Wykorzystanie pozorowanego skanera MRI w celu ograniczenia stosowania znieczulenia u dzieci poddawanych klinicznemu skanowaniu MRI

Procedury diagnostyczne MR mogą być przerażające i stresujące dla dzieci i rodziców. Ponieważ pacjenci muszą leżeć nieruchomo podczas zabiegu, aby uzyskać obrazy o jakości diagnostycznej, małe dzieci (zazwyczaj

Celuje

Ogólnym celem tego badania jest systematyczne zbadanie, czy trening na pozorowanym skanerze MR zmniejsza potrzebę GA podczas skanów MRI u dzieci. Istnieją trzy cele szczegółowe:

1. Ustal, czy szkolenie przed skanowaniem pozwala dzieciom na udane diagnostyczne skany MRI bez znieczulenia ogólnego.
2. Zbadanie wpływu różnych rodzajów treningu przed badaniem na zmniejszenie lęku i stresu u dzieci i ich rodziców w związku z diagnostycznym rezonansem magnetycznym.
3. Ustal, czy szkolenie z pozorowanym skanerem może obniżyć wiek, w którym pacjenci z neuro-onkologią są w stanie wykonać pełną diagnostykę MRI bez znieczulenia w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.

Imię i nazwisko pacjenta, data urodzenia i numer identyfikacyjny szpitala są niezbędne do przeglądania karty i uzyskiwania dostępu do obrazów diagnostycznych. Wszystkie informacje identyfikujące zostaną usunięte przed analizą danych.

Następujące dane będą gromadzone/rejestrowane dla każdego uczestnika podczas rejestracji:

1. Numer badania
2. Seks
3. Wiek w czasie skanowania
4. Typ żądanych skanów diagnostycznych
5. Raport rodziców na temat ogólnego stresu
6. Rodzicielskie zastępcze miary stresu/martwienia się dziecka (PedsQL)
7. Przewidywania rodziców dotyczące sukcesu dziecka na MRI
8. (Tylko Cel 3) Pierwotna diagnoza onkologiczna: i) Miejsce ii) Histologia
9. (Tylko Cel 3) Tryb leczenia i) Chirurgia ii) Chemioterapia iii) Radioterapia

Szkolenia

Dla Celów 1 i 2 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup szkoleniowych. Grupa 1 otrzyma linki do internetowych filmów na temat rezonansu magnetycznego, plików audio z odgłosami skanera oraz książki dla dzieci na temat skanów rezonansu magnetycznego, do przygotowania w domu. Grupa 2 otrzyma materiały szkoleniowe i odwiedzi ACH, aby przejrzeć je z zespołem badawczym, ale nie będzie korzystać z pozorowanego skanera. Grupa 3 otrzyma materiały szkoleniowe i odwiedzi ACH w celu przeszkolenia w zakresie pozorowanego skanera MR. Wizyty w próbnym skanerze dla grupy 3 będą obejmowały ćwiczenie leżenia, pozostawania w bezruchu, noszenia słuchawek i oglądania filmu na systemie lustrzanym. Specjalista ds. życia dziecka porozmawia z dzieckiem i jego/jej rodziną o tym doświadczeniu i zapewni im do 1 godziny ćwiczeń na symulowanym skanerze.

W przypadku Celu 3 wszyscy uczestnicy przejdą szkolenie na symulowanym skanerze, podobnie jak w grupie 3, z tą różnicą, że Specjaliści ds. Życia Dziecka wykorzystają oparte na celu przygotowanie 3 X 20-minutowych sesji, które zbiegną się z innymi wizytami w szpitalu.

Wszyscy uczestnicy zostaną zarezerwowani na jeden skan MR bez GA i jeden z GA tydzień później na wypadek, gdyby pierwszy skan się nie powiódł.

Następujące dane będą zbierane podczas/po sesjach treningowych:

1. Całkowity czas poświęcony na przygotowanie (makieta skanera lub inny)
2. Odczuwanie stresu/niepokoju dziecka przed i po wizycie (PedsQL)
3. Ruch głowy podczas pozorowanej sesji MRI (jeśli dotyczy)

Sesje diagnostyczne MRI

Następujące informacje zostaną zarejestrowane dla każdego skanu MRI dziecka:

1. Data MRI.
2. Wiek dziecka w momencie skanowania.
3. Pomyślne skanowanie bez znieczulenia (zdany/niezaliczony)
4. Liczba sekwencji wymagających powtórzenia
5. Całkowita długość skanowania (min)
6. Suma czasów poszczególnych sekwencji skanowania (min)
7. Jakość obrazów określona przez neuroradiologa dziecięcego i oceniona jako Doskonała (brak artefaktów ruchu), Dobra (minimalny artefakt ruchu); Akceptowalny (artefakt ruchu; ale zadowalający, aby odpowiedzieć na pytanie kliniczne); Niedopuszczalny (istotny artefakt ruchowy; nie można odpowiedzieć na pytanie kliniczne)
8. Rodzicielskie miary zastępcze stresu dziecka (PedsQL)
9. Stres/zmartwienie dziecka (PedsQL)
10. (Cele 1 i 2) Próbka śliny do pomiaru alfa-amylazy korowej i ślinowej przed i po diagnostycznym skanowaniu MR

Jeśli obrazy zostaną uznane za odpowiednie do diagnozy klinicznej, kolejna rezerwacja GA zostanie anulowana.

Żadne nieprzetworzone obrazy nie zostaną zachowane w przypadku pacjentów spoza ich dokumentacji szpitalnej.

W przypadku danych prospektywnych Celu 3 powyższe informacje będą rejestrowane podczas każdej sesji skanowania, dopóki pacjent nie będzie w stanie ukończyć całego skanowania bez znieczulenia.

Dla danych retrospektywnych Celu 3: Numer identyfikacyjny szpitala pacjenta zostanie wykorzystany do identyfikacji skanów MRI wykonanych na tym pacjencie w ciągu 3 lat poprzedzających badanie. Raport MRI zostanie porównany z elektroniczną bazą danych oddziału anestezjologicznego w celu określenia daty, a tym samym wieku, w którym MRI bez GA mogło zostać wykonane. W przypadku, gdy raport z rezonansu magnetycznego stwierdza, że ​​skanowanie zostało wykonane w ramach GA, ale nie ma elektronicznego zapisu GA, karta papierowa zostanie przejrzana w celu ustalenia, czy przeprowadzono GA. Jeśli raport ze skanu MRI nie określa, że ​​przeprowadzono GA i istnieje zapis znieczulenia dla MRI, wówczas skan zostanie uznany za wykonany w ramach GA.

Plan statystyczny

ANOVA zostanie wykorzystana do oceny różnic między grupami w pomiarach sukcesu skanowania. Dodatkowe analizy skupią się na korelacjach między sukcesami skanowania a wiekiem, płcią, miarami stresu dziecka/rodzica, kortyzonem, alfa-amylazą śliny i przestrzeganiem zaleceń dotyczących sesji treningowych.

Cel 3 również wyraźnie przetestuje różnice w średnim wieku w miesiącach, w których pacjenci z neuro-onkologią byli w stanie pomyślnie ukończyć diagnostyczny MRI bez znieczulenia w grupach z i bez szkolenia z symulowanego skanera. Zostaną one porównane przy użyciu testu t i analizy Kaplana-Meiera.