Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль в пояснице - что дальше? Стратифицированный уход по сравнению с существующей практикой

9 сентября 2019 г. обновлено: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Эффективность модели стратифицированной помощи при неспецифической боли в пояснице в первичной медико-санитарной помощи Дании по сравнению с существующей практикой в ​​рандомизированном контролируемом исследовании

Исходная информация Исследования, проведенные в Соединенном Королевстве, показывают, что стратифицированная модель помощи в рамках инструмента STarT Back Tool (SBT) превосходит обычную помощь пациентам с болью в нижней части спины (LBP) первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, прежде чем принимать какие-либо рекомендации по внедрению стратифицированной помощи в другие службы здравоохранения, необходимо рассмотреть различия в системах здравоохранения и социальных системах в разных странах.

Цель Изучить эффективность стратифицированной модели помощи SBT при ее включении в региональные программы ведения заболеваний для LBP в первичной помощи по сравнению с текущей передовой практикой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Дании. Всего в исследование включено 700 пациентов.

Пациенты автоматически рандомизируются по разработанной базе данных; 1) Стратифицированное лечение (лечение, соответствующее стратификации в соответствии с SBT) или 2) Контрольное лечение (лечение, основанное исключительно на клинических показаниях).

Все данные, включая согласие пациента, собираются и контролируются с помощью веб-системы управления данными.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Дания, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Дания, 5500
        • Centre for Quality

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, признанные подходящими для направления на физиотерапию врачом общей практики (ВОП)
  • 18 лет и старше
  • понимать датский язык.

Критерий исключения:

  • Серьезная патология (злокачественное новообразование, воспалительный артрит и др.),
  • серьезное сдавление нервных корешков (конский хвост, парез <3),
  • влиятельное сопутствующее заболевание, психическое заболевание, расстройство личности, операции на позвоночнике в течение последних 6 месяцев, беременность или уже получающие физиотерапевтическое лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стратифицированный уход
Пациенты стратифицированы на низкий, средний, высокий риск неблагоприятного исхода. Стратифицированная помощь оказывается специально обученными физиотерапевтами в соответствии с группой риска.
Другой: Стратифицированный уход

Пациенты стратифицируются в соответствии с подгруппами СПО (низкий, средний и высокий риск), и соответственно будет проводиться соответствующее согласованное вмешательство.

Низкий риск: обнадеживающая информация. Последующее направление, обследование или дальнейшее лечение не рекомендуются. Средний риск: в дополнение к обнадеживающей информации пациенты получают основанное на доказательствах индивидуализированное лечение, направленное на восстановление функции (устранение боли в спине, боли в ногах, сопутствующей боли и инвалидности) Высокий риск: в дополнение к среднему пациенты с лечением риска будут получать индивидуализированную психологическую физиотерапию, направленную на уменьшение боли и снижение инвалидности.
Активный компаратор: Текущий уход
Лечение основано на клинической оценке, клинической необходимости и предпочтениях пациента. Нет доступа к инструментам навигации.
Другой: Текущий уход
Лечение основано на клинической оценке, клинической необходимости и предпочтениях пациента. Нет доступа к инструментам навигации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил об изменении, измеренном с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire.
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Изменение инвалидности, измеренное с помощью опросника Roland Morris Disability Questionnaire через 3 и 12 месяцев (RMDQ)
3 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность в группах исследования, измеренная с помощью вопросника EuroQol (EQ-5D)
Временное ограничение: 12 месяцев
Экономический анализ здравоохранения проверит экономическую эффективность/рентабельность СПО в сравнении с существующей практикой. Пациент сообщил о качестве жизни в опроснике EuroQol (EQ-5D).
12 месяцев
Изменение интенсивности боли, измеренное по числовой шкале диапазона
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Изменение интенсивности боли отслеживают по числовым шкалам, указывающим на боль в спине и ноге.
3 и 12 месяцев
Нерабочее время оценивается Датским национальным реестром государственных трансфертных платежей (DREAM)
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Краткосрочное и долгосрочное время работы контролируется стандартизированными данными из Датского национального реестра государственных трансфертных платежей (DREAM).
3 и 12 месяцев
Нерабочее время контролируется стандартизированными данными пациентов
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Краткосрочное и долгосрочное время работы контролируется стандартизированными данными пациентов.
3 и 12 месяцев
Пациент сообщил о глобальных изменениях, измеренных с помощью опросника «Глобальное впечатление об изменениях».
Временное ограничение: 3 и 12 месяцев
Восприятие пациентами глобальных изменений отслеживается с помощью опросника «Глобальное впечатление об изменениях».
3 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region of Southern Denmark

Соавторы

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Следователи

  • Главный следователь: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20140205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Стратифицированный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться