Spaans nationaal register van anastomose-lekkage bij kanker van het rectum (ANACARE) (ANACARE)

Studieprocedures:

Dit is een register van de chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd bij patiënten die een electieve operatie ondergaan voor endeldarmkanker, met curatieve resectie, met anastomose, met of zonder beschermende ileostoma.

Patiënten zullen preoperatief worden opgenomen, via een website die toegang geeft tot de onderzoeksdatabase. Deze opname kon worden gedaan tot de dag voor de operatie. Deelnemende locaties moeten alle patiënten omvatten die achtereenvolgens endeldarmkanker ondergaan tijdens de duur van het onderzoek (ongeveer 1 jaar).

Gegevens worden verzameld tot dag 30 na het ontslag van de patiënt. Er is geen verdere follow-up gepland, behalve die welke zijn vastgesteld door de klinische praktijk.

De studie beoogt een uitgebreide en alomvattende registratie te zijn van alle patiënten die gedurende een jaar aan de inclusiecriteria voldoen.

Een geschat aantal centra en patiënten staat niet a priori vast; zal afhangen van de verspreiding van het register onder de leden van de Spaanse Vereniging van Chirurgen en de inzet en betrokkenheid van de betrokken onderzoekers.

Een geschat aantal centra en patiënten staat niet a priori vast; zal afhangen van de verspreiding van het register onder de leden van de Spaanse Vereniging van Chirurgen en de inzet en betrokkenheid van de betrokken onderzoekers.

Alle Spaanse chirurgen, lid of niet van de Spaanse Vereniging van Chirurgen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen.

Er zullen minimumvereisten voor alle deelnemers worden vastgesteld, met als belangrijkste de verbintenis met het register (kwaliteit van informatie en regelmatige updates).

Een ander criterium dat in overweging zal worden genomen bij de selectie van de deelnemende sites, is het hebben van voldoende patiënten om informatie te verzamelen, en het presenteren van een hoge geschiedenis van endeldarmkankeroperaties per jaar. Ook het bestaan ​​van een afdeling coloproctologie en publicaties in het gebied zullen worden geëvalueerd.

Gegevens worden vastgelegd in een elektronisch Case Report Form.

Het bevat onder andere de volgende variabelen:

Identificatiegegevens van de verantwoordelijke arts Administratieve gegevens van de procedure Demografische gegevens van de patiënt Preoperatieve gegevens Intraoperatieve gegevens Postoperatieve gegevens Laatste follow-up (30 dagen na de operatie) De verzamelde informatie zal altijd een weerspiegeling zijn van de klinische praktijk op elke locatie, als een van de resultaten die zullen worden geanalyseerd, zijn de verschillen in de praktijk van site tot site.