Vale-MRI-skannerin käyttö anestesian käytön vähentämiseen kliinisiä magneettikuvauksia saavilla lapsilla

Diagnostiset MR-toimenpiteet voivat olla pelottavia ja stressaavia lapsille ja vanhemmille. Koska potilaiden on makaa paikallaan toimenpiteen aikana diagnostisten laadukkaiden kuvien saamiseksi, pienet lapset (yleensä

Tavoitteet

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia systemaattisesti, vähentääkö vale-MR-skannerilla harjoittelu GA:n tarvetta lasten MRI-skannausten aikana. On kolme erityistä tavoitetta:

1. Selvitä, antaako esiskannausharjoittelu lapsille onnistuneen diagnostisen magneettikuvauksen ilman yleispuudutusta.
2. Tutki erilaisia ​​esiskannausta edeltävän harjoituksen vaikutuksia diagnostiseen magneettikuvaukseen liittyvien lasten ja heidän vanhempiensa ahdistuksen ja stressin vähentämiseen.
3. Selvitä, voiko valeskannerin harjoittelu alentaa ikää, jossa neuroonkologiset potilaat voivat suorittaa täydellisen diagnostisen magneettikuvauksen ilman anestesiaa verrattuna historiallisiin kontrolleihin.

Potilaan nimi, syntymäaika ja sairaalan tunnusnumero ovat välttämättömiä kaavion tarkastelussa ja diagnostisten kuvien saamiseksi. Kaikki tunnistetiedot poistetaan ennen tietojen analysointia.

Seuraavat tiedot kerätään/tallennetaan jokaisesta osallistujasta ilmoittautumisen yhteydessä:

1. Tutkimuksen numero
2. Seksiä
3. Ikä skannaushetkellä
4. Pyydetyt diagnostiset skannaukset
5. Vanhemman raportti yleisestä stressistä
6. Vanhemman välitysmittaukset lapsen stressistä/huolesta (PedsQL)
7. Vanhempien ennusteet lapsen menestyksestä magneettikuvauksessa
8. (Vain tavoite 3) Primaarinen onkologinen diagnoosi: i) Paikka ii) Histologia
9. (Vain tavoite 3) Hoitotapa i) Leikkaus ii) Kemoterapia iii) Sädehoito

Koulutusistunnot

Tavoitteiden 1 ja 2 osalta osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta koulutusryhmästä. Ryhmälle 1 lähetetään linkkejä online-videoihin MRI:stä, skannerin ääniä sisältävistä äänitiedostoista ja MR-kuvauksista lastenkirjaan valmistautumaan kotona. Ryhmä 2 saa koulutusmateriaaleja ja vierailee ACH:ssa tarkistamassa ne tutkimusryhmän kanssa, mutta ei käytä valeskanneria. Ryhmä 3 saa koulutusmateriaaleja ja vierailee ACH:ssa harjoittelemassa vale-MR-skanneria. Ryhmän 3 valeskannerivierailuihin sisältyy makuulla pysymistä, paikallaan pysymistä, kuulokkeiden käyttöä ja elokuvan katsomista peilijärjestelmästä. Child Life Specialist keskustelee lapsen ja hänen perheensä kanssa kokemuksesta ja antaa heille jopa 1 tunnin harjoitteluaikaa valeskannerilla.

Tavoitteen 3 osalta kaikki osallistujat saavat ryhmän 3 kaltaista koulutusta valeskannerilla, sillä erolla, että Child Life Specialists -asiantuntijat käyttävät tavoitepohjaista valmistautumista, joka koostuu 3 x 20 minuutin istunnoista, jotka sopivat yhteen muiden sairaalakäyntien kanssa.

Kaikille osallistujille varataan yksi MR-kuvaus ilman GA:ta ja yksi GA-kuvaus viikkoa myöhemmin, jos ensimmäinen skannaus epäonnistuu.

Seuraavat tiedot kerätään harjoitusten aikana/jälkeen:

1. Valmistukseen käytetty kokonaisaika (pilaskanneri tai muu)
2. Lapsen stressin/huolien tunteet ennen ja jälkeen vierailun (PedsQL)
3. Pään liike vale-MRI-istunnon aikana (jos mahdollista)

Diagnostiset MRI-istunnot

Seuraavat tiedot tallennetaan jokaisen lapsen MRI-skannausta varten:

1. MRI:n päivämäärä.
2. Lapsen ikä skannaushetkellä.
3. Skannaus onnistui ilman anestesiaa (hyväksytty/hylätty)
4. Toistamista vaativien jaksojen määrä
5. Skannauksen kokonaispituus (minuutteja)
6. Yksittäisten skannausjaksojen aikojen summa (minuutteja)
7. Kuvien laatu lasten neuroradiologin määrittämänä ja arvosanana Erinomainen (ei liikeartefaktia), hyvä (minimaalinen liikeartefaktti); Hyväksyttävä (liikeartefakti; mutta tyydyttävä vastaamaan kliiniseen kysymykseen); Ei hyväksyttävä (merkittävä liikeartefaktio; ei pysty vastaamaan kliiniseen kysymykseen)
8. Vanhemman välitysmitat lasten stressistä ( PedsQL )
9. Lapsen stressi/huoli (PedsQL)
10. (Tavoitteet 1 ja 2) Sylkinäyte aivokuoren ja syljen alfa-amylaasin mittaamiseksi ennen diagnostista MR-skannausta ja sen jälkeen

Jos kuvat katsotaan sopiviksi kliiniseen diagnoosiin, myöhempi GA-varaus peruutetaan.

Mitään raakakuvia ei säilytetä potilaista, jotka eivät kuulu sairaalatietoihin.

Tavoitteen 3 mahdollisia tietoja varten yllä olevat tiedot tallennetaan jokaisella skannauskerralla, kunnes potilas pystyy suorittamaan koko skannauksen ilman anestesiaa.

Tavoitteen 3 retrospektiiviset tiedot: Potilaan sairaalan tunnistenumeroa käytetään tunnistamaan kyseiselle potilaalle kolmen vuoden aikana ennen tutkimusta tehdyt MRI-kuvaukset. MRI-raporttiin viitataan anestesian osaston sähköisen tietokannan kanssa, jotta voidaan määrittää päivämäärä ja siten ikä, jolloin magneettikuvaus ilman GA:ta voitiin tehdä. Jos MRI-raportissa todetaan, että skannaus suoritettiin GA:ssa, mutta GA:sta ei ole sähköistä tietuetta, paperikaavio tarkistetaan sen määrittämiseksi, suoritettiinko GA. Jos MRI-skannausraportissa ei täsmennetä, että GA on suoritettu ja magneettikuvauksesta on olemassa anestesiatietue, skannaus katsotaan suoritetuksi GA:n mukaisesti.

Tilastosuunnitelma

ANOVAa käytetään ryhmien erojen arvioimiseen skannauksen onnistumismittauksissa. Lisäanalyysit keskittyvät korrelaatioihin skannauksen onnistumisen ja iän, sukupuolen, lapsen/vanhempien stressin, kortisonin, syljen alfa-amylaasin ja harjoittelun noudattamisen välillä.

Tavoitteessa 3 testataan myös eksplisiittisesti eroja keski-iässä kuukausina, jolloin neuroonkologiset potilaat onnistuivat suorittamaan diagnostisen MRI:n ilman anestesiaa ryhmissä, joissa oli valeskannerikoulutusta ja ilman sitä. Näitä verrataan T-testillä ja Kaplan-Meier-analyysillä.