Een onderzoek met meerdere doses van DWP10292 en UDCA bij gezonde mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Een proefpersoon die schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan deze studie en meewerkt met betrekking tot naleving van studiegerelateerde beperkingen
• Gezonde volwassen mannelijke proefpersonen van 19 tot 45 jaar
• De proefpersoon heeft een lichaamsgewicht ≥ 60 kg en < 90 kg en een Body Mass Index (BMI) ≥ 18,5 kg/m2 en < 27,0 kg/m2
• Een proefpersoon die door de onderzoeker als gezond werd beoordeeld om deel te nemen aan dit onderzoek op basis van screeningsresultaten (volgens de standaardreferentie-index die onlangs is bijgewerkt)

Uitsluitingscriteria:

• Een patiënt met tekenen of symptomen of eerder gediagnosticeerde leverziekte (virale hepatitis), spijsverteringsstelsel, cardiovasculair, nier-, ademhalings-, endocrinologie-, neurologie-, immuunsysteem-, hematologie- en psychologische functie of andere significante ziekten en geschiedenis of vermoeden van huidig ​​​​drugsmisbruik en alcoholmisbruik
• Een persoon die vitale functies vertoont met een systolische bloeddruk van ≥140 mmHg of ≤100 mmHg en een diastolische bloeddruk van ≥90 mmHg of ≤60 mmHg
• Een proefpersoon die zijn bloed doneert (volbloeddonatie in de afgelopen 2 maanden of plasmadonatie in de afgelopen 1 maand) of een bloedtransfusie heeft gekregen in de afgelopen 1 maand
• Proefpersoon die binnen een periode van 3 maanden voorafgaand aan de eerste toediening van de studiemedicatie andere klinische of goedgekeurde medicatie heeft genomen uit een andere klinische studie (de laatste toediening van de medicatie wordt beschouwd als een eindpunt van de vorige klinische studie)
• Proefpersoon die gemiddeld 10 sigaretten per dag rookt en niet kan stoppen met roken tijdens de klinische proef