A DWP10292 és az UDCA többszörös dózisú vizsgálata egészséges férfi alanyokon

Bevételi kritériumok:

• Egy alany, aki írásos beleegyezését adta a tanulmányban való részvételhez, és együttműködött a vizsgálattal kapcsolatos megkötések betartása tekintetében
• Egészséges felnőtt férfi alanyok 19 és 45 év között
• Az alany testtömege ≥ 60 kg és < 90 kg, és testtömeg-indexe (BMI) ≥ 18,5 kg/m2 és < 27,0 kg/m2
• Egy alany, akit a vizsgáló egészségesnek ítélt, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban a szűrési eredmények alapján (a közelmúltban frissített standard referenciaindex szerint)

Kizárási kritériumok:

• Olyan alany, akinek májbetegség (vírusos hepatitis), emésztőrendszeri, szív- és érrendszeri, vese-, légzőrendszeri, endokrinológiai, neurológiai, immunrendszeri, hematológiai és pszichológiai funkciójú vagy egyéb jelentős betegség jelei vagy tünetei vagy korábban diagnosztizált betegsége van, és a kórtörténetben vagy a jelenlegi kábítószerrel való visszaélés gyanúja áll fenn. és az alkohollal való visszaélés
• Olyan alany, aki életjeleket mutat, a szisztolés vérnyomás száma ≥140 Hgmm vagy ≤100 Hgmm, és a diasztolés vérnyomás száma ≥90 Hgmm vagy ≤60 Hgmm
• Olyan alany, aki vért ad (teljes véradás az elmúlt 2 hónapban vagy plazmaadás az elmúlt 1 hónapban), vagy vérátömlesztésben részesült az elmúlt 1 hónapban
• Az alany, aki egy másik klinikai vizsgálatból más klinikai vagy engedélyezett gyógyszert szedett a vizsgálati gyógyszer első beadását megelőző 3 hónapon belül (a gyógyszer utolsó beadását tekintjük az előző klinikai vizsgálat végpontjának)
• Az alany, aki átlagosan napi 10 cigarettát szív el, és nem tud leszokni a dohányzásról a klinikai vizsgálat során