Lasergeïnduceerde bio-engineered remodellering van thermisch beschadigde huidproef (LIBERTI)

Inclusiecriteria:

• een brandwond hebt die minstens 6 maanden oud zal zijn op het moment van de eerste behandeling,
• een of meer symptomatische brandwondenlittekens hebben (met minstens een of meer symptomen zoals erytheem, pruritus, oppervlakte-onregelmatigheid of benauwdheid die niet wordt veroorzaakt door een contractuur die beter gediend zou zijn met een chirurgische behandeling),
• wens laserbehandeling,
• ten minste 6 maanden oud zijn op het moment van de behandeling,
• ermee instemmen om geen esthetische behandelingen te ondergaan voor hun brandwondenlittekens, zoals peelings of fillers, totdat ze het onderzoek hebben voltooid (periode van twee jaar),
• ermee instemmen om gerandomiseerd te worden in een van de behandelingscondities van de studie,
• ermee instemmen om terug te keren voor alle behandelings- en vervolgbezoeken gedurende de studieperiode van twee jaar,
• ermee instemmen af ​​te zien van deelname aan enige andere behandelingsgerichte klinische studie voor de duur van deze studie, en
• in staat en bereid zijn om de protocolvereisten te volgen.

Uitsluitingscriteria:

• vrouwen zijn die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek,
• een eerdere laserbehandeling van hun brandwondenlittekens hebben gehad,
• open wonden hebben die niet opnieuw geëpitheliseerd zijn in de gebieden van de voorgestelde onderzoeksbehandeling,
• systemische steroïden of immunosuppressieve medicatie gebruiken,
• een bindweefselaandoening hebben,
• chemotherapie of bestraling krijgt of van plan bent te krijgen tijdens het onderzoek,
• medisch niet in staat zijn anesthesie te verdragen, of
• andere aandoeningen hebben die naar de mening van de onderzoekers of clinici van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de deelnemers of de onderzoeksdoelstellingen in gevaar kunnen brengen.