L'uso di uno scanner MRI fittizio per ridurre l'uso dell'anestesia nei bambini sottoposti a scansioni MRI cliniche

Le procedure diagnostiche di risonanza magnetica possono essere spaventose e stressanti per bambini e genitori. Poiché i pazienti devono stare fermi durante la procedura per fornire immagini di qualità diagnostica, i bambini piccoli (tipicamente

Obiettivi

L'obiettivo generale di questo studio è indagare sistematicamente se l'addestramento sul finto scanner MR riduca la necessità di GA durante le scansioni MRI nei bambini. Ci sono tre obiettivi specifici:

1. Determinare se l'addestramento pre-scansione consente ai bambini di eseguire con successo scansioni MRI diagnostiche senza anestesia generale.
2. Esaminare gli effetti di diversi tipi di formazione pre-scansione sulla riduzione dell'ansia e dello stress nei bambini e nei loro genitori in relazione alla risonanza magnetica diagnostica.
3. Determinare se l'addestramento con finto scanner può abbassare l'età in cui i pazienti neuro-oncologici sono in grado di completare una risonanza magnetica diagnostica completa senza anestesia rispetto ai controlli storici.

Il nome del paziente, la data di nascita e il numero di identificazione dell'ospedale sono necessari per eseguire la revisione della cartella clinica e accedere alle immagini diagnostiche. Tutte le informazioni identificative verranno rimosse prima dell'analisi dei dati.

Al momento dell'iscrizione verranno raccolti/registrati per ciascun partecipante i seguenti dati:

1. Numero di studio
2. Sesso
3. Età al momento della(e) scansione(i)
4. Tipo di scansioni diagnostiche richieste
5. Rapporto dei genitori sullo stress generale
6. Misure proxy dei genitori dello stress/preoccupazione del bambino (PedsQL)
7. Previsioni dei genitori sul successo del bambino alla risonanza magnetica
8. (Solo Obiettivo 3) Diagnosi Oncologica Primaria: i) Sede ii) Istologia
9. (Solo obiettivo 3) Modalità di trattamento i) Chirurgia ii) Chemioterapia iii) Radioterapia

Sessione di allenamento

Per gli obiettivi 1 e 2, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di formazione. Al gruppo 1 verranno inviati collegamenti a video online sulla risonanza magnetica, file audio con rumori dello scanner e un libro per bambini sulle scansioni RM, da preparare a casa. Il gruppo 2 riceverà materiali di formazione e visiterà l'ACH per rivederli con il gruppo di ricerca, ma non utilizzerà lo scanner fittizio. Il gruppo 3 riceverà materiali di formazione e visiterà l'ACH per la formazione sul finto scanner RM. Le visite al finto scanner per il Gruppo 3 includeranno esercitarsi sdraiati, stare fermi, indossare le cuffie e guardare un film sul sistema dello specchio. Il Child Life Specialist parlerà con il bambino e la sua famiglia dell'esperienza e concederà loro fino a 1 ora di pratica sul finto scanner.

Per l'obiettivo 3, tutti i partecipanti riceveranno una formazione sul finto scanner simile al gruppo 3 con la differenza che gli specialisti della vita infantile utilizzeranno una preparazione basata sugli obiettivi di 3 sessioni da 20 minuti in concomitanza con altre visite in ospedale.

Tutti i partecipanti saranno prenotati per una scansione RM senza GA e una con GA una settimana dopo nel caso in cui la prima scansione fallisca.

Durante/dopo le sessioni di allenamento verranno raccolti i seguenti dati:

1. Tempo totale impiegato per la preparazione (finto scanner o altro)
2. Sentimenti di stress/preoccupazione del bambino prima e dopo la visita (PedsQL)
3. Movimento della testa durante la finta sessione di risonanza magnetica (se applicabile)

Sessioni di risonanza magnetica diagnostica

Le seguenti informazioni verranno registrate per la scansione MRI di ogni bambino:

1. Data della risonanza magnetica.
2. Età del bambino al momento della scansione.
3. Scansione riuscita senza anestesia (superata/fallita)
4. Numero di sequenze che richiedono la ripetizione
5. Durata totale della scansione (minuti)
6. Somma dei tempi di sequenza di scansione individuale (minuti)
7. Qualità delle immagini, determinata da un neuroradiologo pediatrico e classificata come Eccellente (nessun artefatto da movimento), Buona (minimo artefatto da movimento); Accettabile (artefatto da movimento; ma soddisfacente per rispondere alla domanda clinica); Inaccettabile (significativo artefatto da movimento; incapace di rispondere alla domanda clinica)
8. Misure proxy dei genitori dello stress infantile (PedsQL)
9. Stress/preoccupazione del bambino (PedsQL)
10. (Obiettivi 1 e 2) Campione di saliva per misurare l'alfa-amilasi corticale e salivare prima e dopo la scansione RM diagnostica

Se le immagini saranno ritenute idonee alla diagnosi clinica, la successiva prenotazione GA verrà annullata.

Nessuna immagine non elaborata verrà conservata per i pazienti al di fuori della loro cartella clinica.

Per i dati prospettici dell'obiettivo 3, le informazioni di cui sopra verranno registrate ad ogni sessione di scansione fino a quando il paziente non sarà in grado di completare l'intera scansione senza anestesia.

Per i dati retrospettivi dell'obiettivo 3: il numero di identificazione dell'ospedale del paziente verrà utilizzato per identificare le scansioni MRI eseguite su quel paziente nei 3 anni precedenti lo studio. Il referto della risonanza magnetica verrà incrociato con il database elettronico del dipartimento di anestesia per determinare la data e quindi l'età in cui è stato possibile eseguire la risonanza magnetica senza GA. Nel caso in cui il rapporto MRI affermi che la scansione è stata eseguita in GA ma non è presente alcuna registrazione elettronica di GA, la cartella cartacea verrà rivista per determinare se è stata eseguita GA. Se il referto della scansione MRI non specifica che è stata eseguita la GA ed esiste una registrazione dell'anestesia per la risonanza magnetica, la scansione sarà considerata come eseguita in GA.

Piano statistico

Un ANOVA verrà utilizzato per valutare le differenze di gruppo sulle misure di successo della scansione. Ulteriori analisi si concentreranno sulle correlazioni tra i successi della scansione e l'età, il sesso, le misure di stress del bambino/genitore, il cortisone, l'alfa-amilasi salivare e la conformità alla sessione di allenamento.

L'obiettivo 3 testerà anche esplicitamente le differenze nell'età media in mesi in cui i pazienti neuro-oncologici sono stati in grado di completare con successo la risonanza magnetica diagnostica senza anestesia nei gruppi con e senza addestramento con mock scanner. Questi saranno confrontati utilizzando il T-test e l'analisi di Kaplan-Meier.