Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ländryggssmärta - vad är nästa steg? Stratifierad vård jämfört med nuvarande praxis

9 september 2019 uppdaterad av: Lars Morsoe, Region of Southern Denmark

Effektiviteten av en stratifierad vårdmodell för icke-specifik ländryggssmärta i dansk primärvård jämfört med nuvarande praxis i en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrundsstudier i Storbritannien finner att den stratifierade vårdmodellen för STarT Back Tool (SBT) är överlägsen vanlig vård hos patienter med ländryggssmärta i primärvården (LBP). Det krävs dock överväganden om skillnader i hälso- och sjukvård och sociala system mellan länder innan man vidtar åtgärder mot några rekommendationer om att implementera stratifierad vård i andra hälso- och sjukvårdstjänster.

Mål Att undersöka effektiviteten av den stratifierade vårdmodellen av SBT, när den är inbäddad i de regionala sjukdomshanteringsprogrammen på LBP i primärvården jämfört med nuvarande bästa praxisvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder Studien är en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie i dansk primärvård. Totalt ingår 700 patienter i studien.

Patienterna randomiseras automatiskt av en utvecklad databas till; 1) Stratifierad vård (behandling matchad till stratifiering enligt SBT) eller 2) Kontrollbehandling (behandling som enbart baseras på kliniska resonemang).

All data inklusive patientens samtycke samlas in och övervakas med hjälp av ett webbaserat datahanteringssystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

333

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Central Region
      • Herning, Central Region, Danmark, 7400
        • Department of Occ. Medicine
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Centre for Quality

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som befunnits berättigade till remiss till sjukgymnastik av allmänläkare (GP)
  • 18 år och uppåt
  • förstå danska språket.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig patologi (malignitet, inflammatorisk artrit, etc.),
  • allvarlig nervrotskompression (cauda equina, pares <3),
  • inflytelserik komorbiditet, psykiatrisk sjukdom, personlighetsstörning, ryggradsoperation under de senaste 6 månaderna, graviditet eller redan fått sjukgymnastisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stratifierad vård
Patienter är stratifierade i låg, medelhög risk för dåligt resultat. Stratifierad vård ges av specialutbildade sjukgymnaster efter riskgrupp
Övrig: Stratifierad vård

Patienterna stratifieras enligt SBT-undergrupperna (låg, medel och hög risk) och lämplig matchad intervention kommer att levereras i enlighet med detta.

Låg risk: Betryggande information. Remiss, utredning eller vidare behandling rekommenderas inte Medium risk: Förutom lugnande information får patienterna evidensbaserad individualiserad behandling med fokus på att återställa funktionen (inriktat på ryggsmärtor, bensmärtor, samtidig smärta och funktionsnedsättning) Hög risk: Förutom medelhög riskbehandlingspatienter kommer att få individualiserad psykologiskt informerad sjukgymnastik som syftar till att minska smärta och funktionsnedsättning.
Aktiv komparator: Nuvarande vård
Behandling baserad på kliniskt omdöme, kliniskt behov och patientpreferenser. Ingen tillgång till vägledningsverktyg.
Övrig: Nuvarande vård
Behandling baserad på kliniskt omdöme, kliniskt behov och patientpreferenser. Ingen tillgång till vägledningsverktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade förändring mätt med Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 3 och 12 månader
Förändring i funktionshinder mätt med Roland Morris Disability Questionnaire vid 3 och 12 månader (RMDQ)
3 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet över studiegrenar mätt med enkäten EuroQol (EQ-5D).
Tidsram: 12 månader
Den hälsoekonomiska analysen kommer att testa SBT:s kostnadseffektivitet/kostnadsnytta mot nuvarande praxis. Patienten rapporterade livskvalitet på frågeformuläret EuroQol (EQ-5D).
12 månader
Förändring i smärtintensitet mätt på en numerisk skala
Tidsram: 3 och 12 månader
Förändring i smärtintensitet övervakas på numeriska skalor som indikerar smärta i rygg och ben.
3 och 12 månader
Arbetsledighet bedömd av det danska registret över offentliga överföringar (DREAM)
Tidsram: 3 och 12 månader
Kort- och långtidsarbete övervakas av standardiserade data från det danska registret över offentliga överföringar (DREAM)
3 och 12 månader
Arbetsledighet övervakas av standardiserade patientrapporterade data
Tidsram: 3 och 12 månader
Kort- och långtidsarbete övervakas av standardiserade patientrapporterade data
3 och 12 månader
Patient rapporterade global förändring mätt med frågeformuläret "Global Impression of Change"
Tidsram: 3 och 12 månader
Patienternas uppfattning om global förändring övervakas av frågeformuläret "Global Impression of Change"
3 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region of Southern Denmark

Samarbetspartners

Herning Hospital
Spine Centre of Southern Denmark
Keele University
Research Unit of General Practice, Odense

Utredare

  • Huvudutredare: Lars Morsø, Ph.D, Centre for Quality, Institute for Regional Healthresearch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2015

Första postat (Uppskatta)

23 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20140205

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Stratifierad vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera