臨床 MRI スキャンを受ける子供の麻酔の使用を減らすためのモック MRI スキャナーの使用

診断用の MR 手順は、子供や親にとって怖くてストレスの多いものになる可能性があります。 診断品質の画像を提供するために、患者は手術中にじっと横になっている必要があるため、幼児（通常は

目的

この研究の全体的な目標は、模擬 MR スキャナーでのトレーニングが子供の MRI スキャン中の GA の必要性を減らすかどうかを体系的に調査することです。 具体的な目的は次の 3 つです。

1. スキャン前のトレーニングにより、子供が全身麻酔なしで診断用 MRI スキャンを成功させることができるかどうかを判断します。
2. さまざまなタイプのプレスキャン トレーニングが、診断用 MRI に関連する子供とその親の不安とストレスを軽減する効果を調べます。
3. モック スキャナー トレーニングが、歴史的対照と比較して、神経腫瘍患者が麻酔なしで完全な診断用 MRI を完了することができる年齢を下げることができるかどうかを判断します。

カルテの確認と診断画像へのアクセスには、患者の名前、生年月日、および病院識別番号が必要です。 すべての識別情報は、データ分析の前に削除されます。

登録時に各参加者について、次のデータが収集/記録されます。

1. 試験番号
2. セックス
3. スキャン時の年齢
4. 要求された診断スキャンのタイプ
5. 全体的なストレスに関する親の報告
6. 子どものストレス・心配に対する親の代用尺度（PedsQL）
7. MRIでの子供の成功に対する親の予測
8. (目的 3 のみ) 一次腫瘍診断: i) 部位 ii) 組織学
9. (目的 3 のみ) 治療モード i) 手術 ii) 化学療法 iii) 放射線療法

研修会

目的 1 と 2 の場合、参加者は 3 つのトレーニング グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループ 1 には、自宅で準備するために、MRI に関するオンライン ビデオ、スキャナーのノイズを含む音声ファイル、MR スキャンに関する子供向けの本へのリンクが送信されます。 グループ 2 はトレーニング資料を受け取り、ACH を訪れて研究チームと確認しますが、模擬スキャナーは使用しません。 グループ 3 はトレーニング資料を受け取り、模擬 MR スキャナーのトレーニングのために ACH を訪問します。 グループ 3 の模擬スキャナーへの訪問には、横になる練習、静止する練習、ヘッドフォンを着用する練習、ミラー システムで映画を見る練習が含まれます。 チャイルド ライフ スペシャリストは、子供とその家族とその経験について話し、模擬スキャナーで最大 1 時間の練習時間を与えます。

目的 3 では、すべての参加者がグループ 3 と同様の模擬スキャナーのトレーニングを受けます。違いは、チャイルド ライフ スペシャリストが 3 X 20 分のセッションの目標ベースの準備を利用して、病院への他の訪問と一致することです。

すべての参加者は、最初のスキャンが失敗した場合に備えて、1 週間後に GA なしの 1 回の MR スキャンと 1 週間後の GA ありの MR スキャンに予約されます。

次のデータは、トレーニング セッション中またはトレーニング セッション後に収集されます。

1. 準備に費やした合計時間 (モック スキャナーまたはその他)
2. お子さまの来院前後のストレス・不安感（PedsQL）
3. 模擬 MRI セッション中の頭の動き (該当する場合)

診断用 MRI セッション

各子供の MRI スキャンについて、次の情報が記録されます。

1. MRIの日付。
2. スキャン時の子供の年齢。
3. 麻酔なしでスキャン成功 (合格/不合格)
4. 繰り返しが必要なシーケンスの数
5. 合計スキャン時間 (分)
6. 個々のスキャン シーケンス時間の合計 (分)
7. 小児神経放射線科医によって決定され、優良 (モーション アーティファクトなし)、良好 (最小限のモーション アーティファクト) に等級付けされた画像の品質。許容可能 (モーション アーティファクト。ただし、臨床的な質問に答えるには十分);許容できない (重大なモーション アーティファクト ; 臨床的な質問に答えられない)
8. 子供のストレスの親の代理測定 ( PedsQL )
9. 子どものストレス・心配事（PedsQL）
10. (目的 1 および 2) 診断用 MR スキャンの前後に皮質および唾液中のアルファ アミラーゼを測定するための唾液サンプル

画像が臨床診断に適していると判断された場合、それ以降の GA 予約はキャンセルされます。

病院の記録以外の患者の生の画像は保持されません。

Aim 3 の前向きデータについては、患者が麻酔なしでスキャン全体を完了できるようになるまで、各スキャン セッションで上記の情報が記録されます。

目的 3 のレトロスペクティブ データの場合: 患者の病院識別番号は、研究の 3 年前にその患者に対して実施された MRI スキャンを識別するために使用されます。 MRI レポートは、麻酔科の電子データベースと相互参照され、GA を使用しない MRI を実施できた日付と年齢が決定されます。 スキャンがGAの下で実行されたとMRIレポートに記載されているが、GAの電子記録が存在しない場合、GAが実行されたかどうかを判断するために紙のカルテがレビューされます。 MRI スキャン レポートに GA が実施されたことが明記されておらず、MRI の麻酔記録が存在する場合、スキャンは GA の下で実施されたと見なされます。

統計計画

ANOVA を使用して、スキャンの成功指標に関するグループの違いを評価します。 追加の分析では、スキャンの成功と年齢、性別、子供/親のストレスの測定値、コルチゾン、唾液アルファ アミラーゼ、およびトレーニング セッションのコンプライアンスとの相関関係に焦点を当てます。

目的 3 では、神経腫瘍患者が、模擬スキャナートレーニングを行ったグループと行わなかったグループで、麻酔なしで診断用 MRI を正常に完了することができた平均月齢の違いも明示的にテストします。 これらは、T検定とカプラン・マイヤー分析を利用して比較されます。