Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter i korsryggen - hva er det neste? Stratifisert omsorg sammenlignet med dagens praksis

9. september 2019 oppdatert av: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Effektiviteten til en stratifisert omsorgsmodell for ikke-spesifikke korsryggsmerter i dansk primærpleie sammenlignet med gjeldende praksis i en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunnsstudier i Storbritannia finner at den stratifiserte pleiemodellen til STarT Back Tool (SBT) er overlegen i forhold til vanlig pleie hos pasienter med korsryggsmerter i primærhelsetjenesten (LBP). Imidlertid er det nødvendig å vurdere forskjeller i helsevesen og sosiale systemer på tvers av land før det tas skritt mot noen anbefalinger om å implementere stratifisert omsorg i andre helsetjenester.

Mål Å undersøke effektiviteten til den stratifiserte omsorgsmodellen til SBT, når den er innebygd i de regionale sykdomsbehandlingsprogrammene på LBP i primærhelsetjenesten sammenlignet med dagens beste praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder Studien er en toarmet randomisert kontrollert studie i dansk primærhelsetjeneste. Totalt er 700 pasienter inkludert i studien.

Pasientene randomiseres automatisk av en utviklet database til; 1) Stratifisert omsorg (behandling tilpasset stratifisering i henhold til SBT) eller 2) Kontrollbehandling (behandling basert utelukkende på klinisk resonnement).

Alle data, inkludert pasientsamtykke, samles inn og overvåkes ved hjelp av et nettbasert databehandlingssystem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Danmark, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Centre for Quality

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter funnet kvalifisert for henvisning til fysioterapi av allmennlegen (fastlegen)
  • 18 år og oppover
  • forstå dansk språk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig patologi (malignitet, inflammatorisk leddgikt, etc.),
  • alvorlig kompresjon av nerverot (cauda equina, parese <3),
  • innflytelsesrik komorbiditet, psykiatrisk sykdom, personlighetsforstyrrelse, ryggmargsoperasjon siste 6 måneder, graviditet eller allerede mottar fysioterapibehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stratifisert omsorg
Pasienter er stratifisert i lav, middels, høy risiko for dårlig resultat. Stratifisert omsorg leveres av spesialutdannede fysioterapeuter i henhold til risikogruppe
Annen: Stratifisert omsorg

Pasienter er stratifisert i henhold til SBT-undergruppene (lav, middels og høy risiko), og passende matchet intervensjon vil bli levert tilsvarende.

Lav risiko: Betryggende informasjon. Videre henvisning, utredning eller videre behandling anbefales ikke Middels risiko: I tillegg til betryggende informasjon mottar pasienter evidensbasert individualisert behandling med fokus på å gjenopprette funksjon (målrettet mot ryggsmerter, leggsmerter, komorbide smerter og funksjonshemming) Høy risiko: I tillegg til middels risikobehandlingspasienter vil motta individualisert psykologisk informert fysioterapi med sikte på å redusere smerte og funksjonshemming.
Aktiv komparator: Nåværende omsorg
Behandling basert på klinisk skjønn, klinisk behov og pasientens preferanser. Ingen tilgang til veiledningsverktøy.
Annen: Nåværende omsorg
Behandling basert på klinisk skjønn, klinisk behov og pasientens preferanser. Ingen tilgang til veiledningsverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient rapporterte endring målt ved Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Endring i funksjonshemming målt ved Roland Morris Disability Questionnaire ved 3 og 12 måneder (RMDQ)
3 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet på tvers av studiearmer målt ved EuroQol (EQ-5D) spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
Den helseøkonomiske analysen vil teste kostnadseffektiviteten/kostnadsnytten til SBT opp mot dagens praksis. Pasienten rapporterte om livskvalitet på spørreskjemaet EuroQol (EQ-5D).
12 måneder
Endring i smerteintensitet målt på en numerisk skala
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Endring i smerteintensitet overvåkes på numeriske skalaer som indikerer rygg- og bensmerter.
3 og 12 måneder
Fritidsarbeid vurdert av det danske folkeregisteret for offentlige overførsler (DREAM)
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Kort- og langtidsarbeid overvåkes av standardiserte data fra det danske folkeregisteret for offentlige overførsler (DREAM)
3 og 12 måneder
Fritidsarbeid overvåket av standardiserte pasientrapporterte data
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Kort- og langtidsarbeid overvåkes av standardiserte pasientrapporterte data
3 og 12 måneder
Pasient rapporterte global endring målt ved spørreskjemaet "Global Impression of Change"
Tidsramme: 3 og 12 måneder
Pasienters oppfatning av global endring overvåkes av spørreskjemaet "Global Impression of Change"
3 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20140205

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Stratifisert omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere