SBT-alaryhmien (pieni, keskitaso ja korkea riski) mukaan, ja asianmukainen sovitettu interventio suoritetaan sen mukaisesti.

Pieni riski: Rauhoittavaa tietoa. Edelleen lähetettä, tutkimusta tai jatkohoitoa ei suositella Keskitasoinen riski: Rauhoittavan tiedon lisäksi potilaat saavat näyttöön perustuvaa yksilöllistä hoitoa, joka keskittyy toiminnan palauttamiseen (kohteena selkäkipu, jalkakipu, samanaikainen kipu ja vamma) Suuri riski: Keskitasoisen lisäksi Riskihoitopotilaat saavat yksilöllistä, psyykkisesti perusteltua fysioterapiaa, jonka tavoitteena on vähentää kipua ja vammaisuutta.
Active Comparator: Nykyinen hoito
Hoito perustuu kliiniseen harkintaan, kliiniseen tarpeeseen ja potilaan mieltymyksiin. Ei pääsyä ohjaustyökaluihin.
Muut: Nykyinen hoito
Hoito perustuu kliiniseen harkintaan, kliiniseen tarpeeseen ja potilaan mieltymyksiin. Ei pääsyä ohjaustyökaluihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti muutoksen mitattuna Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Vammaisuuden muutos mitattuna Roland Morris Disability Questionnairella 3 ja 12 kuukauden kohdalla (RMDQ)
3 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuus eri tutkimusryhmissä mitattuna EuroQol (EQ-5D) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Terveystaloudellinen analyysi testaa SBT:n kustannustehokkuutta/kustannushyödyllisyyttä nykyiseen käytäntöön verrattuna. Potilas ilmoitti elämänlaadustaan ​​EuroQol (EQ-5D) -kyselylomakkeella
12 kuukautta
Muutos kivun voimakkuudessa mitattuna numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Kivun voimakkuuden muutosta seurataan numeerisilla asteikoilla, jotka osoittavat selkä- ja jalkakipuja.
3 ja 12 kuukautta
Tanskan kansallisen julkisten tilisiirtomaksujen rekisterin (DREAM) arvioima poissaoloaika
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Lyhyen ja pitkän aikavälin työaikaa seurataan Tanskan kansallisen julkisten tilisiirtomaksujen rekisterin (DREAM) standardoiduilla tiedoilla.
3 ja 12 kuukautta
Potilasraportin standardoidun tiedon perusteella valvottu vapaa-aika työstä
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Lyhyen ja pitkän aikavälin työaikaa seurataan standardoiduilla potilaiden raportoimilla tiedoilla
3 ja 12 kuukautta
Potilas ilmoitti globaalista muutoksesta mitattuna kyselylomakkeella "Global Impression of Change"
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Potilaiden käsitystä globaalista muutoksesta seurataan kyselylomakkeella "Global Impression of Change"
3 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20140205

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Kerrostettu hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa