Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból krzyża – co dalej? Stratyfikowana opieka w porównaniu z obecną praktyką

9 września 2019 zaktualizowane przez: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Skuteczność stratyfikacji modelu opieki nad niespecyficznym bólem krzyża w duńskiej podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu z obecną praktyką w randomizowanym badaniu kontrolowanym

Tło Badania przeprowadzone w Wielkiej Brytanii wykazały, że warstwowy model opieki STarT Back Tool (SBT) jest lepszy niż zwykła opieka u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z bólem krzyża (LBP). Jednak przed podjęciem kroków w kierunku jakichkolwiek zaleceń dotyczących wdrożenia opieki warstwowej do innych usług opieki zdrowotnej konieczne jest rozważenie różnic w systemach opieki zdrowotnej i społecznych w różnych krajach.

Cel Zbadanie skuteczności warstwowego modelu opieki SBT, gdy jest osadzony w regionalnych programach zarządzania chorobami w zakresie LBP w podstawowej opiece zdrowotnej w porównaniu z obecną najlepszą praktyką opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody Badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem w duńskiej podstawowej opiece zdrowotnej. W badaniu bierze udział łącznie 700 pacjentów.

Pacjenci są automatycznie przydzielani losowo przez rozwiniętą bazę danych do; 1) Opieka warstwowa (leczenie dopasowane do stratyfikacji zgodnie z SBT) lub 2) Leczenie kontrolne (leczenie oparte wyłącznie na rozumowaniu klinicznym).

Wszystkie dane, w tym zgoda pacjenta, są gromadzone i monitorowane za pomocą internetowego systemu zarządzania danymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Dania, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Dania, 5500
        • Centre for Quality

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów uznanych za kwalifikujących się do skierowania na fizjoterapię przez lekarza pierwszego kontaktu (GP)
  • 18 lat i więcej
  • zrozumieć język duński.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna patologia (nowotwór, zapalenie stawów itp.),
  • poważny ucisk korzeni nerwowych (ogień koński, niedowład <3),
  • wpływowe choroby współistniejące, choroba psychiczna, zaburzenia osobowości, operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciąża lub już przebyte leczenie fizjoterapeutyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pielęgnacja warstwowa
Pacjenci są podzieleni na grupy o niskim, średnim i wysokim ryzyku złego wyniku. Opieka warstwowa jest świadczona przez specjalnie przeszkolonych fizjoterapeutów zgodnie z grupą ryzyka
Inny: Pielęgnacja warstwowa

Pacjenci są podzieleni na straty zgodnie z podgrupami SBT (niskie, średnie i wysokie ryzyko) i odpowiednio dopasowana interwencja zostanie zastosowana.

Niskie ryzyko: uspokajające informacje. Dalsze skierowanie, badanie lub dalsze leczenie nie jest zalecane Średnie ryzyko: oprócz uspokajających informacji pacjenci otrzymują oparte na dowodach zindywidualizowane leczenie, koncentrujące się na przywróceniu funkcji (ukierunkowane na ból pleców, ból nóg, współistniejący ból i niepełnosprawność) Wysokie ryzyko: oprócz średniego pacjenci leczeni ryzykiem otrzymają zindywidualizowaną psychologicznie poinformowaną fizjoterapię mającą na celu zmniejszenie bólu i niepełnosprawności.
Aktywny komparator: Bieżąca opieka
Leczenie oparte na ocenie klinicznej, potrzebach klinicznych i preferencjach pacjenta. Brak dostępu do narzędzi poradnictwa.
Inny: Bieżąca opieka
Leczenie oparte na ocenie klinicznej, potrzebach klinicznych i preferencjach pacjenta. Brak dostępu do narzędzi poradnictwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszana przez pacjentów mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Zmiana niepełnosprawności mierzona za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa po 3 i 12 miesiącach (RMDQ)
3 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność kosztowa we wszystkich ramionach badania mierzona za pomocą kwestionariusza EuroQol (EQ-5D).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analiza ekonomiczna zdrowia przetestuje opłacalność/użyteczność kosztową SBT w porównaniu z obecną praktyką. Jakość życia zgłaszana przez pacjentów w kwestionariuszu EuroQol (EQ-5D).
12 miesięcy
Zmiana natężenia bólu mierzona w numerycznej skali zakresu
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Zmianę natężenia bólu monitoruje się na numerycznych skalach wskazujących na ból pleców i nóg.
3 i 12 miesięcy
Czas wolny od pracy oceniany przez Duński Krajowy Rejestr Płatności Transferowych (DREAM)
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Krótko i długoterminowy czas pracy jest monitorowany za pomocą standaryzowanych danych z Duńskiego Krajowego Rejestru Płatności Transferowych (DREAM)
3 i 12 miesięcy
Czas wolny od pracy monitorowany za pomocą standaryzowanych danych zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Krótko i długoterminowy czas pracy monitorowany jest za pomocą standaryzowanych danych zgłaszanych przez pacjentów
3 i 12 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta globalna zmiana mierzona za pomocą kwestionariusza „Globalne wrażenie zmiany”
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Postrzeganie przez pacjentów globalnej zmiany jest monitorowane za pomocą kwestionariusza „Global Impression of Change”
3 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Współpracownicy

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Śledczy

  • Główny śledczy: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20140205

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Pielęgnacja warstwowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj