O uso de um simulador de ressonância magnética para reduzir o uso de anestesia em crianças submetidas a exames clínicos de ressonância magnética

Os procedimentos de diagnóstico por ressonância magnética podem ser assustadores e estressantes para crianças e pais. Como os pacientes devem permanecer imóveis durante o procedimento para fornecer imagens de qualidade diagnóstica, crianças pequenas (normalmente

Mira

O objetivo geral deste estudo é investigar sistematicamente se o treinamento no simulador de ressonância magnética reduz a necessidade de AG durante exames de ressonância magnética em crianças. São três objetivos específicos:

1. Determine se o treinamento pré-exame permite que as crianças tenham exames de ressonância magnética de diagnóstico bem-sucedidos sem anestesia geral.
2. Examine os efeitos de diferentes tipos de treinamento pré-exame na redução da ansiedade e do estresse em crianças e seus pais relacionados ao diagnóstico por ressonância magnética.
3. Determine se o treinamento simulado do scanner pode diminuir a idade em que os pacientes neuro-oncológicos são capazes de concluir uma ressonância magnética completa sem anestesia em comparação com controles históricos.

O nome do paciente, a data de nascimento e o número de identificação do hospital são necessários para realizar a revisão do prontuário e acessar as imagens de diagnóstico. Todas as informações de identificação serão removidas antes da análise dos dados.

Os seguintes dados serão coletados/registrados para cada participante no momento da inscrição:

1. Número do estudo
2. Sexo
3. Idade no momento da(s) varredura(s)
4. Tipo de varreduras de diagnóstico solicitadas
5. Relatório dos pais sobre o estresse geral
6. Medidas substitutas dos pais para o estresse/preocupação da criança (PedsQL)
7. Previsões dos pais sobre o sucesso da criança na ressonância magnética
8. (Somente Objetivo 3) Diagnóstico Oncológico Primário: i) Local ii) Histologia
9. (Somente Objetivo 3) Modo de tratamento i) Cirurgia ii) Quimioterapia iii) Radioterapia

Sessões de treinamento

Para os Objetivos 1 e 2, os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos de treinamento. O Grupo 1 receberá links para vídeos online sobre ressonância magnética, arquivos de áudio com ruídos de scanner e um livro infantil sobre ressonância magnética, para preparar em casa. O Grupo 2 receberá materiais de treinamento e visitará o ACH para revisá-los com a equipe de pesquisa, mas não usará o scanner simulado. O Grupo 3 receberá materiais de treinamento e visitará o ACH para treinamento no simulador de ressonância magnética. As visitas ao scanner simulado para o Grupo 3 incluirão a prática de deitar, ficar parado, usar fones de ouvido e assistir a um filme no sistema de espelho. O especialista em vida infantil conversará com a criança e sua família sobre a experiência e permitirá que eles pratiquem até 1 hora no scanner simulado.

Para o Objetivo 3, todos os participantes receberão treinamento no scanner simulado semelhante ao grupo 3, com a diferença de que os Especialistas em Vida Infantil utilizarão uma preparação baseada em objetivos de 3 sessões de 20 minutos para coincidir com outras visitas ao hospital.

Todos os participantes serão agendados para uma ressonância magnética sem GA e outra com GA uma semana depois, caso a primeira varredura falhe.

Os seguintes dados serão coletados durante/após as sessões de treinamento:

1. Tempo total gasto na preparação (scanner simulado ou outro)
2. Sentimentos de estresse/preocupação da criança antes e depois da visita (PedsQL)
3. Movimento da cabeça durante sessão simulada de ressonância magnética (se aplicável)

Sessões de ressonância magnética de diagnóstico

As seguintes informações serão registradas para a ressonância magnética de cada criança:

1. Data da ressonância magnética.
2. Idade da criança no momento da digitalização.
3. Sucesso do escaneamento sem anestesia (aprovado/reprovado)
4. Número de sequências que requerem repetição
5. Comprimento total da varredura (minutos)
6. Soma dos tempos de sequência de varredura individuais (minutos)
7. Qualidade das imagens, conforme determinado por um neurorradiologista pediátrico e classificado como Excelente (nenhum artefato de movimento), Bom (artefato de movimento mínimo); Aceitável (artefato de movimento; mas satisfatório para responder à questão clínica); Inaceitável (artefato de movimento significativo; incapaz de responder à pergunta clínica)
8. Medidas substitutas dos pais para o estresse da criança ( PedsQL )
9. Estresse/preocupação da criança (PedsQL)
10. (Objetivos 1 e 2) Amostra de saliva para medir a alfa amilase cortical e salivar antes e depois da RM diagnóstica

Se as imagens forem consideradas adequadas para o diagnóstico clínico, a reserva do GA subsequente será cancelada.

Nenhuma imagem bruta será mantida para nenhum paciente fora de seu registro hospitalar.

Para os dados prospectivos do Objetivo 3, as informações acima serão registradas em cada sessão de escaneamento até que o paciente seja capaz de concluir todo o escaneamento sem anestesia.

Para dados retrospectivos do objetivo 3: o número de identificação do paciente no hospital será usado para identificar os exames de ressonância magnética realizados naquele paciente nos 3 anos anteriores ao estudo. O relatório da ressonância magnética será cruzado com o banco de dados eletrônico do departamento de anestesia para determinar a data e, portanto, a idade em que a ressonância magnética sem GA foi capaz de ser realizada. No caso em que o relatório de ressonância magnética indique que a varredura foi realizada sob GA, mas nenhum registro eletrônico de GA está presente, o gráfico em papel será revisado para determinar se GA foi realizado. Se o relatório do exame de ressonância magnética não especificar que a GA foi realizada e existir um registro de anestesia para a ressonância magnética, o exame será considerado realizado sob GA.

Plano Estatístico

Uma ANOVA será usada para avaliar as diferenças de grupo nas medidas de sucesso da varredura. Análises adicionais se concentrarão nas correlações entre sucessos de varredura e idade, sexo, medidas de estresse da criança/pai, cortisona, alfa amilase salivar e adesão à sessão de treinamento.

O objetivo 3 também testará explicitamente as diferenças na idade média em meses em que os pacientes neuro-oncológicos foram capazes de concluir com sucesso o diagnóstico por ressonância magnética sem anestesia nos grupos com e sem treinamento simulado de scanner. Estes serão comparados utilizando-se o teste T e a análise de Kaplan-Meier.