Het gebruik van een nep-MRI-scanner om het gebruik van anesthesie te verminderen bij kinderen die klinische MRI-scans ondergaan

Diagnostische MR-procedures kunnen eng en stressvol zijn voor kinderen en ouders. Omdat patiënten tijdens de procedure stil moeten liggen om beelden van diagnostische kwaliteit te maken, kunnen jonge kinderen (meestal

Doelstellingen

Het algemene doel van deze studie is om systematisch te onderzoeken of training op de nep-MR-scanner de behoefte aan GA tijdens MRI-scans bij kinderen vermindert. Er zijn drie specifieke doelen:

1. Bepaal of pre-scantraining kinderen in staat stelt om succesvolle diagnostische MRI-scans te ondergaan zonder algemene anesthesie.
2. Onderzoek de effecten van verschillende soorten pre-scantraining op het verminderen van angst en stress bij kinderen en hun ouders in verband met diagnostische MRI.
3. Bepaal of mock-scannertraining de leeftijd kan verlagen waarop neuro-oncologiepatiënten een volledige diagnostische MRI zonder anesthesie kunnen voltooien in vergelijking met historische controles.

De naam van de patiënt, de geboortedatum en het ziekenhuisidentificatienummer zijn nodig om de kaart te kunnen beoordelen en toegang te krijgen tot diagnostische beelden. Alle identificerende informatie wordt voorafgaand aan de data-analyse verwijderd.

Van elke deelnemer worden bij inschrijving de volgende gegevens verzameld/vastgelegd:

1. Studie nummer
2. Seks
3. Leeftijd ten tijde van scan(s)
4. Type diagnostische scans aangevraagd
5. Ouderrapport over algehele stress
6. Parent proxy-metingen van stress / zorgen bij kinderen (PedsQL)
7. Oudervoorspellingen van het succes van kinderen op MRI
8. (Alleen doel 3) Primaire oncologische diagnose: i) Plaats ii) Histologie
9. (Alleen Aim 3) Behandelingsmodus i) Chirurgie ii) Chemotherapie iii) Radiotherapie

Oefensessies

Voor doelen 1 en 2 worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie trainingsgroepen. Groep 1 krijgt links naar online video's over MRI, audiobestanden met scannergeluiden en een kinderboek over MR-scans, om thuis voor te bereiden. Groep 2 ontvangt trainingsmateriaal en bezoekt de ACH om deze met het onderzoeksteam te bekijken, maar maakt geen gebruik van de nepscanner. Groep 3 krijgt trainingsmateriaal en bezoekt het ACH voor training op de nep-MR-scanner. Bezoeken aan de nepscanner voor groep 3 omvatten oefenen met liggen, stil blijven, een koptelefoon dragen en een film kijken op het spiegelsysteem. De Child Life Specialist praat met het kind en zijn/haar gezin over de ervaring en geeft hen maximaal 1 uur oefentijd op de nepscanner.

Voor doel 3 krijgen alle deelnemers training op de nepscanner vergelijkbaar met groep 3, met het verschil dat de kinderlevensspecialisten een doelgerichte voorbereiding van 3 x 20 minutensessies zullen gebruiken om samen te vallen met andere bezoeken aan het ziekenhuis.

Alle deelnemers worden geboekt voor één MR-scan zonder GA en één met GA een week later voor het geval de eerste scan mislukt.

Tijdens/na trainingen worden de volgende gegevens verzameld:

1. Totale tijd besteed aan voorbereiding (nepscanner of andere)
2. Gevoelens van stress/zorgen van het kind voor en na bezoek (PedsQL)
3. Hoofdbeweging tijdens nep-MRI-sessie (indien van toepassing)

Diagnostische MRI-sessies

Bij de MRI-scan van elk kind worden de volgende gegevens vastgelegd:

1. Datum MRI.
2. Leeftijd van het kind op het moment van scannen.
3. Scan geslaagd zonder verdoving (geslaagd/mislukt)
4. Aantal sequenties die moeten worden herhaald
5. Totale scanduur (minuten)
6. Som van individuele scanvolgordetijden (minuten)
7. Kwaliteit van de beelden, zoals bepaald door een pediatrische neuro-radioloog en beoordeeld als Uitstekend (geen bewegingsartefact), Goed (minimale bewegingsartefact); Aanvaardbaar (bewegingsartefact; maar voldoende om de klinische vraag te beantwoorden); Onaanvaardbaar (significant bewegingsartefact; niet in staat om de klinische vraag te beantwoorden)
8. Parent proxy-metingen van stress bij kinderen ( PedsQL )
9. Stress / zorgen van het kind (PedsQL)
10. (Doelstellingen 1 en 2) Speekselmonster om corticale en speeksel-alfa-amylase te meten voor en na diagnostische MR-scan

Als beelden geschikt worden geacht voor klinische diagnose, wordt de daaropvolgende GA-boeking geannuleerd.

Er worden geen onbewerkte beelden bewaard voor patiënten buiten hun ziekenhuisdossier.

Voor prospectieve gegevens van Aim 3 wordt de bovenstaande informatie bij elke scansessie geregistreerd totdat de patiënt de volledige scan zonder verdoving kan voltooien.

Voor doel 3 retrospectieve gegevens: het ziekenhuisidentificatienummer van de patiënt zal worden gebruikt om MRI-scans te identificeren die bij die patiënt zijn uitgevoerd in de 3 jaar voorafgaand aan het onderzoek. Het MRI-rapport zal worden doorverwezen naar de elektronische database van de afdeling anesthesie om de datum en daarmee de leeftijd te bepalen waarop MRI zonder GA kon worden uitgevoerd. In het geval dat het MRI-rapport aangeeft dat de scan is uitgevoerd onder GA maar er geen elektronisch verslag van GA aanwezig is, wordt de papieren kaart beoordeeld om te bepalen of GA is uitgevoerd. Als het MRI-scanrapport niet specificeert dat GA is uitgevoerd en er een anesthesieverslag voor de MRI bestaat, wordt de scan geacht te zijn uitgevoerd onder GA.

Statistisch plan

Er zal een ANOVA worden gebruikt om groepsverschillen te evalueren op maatstaven voor scansucces. Aanvullende analyses zullen zich richten op correlaties tussen scansuccessen en leeftijd, geslacht, metingen van kind-/ouderstress, cortisone, speeksel-alfa-amylase en naleving van trainingssessies.

Doel 3 zal ook expliciet verschillen testen in de gemiddelde leeftijd in maanden waarop neuro-oncologische patiënten de diagnostische MRI zonder verdoving met succes konden doorlopen in de groepen met en zonder mock-scannertraining. Deze zullen worden vergeleken met behulp van T-test en Kaplan-Meier-analyse.