- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02664935
National Lung Matrix Trial: Fase II-studie met meerdere geneesmiddelen bij niet-kleincellige longkanker
National Lung Matrix Trial: multi-drug, genetische marker-gerichte, niet-vergelijkende, multi-center, multi-arm fase II-studie bij niet-kleincellige longkanker
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De proef is in de eerste plaats een verrijking van een vermeend biomarkerontwerp, inclusief patiënten die positief zijn voor ten minste één van de bruikbare doelen die in de proef zijn opgenomen. Patiënten die positief zijn voor slechts één vermeende biomarker, zullen het experimentele gerichte geneesmiddel krijgen dat specifiek is voor die vermeende biomarker. Vermoedelijke biomarkers binnen elk medicijncohort zijn zodanig gekozen dat in de meeste gevallen niet wordt verwacht dat patiënten positief zullen zijn voor twee of meer vermeende biomarkers binnen hetzelfde medicijn. In het zeldzame geval dat patiënten positief zijn voor twee of meer vermeende biomarkers die relevant zijn voor verschillende geneesmiddelen, zal de behandeling worden toegewezen in overeenstemming met de volgende strategie:
- Alle amplificaties en herschikkingen zullen worden behandeld met een gericht middel dat daarvoor geschikt is, ongeacht bijkomende mutaties. Dit levert cruciale voorspellende biomarkerinformatie op.
- Voor gelijktijdige mutaties zullen beslissingen per geval door de hoofdonderzoeker worden genomen en op basis van nauwkeurige overweging van de padvoorkeur en de waarschijnlijke dominantie van de ene signaalroute boven de andere, samen met eventuele preklinische werkzaamheidsstudies die de activiteit van de geneesmiddelen in de aanwezigheid van gelijktijdige mutaties. Hiervoor is een troefstrategie bedacht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Belfast, Verenigd Koninkrijk
- Belfast City Hospital, Belfast Health and Social Care Trust
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Birmingham Heartlands Hospital, Heart of England NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham, University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
- Velindre Cancer Centre, Velindre NHS Trust
-
Colchester, Verenigd Koninkrijk
- Colchester General Hospital
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
- Edinburgh Cancer Centre, Western General Hospital
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Royal Devon and Exeter Hospital
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St. James' University Hospital, Leeds Teaching Hospital NHS Trust
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- Leicester Royal Infirmary, University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Charing Cross Hospital, Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital, The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Guy's Hospital, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- St Bartholomew's Hospital, Barts Health NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk
- University College Hospital, University College London Hospitals NHS Foundation Trust
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk
- Maidstone Hospital
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- The Christie Hospital, The Christie NHS Foundation Trust
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Sir Bobby Robson Cancer Trial Research Centre, The Newcastle upon Tyne Hospitals
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Weston Park Hospital, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton General Hospital, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Clatterbridge Cancer Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
De kerncriteria voor in- en uitsluiting worden hieronder weergegeven. Aanvullende opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing op elke arm en worden gepresenteerd in de relevante armsupplementen van het protocol.
Inclusiecriteria:
Voorafgaande behandeling tegen kanker:
- Patiënten die een standaard eerstelijnsbehandeling weigeren, komen in aanmerking voor een National Lung Matrix Trial-behandeling als eerstelijnsbehandeling, op voorwaarde dat ze hier uitdrukkelijk mee instemmen.
- Patiënten die eerder hebben ingestemd met eerstelijnstherapie en deze standaardbehandeling hebben gekregen, moeten alle standaardbehandelingen hebben voltooid die de behandelend oncoloog geschikt acht. Patiënten moeten ten minste een of meer behandelingslijnen hebben gefaald (ofwel radiologische documentatie van ziekteprogressie of als gevolg van toxiciteit). Patiënten bij wie de ziekte in omvang is toegenomen, maar volgens de RECIST-criteria niet als progressieve ziekte wordt geclassificeerd, komen in aanmerking. Patiënten zonder enige verandering in de dimensie van de ziekte (d.w.z. echte stabiliteit) na eerstelijnstherapie komen niet in aanmerking.
- Patiënten bij wie progressie is opgetreden na chirurgische resectie en adjuvante therapie komen in aanmerking voor deelname zonder de noodzaak van eerstelijns gemetastaseerde therapie.
- Patiënten komen ook in aanmerking zonder de noodzaak van een eerstelijnsregime als ze binnen 6 maanden na voltooiing van de definitieve chemoradiatie zijn teruggevallen.
- Gaf toestemming en leverde een geschikt monster om het moleculaire genotype van de tumor adequaat te karakteriseren in de moleculaire prescreening volgens de regels voor moleculaire uitsluiting (zie paragraaf 6.4 voor de definitie van een geschikt monster).
- Histologisch of cytologisch bevestigd NSCLC stadium III (niet geschikt voor radicale radiotherapie of chirurgie) of stadium IV. Dit omvat patiënten die mogelijk een abnormale histologie hebben, maar IHC is een sterke voorstander van plaveiselcelcarcinoom (p63-positiviteit) of adenocarcinoom (schildkliertranscriptiefactor 1 [TTF1]-positiviteit). Als een arts en patholoog er na multidisciplinaire beoordeling van overtuigd zijn dat de patiënt stadium III of IV NSCLC heeft, maar waarbij alle IHC negatief is en de morfologie geen specifiek subtype onderscheidt, komen deze patiënten in aanmerking voor niet-histologiespecifiek onderzoek. cohorten.
- CT- of MRI-scan van hoofd, borstkas en buik binnen 28 dagen na behandeling die meetbare ziekte aantoont volgens RECIST versie 1.1 (zie bijlage 1: Beoordelingscriteria respons bij vaste tumoren versie 1.1). (Dezelfde beeldvormende modaliteit moet gedurende de hele behandeling worden gebruikt).
Adequate hematologische functie binnen 7 dagen na behandeling.
- Hemoglobine ≥ 90 g/L.
- Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 x 109/L.
- Bloedplaatjes ≥ 100 x 109/L.
Adequate leverfunctie binnen 7 dagen behandeling bij patiënten zonder levermetastasen (zie armspecifieke ingangscriteria voor adequate leverfunctie bij patiënten met levermetastasen).
- Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x bovengrens van normaal (ULN). (Merk op dat dit niet van toepassing is op patiënten met bevestigd syndroom van Gilbert (aanhoudende of recidiverende hyperbilirubinemie die overwegend ongeconjugeerd is bij afwezigheid van bewijs van hemolyse of leverpathologie), die mogelijk worden toegelaten naar goeddunken van de lokale onderzoeker).
- Alaninetransferase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN.
- Aspartaattransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN.
Adequate nierfunctie binnen 7 dagen na behandeling.
- Creatinineklaring (CLcr) >50 ml/min (gemeten of berekend met de Cockcroft- en Gault-vergelijking - zie Bijlage 4: Cockcroft Gault-formule - Creatinineklaring). Als de berekende CLcr < 50 ml/min is, kan een directe meting van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) zoals EDTA worden uitgevoerd. Als de waarde >50 ml/min is, komt de patiënt in aanmerking.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
Vrouwen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptiemaatregelen te gebruiken (zoals gedefinieerd in rubriek 6.3), mogen geen borstvoeding geven en moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat met de dosering wordt begonnen als ze zwanger kunnen worden of als er aanwijzingen zijn dat ze niet zwanger kunnen worden door te voldoen aan een van de volgende criteria bij de screening:
- Postmenopauzaal gedefinieerd als ouder dan 50 jaar en amenorroe gedurende ten minste 12 maanden na stopzetting van alle exogene hormonale behandelingen
- Documentatie van onomkeerbare chirurgische sterilisatie door hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie maar niet afbinden van de eileiders.
- Vrouwen jonger dan 50 jaar kunnen als postmenopauzaal worden beschouwd als ze gedurende 12 maanden of langer amenorroe zijn geweest na stopzetting van exogene hormonale behandelingen en met niveaus van luteïniserend hormoon (LH) en follikelstimulerend hormoon (FSH) in het postmenopauzale bereik voor de instelling .
- Verstrekking van ondertekende en gedateerde, schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures, bemonstering en analyses.
Uitsluitingscriteria:
- Grote operatie (exclusief plaatsing van vasculaire toegang) binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling.
- Misselijkheid, braken, chronische gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmziekte) die adequate absorptie zou verhinderen.
- Elke psychologische, familiale, sociologische of geografische aandoening die de naleving van het protocol belemmert.
- Gelijktijdige maligniteiten of invasieve kankers gediagnosticeerd in de afgelopen 3 jaar, behalve adequaat behandeld basaalcelcarcinoom van de huid en in situ carcinoom van de baarmoederhals.
- Oordeel van de lokale onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen als het onwaarschijnlijk is dat de patiënt voldoet aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten.
- Elke onopgeloste toxiciteit van graad 2, 3 of 4 van eerdere behandeling (exclusief alopecia) bij registratie (zie CTCAE - bijlage 3: indelingen van algemene toxiciteitscriteria).
- Patiënten met eerdere symptomatische hersenmetastasen of compressie van het ruggenmerg worden uitgesloten, tenzij ze een adequate behandeling hebben gehad, geen bewijs van progressie of symptomen hebben gehad en geen behandeling met steroïden nodig hebben gehad in de voorgaande 28 dagen vóór aanvang van de proefbehandeling.
- Patiënten met asymptomatische hersenmetastasen die bij screening CT-scan worden opgepikt, worden niet uitgesloten, op voorwaarde dat ze volgens de lokale onderzoeker geen onmiddellijke radiotherapie of chirurgische ingreep nodig hebben en geen behandeling met steroïden nodig hebben gehad in de voorgaande 28 dagen vóór aanvang van het onderzoek behandeling.
- Zoals beoordeeld door de lokale onderzoeker, elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder actieve bloedingsdiathesen, of actieve infectie waaronder hepatitis B, hepatitis C en humaan immunodeficiëntievirus. Screening op chronische aandoeningen is niet vereist.
- Zwangere patiënten en patiënten die borstvoeding geven (patiënten die zwanger kunnen worden moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat ze zich kunnen registreren).
Cardiale uitsluitingscriteria, prestatiestatus en wash-out-periodes voor eerdere behandelingen worden gedetailleerd beschreven in de armspecifieke geschiktheidscriteria van de National Lung Matrix Trial.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm A: AZD4547
AZD4547 - FGFR-remmer Route en formulering: oraal, tabletten Sterke punten: 20 en 80 mg Proefdosis en schema: 80 mg BD, continue dosering, cyclus van 21 dagen.
|
FGFR-remmer
|
Experimenteel: Arm B: Vistusertib (AZD2014)
Vistusertib (AZD2014) - MTORC1/2-remmer Route en formulering: oraal, tabletten Sterke punten: 25 mg Proefdosis en schema: 125 mg tweemaal daags, intermitterende dosering (2 opeenvolgende dagen in 7), cyclus van 28 dagen.
|
MTORC1/2-remmer
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm C: Palbociclib
Palbociclib - CDK4/6-remmer Route en formulering: oraal, capsules Sterke punten: 75, 100 en 125 mg Proefdosis en schema: 125 mg OD, intermitterende dosering (21 dagen op, 7 dagen vrij), cyclus van 28 dagen.
|
CDK4/6-remmer
|
Experimenteel: Arm D: Crizotinib
Crizotinib - ALK-remmer Route en formulering: oraal, capsules Sterke punten: 200 en 250 mg Proefdosis en schema: 250 mg tweemaal daags, continue dosering, cyclus van 21 dagen.
|
ALK/MET/ROS1-remmer
|
Experimenteel: Arm E: Selumetinib & Docetaxel
AZD6244 (Selumetinib) - MEK-remmer Route en formulering: oraal, capsules Sterke punten: 25 mg Proefdosis en schema: 75 mg tweemaal daags, continue dosering, cyclus van 21 dagen. Docetaxel - Chemotherapie Route en formulering: IV-infusie gedurende 30-60 minuten, concentraat voor oplossing voor infusie. Proefdosis & schema: 75 mg/m2, 3-wekelijks, 21-daagse cyclus. |
MEK-remmer
Andere namen:
Taxaan, anti-mitotische cytotoxische chemotherapie
|
Experimenteel: Arm F: AZD5363
AZD5363 - AKT-remmer Route en formulering: oraal, tabletten Sterke punten: 80 en 200 mg Proefdosis en schema: 480 mg BD, intermitterende dosering (4 dagen op, 3 dagen vrij), cycli van 28 dagen.
|
AKT-remmer
|
Experimenteel: Arm G: Osimertinib (AZD9291)
Osimertinib (AZD9291) - EGFRM+ en T790M+-remmer Route en formulering: oraal, tabletten Sterke punten: 80 mg Proefdosis en schema: 80 mg OD, continue dosering, cycli van 21 dagen.
|
EGFRm+ T790M+-remmer
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm NA: Durvalumab (MEDI4736)
Durvalumab (MEDI4736) - Anti-PDL1 Route en formulering: IV infusie, gelyofiliseerd poeder voor oplossing voor infusie Sterkte: injectieflacon met 200 mg proefdosis & schema: 10 mg/kg IV, 2-wekelijks.
|
Anti-PDL1
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm H: Sitravatinib
Sitravatinib - VEGFR-remmer Route en formulering: oraal, capsules Sterke punten: 10 en 40 mg Proefdosis en schema: 120 mg OD, continue dosering, cycli van 21 dagen.
|
VEGFR-remmer
Andere namen:
|
Experimenteel: Arm J: AZ6738 & Durvalumab
AZD6738 - ATR-remmer Route en formulering: oraal, tabletten Sterke punten: 20 mg, 80 mg, 100 mg Proefdosis en schema: 240 mg tweemaal daags (BD) op dag 15-28 van een cyclus van 28 dagen. Durvalumab (MEDI4736) - Anti-PDL1 Route en formulering: IV-infusie, gelyofiliseerd poeder voor oplossing voor infusie Sterke punten: injectieflacon met 500 mg proefdosis en schema: 1500 mg op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen |
ATR-remmer
Anti-PDL1
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectieve reactie (OF)
Tijdsspanne: Van baseline tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
CT-scans elke 6 weken vanaf baseline tot ziekteprogressie (primair resultaat voor alle onderzoeksarmen behalve arm C).
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
Van baseline tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Progressievrije overlevingstijd (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de startdatum van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan wanneer progressieve ziekte voor het eerst werd geregistreerd of de datum van overlijden zonder eerder geregistreerde progressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan waarop progressieve ziekte voor het eerst werd geregistreerd of de datum van overlijden zonder eerder geregistreerde progressie (primair resultaat alleen voor arm C).
Patiënten die in leven zijn zonder geregistreerde progressie op het moment van analyse zullen worden gecensureerd op de datum van de CT-scan wanneer ze voor het laatst werden geregistreerd met een evalueerbare maat die geen progressie was.
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
Vanaf de startdatum van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan wanneer progressieve ziekte voor het eerst werd geregistreerd of de datum van overlijden zonder eerder geregistreerde progressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Duurzaam klinisch voordeel (DCB)
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot de eerste scan na 24 weken waaruit blijkt dat de patiënt vrij is van ziekteprogressie.
|
Een patiënt wordt gedefinieerd als DCB als hij vrij blijft van ziekteprogressie bij de vierde CT- of MRI-scan sinds de startdatum van de behandeling, d.w.z. ongeveer 24 weken, of bij elke scan na 24 weken die laat zien dat de patiënt vrij is van ziekteprogressie (co- primaire uitkomst voor alle onderzoeksarmen behalve arm C & G)
|
Vanaf baseline tot de eerste scan na 24 weken waaruit blijkt dat de patiënt vrij is van ziekteprogressie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beste procentuele verandering in de som van doellaesiediameters (PCSD)
Tijdsspanne: Van baseline tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Bij elke evaluatie worden de langste diameters van alle geselecteerde doellaesies gemeten en opgeteld en wordt de procentuele verandering ten opzichte van de basislijnmeting berekend.
De beste procentuele verandering is de verandering die de grootste daling of de minste stijging weergeeft over de hele beoordelingsperiode.
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
Van baseline tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Tijd tot progressie (TTP)
Tijdsspanne: De tijd vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan waarop voor het eerst progressieve ziekte werd vastgesteld, beoordeeld tot maximaal 18 maanden.
|
Dit wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan waarop progressieve ziekte voor het eerst werd geregistreerd.
Patiënten zonder geregistreerde progressie op het moment van analyse of die overlijden zonder geregistreerde progressie worden gecensureerd op de datum van de CT-scan wanneer ze voor het laatst werden geregistreerd met een evalueerbare maat die geen progressie was.
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
De tijd vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van de CT-scan waarop voor het eerst progressieve ziekte werd vastgesteld, beoordeeld tot maximaal 18 maanden.
|
Totale overlevingstijd (OS)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Dit is gedefinieerd als het tijdstip van aanvang van de proefbehandeling tot de datum van overlijden.
Patiënten die op het moment van de analyse in leven zijn, worden gecensureerd op de datum waarop ze voor het laatst levend zijn gezien.
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
Vanaf het begin van de proefbehandeling tot de datum van overlijden, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot proefbehandeling tot 28 dagen na de laatste toediening van de laatste behandeling, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Bijwerkingen worden geregistreerd in relatie tot elke behandelingscyclus en gerangschikt volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
De incidentie van elke bijwerking (alle graden en graad 3/4) wordt gerapporteerd als percentage per patiëntcyclus en als percentage per patiënt.
Onderzoekers verwachten dat patiënten maximaal 18 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen, maar kunnen niet garanderen dat sommige patiënten langer dan 18 maanden zullen deelnemen.
|
Vanaf de datum van geïnformeerde toestemming tot proefbehandeling tot 28 dagen na de laatste toediening van de laatste behandeling, beoordeeld tot 18 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary W Middleton, University of Birmingham
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Middleton G, Crack LR, Popat S, Swanton C, Hollingsworth SJ, Buller R, Walker I, Carr TH, Wherton D, Billingham LJ. The National Lung Matrix Trial: translating the biology of stratification in advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2015 Dec;26(12):2464-9. doi: 10.1093/annonc/mdv394. Epub 2015 Sep 25.
- Middleton G, Fletcher P, Popat S, Savage J, Summers Y, Greystoke A, Gilligan D, Cave J, O'Rourke N, Brewster A, Toy E, Spicer J, Jain P, Dangoor A, Mackean M, Forster M, Farley A, Wherton D, Mehmi M, Sharpe R, Mills TC, Cerone MA, Yap TA, Watkins TBK, Lim E, Swanton C, Billingham L. The National Lung Matrix Trial of personalized therapy in lung cancer. Nature. 2020 Jul;583(7818):807-812. doi: 10.1038/s41586-020-2481-8. Epub 2020 Jul 15. Erratum In: Nature. 2020 Sep;585(7826):E21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Adenocarcinoom
- Carcinoom, plaveiselcel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Proteïnekinaseremmers
- Docetaxel
- Palbociclib
- Durvalumab
- Osimertinib
- Crizotinib
Andere studie-ID-nummers
- RG_14-072
- 2014-000814-73 (EudraCT-nummer)
- ISRCTN38344105 (Andere identificatie: ISRCTN Registry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Palbociclib
-
PfizerVoltooidGezondVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
MegalabsNog niet aan het werven
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPfizerVoltooidSarcoom | LiposarcoomVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidGezondVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
PfizerVoltooidBorstkanker | Borstneoplasmata | Borst tumoren | Borstcarcinoom | BorstkankerIndië