Studie zur Pharmakokinetik und Sicherheit von Cenicriviroc und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren, Koffein und Digoxin

Einschlusskriterien:

• Sie müssen über die Art der Studie informiert sein und eine schriftliche freiwillige Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben.
• einen BMI ≥ 18,0 und ≤ 35,0 kg/m2 haben.
• Seien Sie in gutem Allgemeinzustand ohne klinisch relevante Anomalien basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, klinischen Laborbewertungen (klinische Chemie, Hämatologie, Urinanalyse) und 12-Kanal-EKG, die nach Ansicht des Ermittlers die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen würden.
• In der Lage sein, effektiv mit dem Prüfarzt und anderem Personal des Studienzentrums zu kommunizieren und zuzustimmen, die Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Jede Krankheit oder jeder Zustand, der die Arzneimittelabsorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung beeinflussen könnte, oder eine klinisch signifikante kardiovaskuläre, hämatologische, renale, hepatische, pulmonale, endokrine, gastrointestinale, immunologische, dermatologische, neurologische oder psychiatrische Erkrankung, wie vom Prüfarzt festgestellt und, falls erforderlichenfalls der medizinische Monitor des Sponsors.
• Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen, mit Ausnahme einer vollständig geheilten Appendektomie und / oder Cholezystektomie, die zulässig ist.
• Klinisch signifikante Erkrankung oder klinisch signifikante Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung der Studienmedikation.
• Vorgeschichte von GERD, Sodbrennen oder Übelkeit mehr als einmal im Monat oder ähnliche Symptome, die die regelmäßige Anwendung von Antazida oder die Verwendung von H2-Histaminblockern oder Protonenpumpenhemmern in den letzten 3 Monaten erfordern.
• Vorgeschichte von Achlorhydrie, perniziöser Anämie oder Magengeschwüren in den letzten 6 Monaten.
• Bekannte oder vermutete Überempfindlichkeit oder allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von CVC, ROS, ATO, SIM, Digoxin oder Koffeintabletten.
• Malignität in der Anamnese, mit Ausnahme von geheiltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
• Wenn Sie weiblich sind, schwanger sind oder stillen oder vor der ersten Dosis der Studienmedikation ein positives Schwangerschaftstestergebnis haben.