セニクリビロックおよびHMG-CoAレダクターゼ阻害剤、カフェインおよびジゴキシンの薬物動態および安全性研究

包含基準:

• -研究の性質について知らされ、書面によるインフォームド・自発的同意を提供していること。
• BMIが18.0以上35.0kg/m2以下。
• -病歴、身体検査、臨床検査評価（臨床化学、血液学、尿検査）、および治験責任医師の意見では、被験者の安全に影響を与える12誘導心電図に基づく臨床的に関連する異常がなく、一般的に健康であること。
• 治験責任医師および他のスタディセンターの職員と効果的にコミュニケーションを取り、スタディ手順および制限に従うことに同意できる。

除外基準:

• -薬物の吸収、代謝、または排泄に影響を与える可能性のある疾患または状態、または臨床的に重要な心血管、血液、腎臓、肝臓、肺、内分泌、胃腸、免疫、皮膚、神経、または精神医学の疾患。必要に応じて、スポンサーの医療モニター。
• -許可される完全に治癒した虫垂切除術および/または胆嚢摘出術を除く、胃または腸の手術歴。
• -治験薬の投与前4週間以内の臨床的に重大な病気または臨床的に重大な手術。
• GERD、胸やけ、または吐き気の病歴が月に 1 回以上ある、または制酸剤の定期的な使用を必要とする同様の症状がある、または過去 3 か月間に H2 ヒスタミン遮断薬またはプロトンポンプ阻害薬を使用している。
• -過去6か月間の無酸症、悪性貧血、または消化性潰瘍の病歴。
• -CVC、ROS、ATO、SIM、ジゴキシンまたはカフェイン錠剤のいずれかの成分に対する既知または疑いのある過敏症またはアレルギー反応。
• -治癒した基底細胞または皮膚の扁平上皮癌を除く、悪性腫瘍の病歴。
• 女性の場合、妊娠中または授乳中、または最初の治験薬投与前に妊娠検査結果が陽性である。