Farmacokinetische en veiligheidsstudie van cenicriviroc en HMG-CoA-reductaseremmers, cafeïne en digoxine

Inclusiecriteria:

• Op de hoogte zijn van de aard van het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde vrijwillige toestemming hebben gegeven.
• Een BMI ≥ 18,0 en ≤ 35,0 kg/m2 hebben.
• In goede algemene gezondheid verkeren zonder klinisch relevante afwijkingen op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinische laboratoriumevaluaties (klinische chemie, hematologie, urineonderzoek) en 12-afleidingen ECG die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon zouden kunnen beïnvloeden.
• Effectief kunnen communiceren met de onderzoeker en ander personeel van het studiecentrum en ermee instemmen zich te houden aan de studieprocedures en -beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

• Elke ziekte of aandoening die de absorptie, het metabolisme of de uitscheiding van geneesmiddelen kan beïnvloeden, of klinisch significante cardiovasculaire, hematologische, nier-, lever-, long-, endocriene, gastro-intestinale, immunologische, dermatologische, neurologische of psychiatrische aandoeningen, zoals bepaald door de onderzoeker en, indien indien nodig, de Medische Monitor van de Sponsor.
• Geschiedenis van maag- of darmoperaties, behalve volledig genezen appendectomie en/of cholecystectomie die is toegestaan.
• Klinisch significante ziekte of klinisch significante operatie binnen 4 weken voor toediening van studiemedicatie.
• Geschiedenis van GORZ, brandend maagzuur of misselijkheid meer dan eens per maand, of soortgelijke symptomen die het regelmatige gebruik van antacida vereisen, of elk gebruik van H2-histamineblokkers of protonpompremmers in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van achloorhydrie, pernicieuze anemie of maagzweren in de afgelopen 6 maanden.
• Bekende of vermoede overgevoeligheid of allergische reactie op een van de componenten van CVC-, ROS-, ATO-, SIM-, digoxine- of cafeïnetabletten.
• Geschiedenis van maligniteit, met uitzondering van genezen basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid.
• Als vrouw, zwanger is of borstvoeding geeft, of een positieve zwangerschapstest heeft voorafgaand aan de eerste dosis studiemedicatie.