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요통 - 다음은 무엇입니까? 현재 관행과 비교한 계층화된 치료

2019년 9월 9일 업데이트: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

무작위 통제 시험에서 현재 진료와 비교한 덴마크 1차 진료의 비특이성 요통에 대한 층화 진료 모델의 효과

배경 영국의 연구에서는 STarT Back Tool(SBT)의 계층화된 치료 모델이 1차 치료 요통(LBP) 환자의 일반 치료보다 우수하다는 사실을 발견했습니다. 그러나 계층화된 의료 서비스를 다른 의료 서비스로 구현하는 권장 사항을 향한 조치를 취하기 전에 국가 간 의료 및 사회 시스템의 차이에 대한 고려가 필요합니다.

목표 현재의 모범 진료와 비교하여 1차 진료에서 요통에 대한 지역 질병 관리 프로그램에 포함될 때 SBT의 계층화된 진료 모델의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

방법 이 연구는 덴마크의 1차 의료 환경에서 두 가지로 구성된 무작위 통제 시험입니다. 총 700명의 환자가 연구에 포함되었습니다.

환자는 개발된 데이터베이스에 의해 자동으로 무작위 배정됩니다. 1) 계층화된 치료(SBT에 따른 계층화에 일치하는 치료) 또는 2) 통제 치료(임상적 추론만을 기반으로 한 치료).

환자 동의를 포함한 모든 데이터는 웹 기반 데이터 관리 시스템을 사용하여 수집 및 모니터링됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Central Region
      • Herning, Central Region, 덴마크, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, 덴마크, 5500
        • Centre for Quality

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반의(GP)가 물리치료를 의뢰할 자격이 있는 것으로 확인된 환자
  • 18세 이상
  • 덴마크어를 이해합니다.

제외 기준:

  • 심각한 병리(악성, 염증성 관절염 등),
  • 심각한 신경근 압박(말총, 마비 <3),
  • 영향력 있는 동반질환, 정신질환, 성격장애, 지난 6개월 동안의 척추수술, 임신 또는 이미 물리치료를 받고 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계층화 된 치료
환자는 불량한 결과의 위험도를 낮음, 중간, 높음으로 계층화합니다. 위험 그룹에 따라 특별 훈련을 받은 물리치료사가 계층화된 치료를 제공합니다.
다른: 계층화 된 치료

환자는 SBT 하위 그룹(저위험, 중위험 및 고위험)에 따라 계층화되고 그에 따라 적절하게 일치하는 개입이 제공됩니다.

낮은 위험: 안심할 수 있는 정보. 후속 의뢰, 조사 또는 추가 치료는 권장하지 않음 중간 위험: 환자를 안심시키는 정보 외에 기능 회복에 초점을 둔 증거 기반 개별 치료(허리 통증, 다리 통증, 동반이환 통증 및 장애 대상)를 받습니다. 높은 위험: 중간에 추가 위험 치료 환자는 통증과 장애를 줄이는 것을 목표로 하는 개별화된 심리 정보 물리 치료를 받게 됩니다.
활성 비교기: 현재 치료
임상적 판단, 임상적 필요 및 환자 선호도에 기반한 치료. 안내 도구에 액세스할 수 없습니다.
다른: 현재 치료
임상적 판단, 임상적 필요 및 환자 선호도에 기반한 치료. 안내 도구에 액세스할 수 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland Morris Disability Questionnaire에 의해 측정된 환자 보고 변화
기간: 3개월 및 12개월
Roland Morris Disability Questionnaire(3개월 및 12개월)에 의해 측정된 장애의 변화(RMDQ)
3개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQol(EQ-5D) 설문지로 측정한 연구 부문 전체의 비용 효율성
기간: 12 개월
건강 경제 분석은 현재 관행에 대해 SBT의 비용 효율성/비용 효용성을 테스트합니다. 환자는 EuroQol(EQ-5D) 설문지에서 삶의 질을 보고했습니다.
12 개월
숫자 범위 척도에서 측정된 통증 강도의 변화
기간: 3개월 및 12개월
등 및 다리 통증을 나타내는 숫자 범위 척도에서 통증 강도의 변화를 모니터링합니다.
3개월 및 12개월
DREAM(Danish National Register on Public Transfer Payments)에서 평가하는 휴무일
기간: 3개월 및 12개월
DREAM(Danish National Register on Public Transfer Payments)의 표준화된 데이터로 단기 및 장기 작업 시간을 모니터링합니다.
3개월 및 12개월
표준화된 환자 보고 데이터로 모니터링되는 휴가 작업
기간: 3개월 및 12개월
단기 및 장기 작업 시간은 표준화된 환자 보고 데이터로 모니터링됩니다.
3개월 및 12개월
환자는 설문지 "전반적인 변화에 대한 인상"으로 측정한 전반적인 변화를 보고했습니다.
기간: 3개월 및 12개월
글로벌 변화에 대한 환자의 인식은 설문지 "변화의 글로벌 인상"에 의해 모니터링됩니다.
3개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region of Southern Denmark

협력자

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

수사관

  • 수석 연구원: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20140205

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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