El uso de un escáner de resonancia magnética simulado para reducir el uso de anestesia en niños sometidos a resonancias magnéticas clínicas

Los procedimientos de RM de diagnóstico pueden ser atemorizantes y estresantes para los niños y los padres. Debido a que los pacientes deben permanecer quietos durante el procedimiento para obtener imágenes de calidad diagnóstica, los niños pequeños (generalmente

Objetivos

El objetivo general de este estudio es investigar sistemáticamente si el entrenamiento en el escáner MR simulado reduce la necesidad de AG durante las exploraciones MRI en niños. Hay tres objetivos específicos:

1. Determinar si el entrenamiento previo a la exploración permite que los niños tengan exploraciones de resonancia magnética de diagnóstico exitosas sin anestesia general.
2. Examinar los efectos de diferentes tipos de entrenamiento previo a la exploración en la reducción de la ansiedad y el estrés en los niños y sus padres en relación con la resonancia magnética de diagnóstico.
3. Determinar si el entrenamiento con escáner simulado puede reducir la edad a la que los pacientes de neurooncología pueden completar una resonancia magnética de diagnóstico completa sin anestesia en comparación con los controles históricos.

El nombre del paciente, la fecha de nacimiento y el número de identificación del hospital son necesarios para realizar la revisión de la historia clínica y acceder a las imágenes de diagnóstico. Toda la información de identificación se eliminará antes del análisis de datos.

Los siguientes datos serán recopilados/registrados para cada participante en el momento de la inscripción:

1. número de estudio
2. Sexo
3. Edad en el momento de la(s) exploración(es)
4. Tipo de exploraciones de diagnóstico solicitadas
5. Informe para padres sobre el estrés general
6. Medidas indirectas de los padres del estrés/preocupación infantil (PedsQL)
7. Predicciones de los padres sobre el éxito del niño en la resonancia magnética
8. (Objetivo 3 únicamente) Diagnóstico oncológico primario: i) Sitio ii) Histología
9. (Objetivo 3 únicamente) Modo de tratamiento i) Cirugía ii) Quimioterapia iii) Radioterapia

Sesiones de entrenamiento

Para los Objetivos 1 y 2, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de capacitación. Al grupo 1 se le enviarán enlaces a videos en línea sobre resonancias magnéticas, archivos de audio con ruidos de escáner y un libro infantil sobre resonancias magnéticas para preparar en casa. El grupo 2 recibirá materiales de capacitación y visitará la ACH para revisarlos con el equipo de investigación, pero no utilizará el escáner simulado. El grupo 3 recibirá materiales de capacitación y visitará el ACH para recibir capacitación sobre el escáner MR simulado. Las visitas al escáner simulado para el Grupo 3 incluirán la práctica de acostarse, quedarse quieto, usar auriculares y ver una película en el sistema de espejos. El especialista en puericultura hablará con el niño y su familia sobre la experiencia y les permitirá hasta 1 hora de tiempo de práctica en el escáner simulado.

Para el objetivo 3, todos los participantes recibirán capacitación sobre el escáner simulado similar al grupo 3, con la diferencia de que los especialistas en vida infantil utilizarán una preparación basada en metas de 3 sesiones de 20 minutos para coincidir con otras visitas al hospital.

A todos los participantes se les programará una RM sin GA y otra con GA una semana después en caso de que falle la primera.

Los siguientes datos se recopilarán durante/después de las sesiones de entrenamiento:

1. Tiempo total dedicado a la preparación (escáner simulado u otro)
2. Sentimientos de estrés/preocupación del niño antes y después de la visita (PedsQL)
3. Movimiento de la cabeza durante la sesión de resonancia magnética simulada (si corresponde)

Sesiones de resonancia magnética de diagnóstico

La siguiente información se registrará para la resonancia magnética de cada niño:

1. Fecha de la resonancia magnética.
2. Edad del niño en el momento del escaneo.
3. Exploración exitosa sin anestesia (aprobado/fallido)
4. Número de secuencias que requieren repetición
5. Duración total del escaneo (minutos)
6. Suma de tiempos de secuencias de exploración individuales (minutos)
7. Calidad de las imágenes, determinada por un neurorradiólogo pediátrico y calificada como Excelente (sin artefacto de movimiento), Buena (artefacto de movimiento mínimo); Aceptable (artefacto de movimiento; pero satisfactorio para responder a la pregunta clínica); Inaceptable (artefacto de movimiento significativo; incapaz de responder a la pregunta clínica)
8. Medidas sustitutas de los padres del estrés infantil ( PedsQL )
9. Estrés/preocupación del niño (PedsQL)
10. (Objetivos 1 y 2) Muestra de saliva para medir la alfa amilasa cortical y salival antes y después de la RM de diagnóstico

Si las imágenes se consideran adecuadas para el diagnóstico clínico, se cancelará la siguiente reserva de GA.

No se conservarán imágenes sin procesar de ningún paciente fuera de su registro hospitalario.

Para los datos prospectivos del objetivo 3, la información anterior se registrará en cada sesión de escaneo hasta que el paciente pueda completar todo el escaneo sin anestesia.

Para datos retrospectivos del objetivo 3: el número de identificación del hospital del paciente se usará para identificar las resonancias magnéticas realizadas en ese paciente en los 3 años anteriores al estudio. El informe de la resonancia magnética se cotejará con la base de datos electrónica del departamento de anestesia para determinar la fecha y, por lo tanto, la edad a la que se pudo realizar la resonancia magnética sin AG. En el caso de que el informe de MRI indique que la exploración se realizó bajo GA pero no hay un registro electrónico de GA presente, se revisará el historial en papel para determinar si se realizó GA. Si el informe de la resonancia magnética no especifica que se realizó una AG y existe un registro de anestesia para la resonancia magnética, se considerará que la exploración se realizó bajo AG.

Plan Estadístico

Se utilizará un ANOVA para evaluar las diferencias de grupo en las medidas de éxito de exploración. Los análisis adicionales se centrarán en las correlaciones entre los éxitos de las exploraciones y la edad, el sexo, las medidas de estrés de los niños y los padres, la cortisona, la alfa amilasa salival y el cumplimiento de las sesiones de formación.

El objetivo 3 también probará explícitamente las diferencias en la edad media en meses en los que los pacientes de neurooncología pudieron completar con éxito la resonancia magnética de diagnóstico sin anestesia en los grupos con y sin entrenamiento de escáner simulado. Estos se compararán utilizando la prueba T y el análisis de Kaplan-Meier.