Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het werkingsmechanisme van Ocrelizumab en B-celbiologie bij deelnemers met relapsing multiple sclerose (RMS) of primair progressieve multiple sclerose (PPMS)

28 augustus 2023 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een open-label, multicenter, biomarkeronderzoek om het werkingsmechanisme van Ocrelizumab en B-celbiologie te onderzoeken bij patiënten met recidiverende multiple sclerose of primair progressieve multiple sclerose

Dit is een open-label, multicenter biomarkeronderzoek dat is ontworpen om hypothesen te genereren om het werkingsmechanisme van ocrelizumab en B-celbiologie in RMS of PPMS beter te begrijpen. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in twee cohorten, namelijk RMS-cohort (groep met 4 armen) en PPMS-cohort (groep met één arm). RMS-cohort: Ocrelizumab wordt toegediend als twee intraveneuze (IV) infusies van 300 milligram (mg) op dag 1 en 15. Daaropvolgende doses zullen worden gegeven als enkelvoudige infusies van 600 mg in week 24 en 48. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 om een ​​lumbale punctie (LP) te krijgen na de behandeling in week 12, 24 of 52 na de eerste dosis ocrelizumab in drie armgroepen. Een vierde RMS-arm met een vertraagde start van de behandeling (arm 4 [controlegroep]) zal geen deel uitmaken van de randomisatie en zal apart worden gerekruteerd, waarbij de behandeling met ocrelizumab 12 weken zal worden uitgesteld vanaf de baseline van vóór de behandeling. PPMS-cohort: Ocrelizumab 600 mg zal worden toegediend als twee intraveneuze infusies van 300 mg, gescheiden door 14 dagen met een gepland interval van elke 24 weken. Deelnemers ontvangen een LP aan het begin van het onderzoek vóór de dosering met ocrelizumab en een tweede LP in week 52 na de eerste dosis ocrelizumab. Voor deelnemers die het onderzoek voltooien en ocrelizumab blijven ontvangen, zal een langdurige verlenging worden uitgevoerd. De behandeling met ocrelizumab zal in de gehele studie ongeveer 4,5 jaar na de eerste infusie worden voortgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Hospital Site; Djavad Mowafaghian Centre for Brain Health
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University; Montreal Neurological Institute; Neurological and Psychiatric
  • Duitsland
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus" der Technischen Universität Dresden
      • Göttingen, Duitsland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94303
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University School of Medicine ; Pulmonary & Critical Care
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University; Wash Uni. Sch. Of Med
    • New York
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12210
        • Empire Neurology, PC
      • New York, New York, Verenigde Staten, 63110
        • Weill Cornell MC-NY Presbyter; Dept. of Neurology/Neuroscience, Judith Jaffe Multiple Sclerosis Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation; MS Center of Excellence
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-0001
        • University of Texas Southwestern Medical Center
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 113 41
        • Karolinska Universitetssjukhuset, Solna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Algemene opnamecriteria:

  • Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: afspraak om onthouding te blijven (afzien van heteroseksuele omgang) of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van <1 procent (%) per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 24 weken na de laatste dosis van studiebehandeling of totdat hun B-cellen vol zijn, afhankelijk van welke periode het langst is

Inclusiecriteria specifiek voor RMS-deelnemers:

  • Diagnose van RMS in overeenstemming met de in 2010 herziene McDonald-criteria
  • Uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score van 0 tot en met 5,5 punten bij screening
  • Ziekteduur vanaf het begin van symptomen van multiple sclerose minder dan (<) 15 jaar bij deelnemers met een EDSS-score groter dan (>) 5,0 bij screening
  • Ofwel niet eerder behandeld of behandeld met ziektemodificerende therapieën, waaronder voorafgaand gebruik van interferon (IFN)-beta-1a (Avonex®, Rebif®), IFN-beta-1b (Betaseron®/Betaferon) of glatirameeracetaat (Copaxone ®).
  • Ten minste één klinisch gedocumenteerde terugval in het afgelopen jaar en/of ten minste één T1-gewogen gadolinium (Gd)-aankleurende laesie in het afgelopen jaar en/of ten minste één nieuwe T2-laesie in het afgelopen jaar op het moment van inschrijving

Inclusiecriteria specifiek voor RMS-cohortarm 4-deelnemers:

  • Moet voldoen aan de opnamecriteria voor het RMS-cohort
  • Afzonderlijk ondertekend Informed Consent-formulier voor de RMS Vertraagde tijd om controlearm te starten (arm 4)
  • Moet bereid zijn om gedurende 12 weken na inschrijving voor de studie op dezelfde dosis en hetzelfde regime van de huidige zorgstandaard te blijven, of geen behandeling als therapienaïef is. De behandelende en/of onderzoeksarts moet ermee instemmen dat de deelnemer in aanmerking komt om op dezelfde dosis en regime van hun huidige zorgstandaard bij screening, of om geen behandeling te krijgen als de deelnemer therapienaïef is, gedurende 12 weken na inschrijving in het onderzoek

Inclusiecriteria specifiek voor PPMS-deelnemers:

  • Diagnose van PPMS in overeenstemming met de in 2010 herziene McDonald-criteria
  • EDSS-score van 3,0 - 6,5 punten, inclusief, bij Screening
  • Ziekteduur vanaf het ontstaan ​​van symptomen van multiple sclerose <10 jaar bij deelnemers met een EDSS bij Screening kleiner dan of gelijk aan (</=) 5,0
  • Gedocumenteerde geschiedenis van een verhoogde immunoglobuline G (IgG)-index of een of meer IgG-oligoklonale banden (OCB's) gedetecteerd door iso-elektrische focussering

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van secundair progressieve multiple sclerose zonder recidieven gedurende ten minste 1 jaar
  • Voorgeschiedenis of bekende aanwezigheid van terugkerende of chronische infectie (bijv. humaan immunodeficiëntievirus [HIV], syfilis, tuberculose)
  • Geschiedenis van recidiverende aspiratiepneumonie die antibiotische therapie vereist
  • Geschiedenis van kanker, inclusief solide tumoren en hematologische maligniteiten (behalve basaalcelcarcinomen, in situ plaveiselcelcarcinomen van de huid en in situ carcinoom van de baarmoederhals van de baarmoeder die zijn weggesneden en opgelost met gedocumenteerde schone marges op pathologie)
  • Geschiedenis van of momenteel actieve primaire of secundaire immunodeficiëntie
  • Geschiedenis van stollingsstoornissen
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op gehumaniseerde of muriene monoklonale antilichamen
  • Geschiedenis van alcohol- of ander drugsmisbruik binnen 24 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Bekende aanwezigheid of geschiedenis van andere neurologische aandoeningen Significante, ongecontroleerde ziekte, zoals cardiovasculaire (inclusief hartritmestoornissen), pulmonaire (inclusief chronische obstructieve longziekte), nier-, lever-, endocriene, gastro-intestinale of enige andere significante ziekte
  • Congestief hartfalen (volgens de functionele ernst van de New York Heart Association III of IV)
  • Bekende actieve bacteriële, virale, schimmel-, mycobacteriële infectie of een ernstige infectie-episode die ziekenhuisopname of behandeling met IV-antibiotica vereist
  • Elke bijkomende ziekte die in de loop van het onderzoek een chronische behandeling met systemische corticosteroïden of immunosuppressiva kan vereisen
  • Contra-indicaties of intolerantie voor orale of intraveneuze corticosteroïden, waaronder intraveneus methylprednisolon, volgens het landetiket
  • Contra-indicatie voor LP
  • Eerdere behandeling met op B-cellen gerichte therapieën (zoals rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab of ofatumumab)
  • Eerdere behandeling met natalizumab/Tysabri®, alemtuzumab, anti-CD4-middelen, cladribine, teriflunomide, cyclofosfamide, mitoxantron, azathioprine, mycofenolaatmofetil, cyclosporine, methotrexaat, totale lichaamsbestraling of beenmergtransplantatie
  • Behandeling met fingolimod/Gilenya®, dimethylfumaraat/Tecfidera® of vergelijkbare behandeling binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Ontvangst van een levend vaccin binnen 6 weken voorafgaand aan inschrijving
  • Systemische behandeling met corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan Baseline
  • Eerdere of gelijktijdige behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of behandeling met een experimentele procedure voor multiple sclerose (zoals behandeling voor chronische cerebrospinale veneuze insufficiëntie)
  • Bepaalde laboratoriumafwijkingen of bevindingen bij Screening
  • Onvermogen om een ​​MRI te voltooien
  • Gebrek aan perifere veneuze toegang
  • Zwanger of borstvoeding gevend, of van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria specifiek voor RMS-deelnemers:

  • Diagnose van PPMS of secundair progressieve multiple sclerose zonder recidieven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RMS-cohortarm 1: Ocrelizumab + LP
Deelnemers met RMS krijgen ocrelizumab als twee intraveneuze infusies van 300 mg op dag 1 en 15 en daarna als een enkele infusie van 600 mg op week 24 en 48. Deelnemers ontvangen een LP voor aanvang van de dosering (week 1, behandelingsbaseline) met ocrelizumab en een tweede LP in week 12. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​extra optionele LP te hebben in week 52. Deelnemers die het onderzoek voltooien en ocrelizumab blijven krijgen, krijgen vanaf week 72 elke 24 weken een enkelvoudig infuus.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • RO4964913
Procedure: Lumbale punctie
Deelnemers ontvangen LP zoals gespecificeerd in individuele armen. Lumbale punctie is optioneel in week 52, behalve voor RMS Cohort Arm 3 en PPMS Cohort. Bovendien is de lumbaalpunctie in de fase van langdurige verlenging om de twee jaar.
Geneesmiddel: Methyloprednisolon
Deelnemers krijgen 100 mg IV methylprenisolon (of een equivalent) voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie.
Geneesmiddel: Antihistaminicum
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie een antihistaminicum, zoals difenhydramine.
Experimenteel: RMS-cohortarm 2: Ocrelizumab + LP
Deelnemers met RMS krijgen ocrelizumab als twee intraveneuze infusies van 300 mg op dag 1 en 15 en daarna als een enkele infusie van 600 mg op week 24 en 48. Deelnemers krijgen een LP voor aanvang van de dosering (week 1, behandelingsbaseline) met ocrelizumab en een tweede LP in week 24. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​extra optionele LP te hebben in week 52. Deelnemers die het onderzoek voltooien en ocrelizumab blijven krijgen, krijgen vanaf week 72 elke 24 weken een enkelvoudig infuus.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • RO4964913
Procedure: Lumbale punctie
Deelnemers ontvangen LP zoals gespecificeerd in individuele armen. Lumbale punctie is optioneel in week 52, behalve voor RMS Cohort Arm 3 en PPMS Cohort. Bovendien is de lumbaalpunctie in de fase van langdurige verlenging om de twee jaar.
Geneesmiddel: Methyloprednisolon
Deelnemers krijgen 100 mg IV methylprenisolon (of een equivalent) voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie.
Geneesmiddel: Antihistaminicum
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie een antihistaminicum, zoals difenhydramine.
Experimenteel: RMS-cohortarm 3: Ocrelizumab + LP
Deelnemers met RMS krijgen ocrelizumab als twee intraveneuze infusies van 300 mg op dag 1 en 15 en daarna als een enkele infusie van 600 mg op week 24 en 48. Deelnemers krijgen een LP voor aanvang van de dosering (week 1, baseline behandeling) met ocrelizumab en een tweede LP in week 52. Deelnemers die het onderzoek voltooien en ocrelizumab blijven krijgen, krijgen vanaf week 72 elke 24 weken een enkelvoudig infuus.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • RO4964913
Procedure: Lumbale punctie
Deelnemers ontvangen LP zoals gespecificeerd in individuele armen. Lumbale punctie is optioneel in week 52, behalve voor RMS Cohort Arm 3 en PPMS Cohort. Bovendien is de lumbaalpunctie in de fase van langdurige verlenging om de twee jaar.
Geneesmiddel: Methyloprednisolon
Deelnemers krijgen 100 mg IV methylprenisolon (of een equivalent) voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie.
Geneesmiddel: Antihistaminicum
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie een antihistaminicum, zoals difenhydramine.
Experimenteel: RMS-cohortarm 4: Ocrelizumab + LP
De behandeling met ocrelizumab wordt 12 weken uitgesteld vanaf de uitgangswaarde van vóór de behandeling. Deelnemers met RMS krijgen ocrelizumab als twee intraveneuze infusies van 300 mg op dag 1 en 15 en daarna als een enkele infusie van 600 mg op week 24 en 48. Deelnemers krijgen een LP in week -12 (pre-treatment baseline) en een tweede LP voor aanvang van de dosering (week 1, treatment baseline). Deelnemers wordt gevraagd om een ​​extra optionele LP te hebben in week 52. Deelnemers die het onderzoek voltooien en ocrelizumab blijven krijgen, krijgen vanaf week 72 elke 24 weken een enkelvoudig infuus.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • RO4964913
Procedure: Lumbale punctie
Deelnemers ontvangen LP zoals gespecificeerd in individuele armen. Lumbale punctie is optioneel in week 52, behalve voor RMS Cohort Arm 3 en PPMS Cohort. Bovendien is de lumbaalpunctie in de fase van langdurige verlenging om de twee jaar.
Geneesmiddel: Methyloprednisolon
Deelnemers krijgen 100 mg IV methylprenisolon (of een equivalent) voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie.
Geneesmiddel: Antihistaminicum
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie een antihistaminicum, zoals difenhydramine.
Experimenteel: PPMS-cohort: Ocrelizumab + LP
Voor het PPMS-cohort wordt ocrelizumab toegediend als twee intraveneuze infusies van 300 mg met een tussenpoos van 14 dagen met een gepland interval van elke 24 weken tijdens de behandelingsperiode en vervolgens als een enkele dosis van 600 mg elke 24 weken vanaf week 72 tijdens de lange behandelingsperiode. - Termijn Verlengingsperiode.
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Ocrelizumab zal worden toegediend als intraveneuze infusie.
Andere namen:
  • RO4964913
Procedure: Lumbale punctie
Deelnemers ontvangen LP zoals gespecificeerd in individuele armen. Lumbale punctie is optioneel in week 52, behalve voor RMS Cohort Arm 3 en PPMS Cohort. Bovendien is de lumbaalpunctie in de fase van langdurige verlenging om de twee jaar.
Geneesmiddel: Methyloprednisolon
Deelnemers krijgen 100 mg IV methylprenisolon (of een equivalent) voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie.
Geneesmiddel: Antihistaminicum
Deelnemers krijgen voorafgaand aan de ocrelizumab-infusie een antihistaminicum, zoals difenhydramine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van NfL in CSF van behandelingsbaseline tot nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
RMS-cohort (armen 1, 2, 3)
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
Verandering in aantal CD19+ B-cellen in CSF van basislijn behandeling tot nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
RMS-cohort (armen 1, 2, 3)
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
Verandering ten opzichte van baseline in aantal CD3+ T-cellen in CSF nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
RMS-cohort (armen 1, 2, 3)
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niveaus van NfL in CSF van behandelingsbaseline tot nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
PPMS-cohort
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
Verandering in aantal CD19+ B-cellen in CSF van basislijn behandeling tot nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
PPMS-cohort
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
Verandering ten opzichte van baseline in aantal CD3+ T-cellen in CSF nabehandeling met Ocrelizumab
Tijdsspanne: Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
PPMS-cohort
Van basislijn tot nabehandeling (week 12, 24, 52, 144 of 240 volgens randomisatie)
Percentage deelnemers met anti-drug antilichamen (ADA's) tegen Ocrelizumab
Tijdsspanne: Predosis (uur 0) op dag 1 van week 1, 24, 48; tussentijdse beëindiging (tot week 52); elke 24 weken na dosis in week 48 gedurende 48 weken of totdat het aantal B-cellen terugkeert naar de uitgangswaarde of naar de ondergrens van het normale bereik (tot 6,5 jaar in totaal)
Predosis (uur 0) op dag 1 van week 1, 24, 48; tussentijdse beëindiging (tot week 52); elke 24 weken na dosis in week 48 gedurende 48 weken of totdat het aantal B-cellen terugkeert naar de uitgangswaarde of naar de ondergrens van het normale bereik (tot 6,5 jaar in totaal)
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot ongeveer 6,5 jaar
Vanaf baseline tot ongeveer 6,5 jaar
Serumconcentratie van Ocrelizumab
Tijdsspanne: Predosis (uur 0) op dag 1 van week 1,24,48; in weken 12, 52; bij tussentijdse beëindiging (tot week 52); elke 24 weken na dosis in week 48 gedurende 48 weken of totdat het aantal B-cellen terugkeert naar de uitgangswaarde of naar de ondergrens van het normale bereik (tot 6,5 jaar in totaal)
Predosis (uur 0) op dag 1 van week 1,24,48; in weken 12, 52; bij tussentijdse beëindiging (tot week 52); elke 24 weken na dosis in week 48 gedurende 48 weken of totdat het aantal B-cellen terugkeert naar de uitgangswaarde of naar de ondergrens van het normale bereik (tot 6,5 jaar in totaal)
Ocrelizumab-niveaus in CSF
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52 (gedetailleerd tijdsbestek wordt gegeven in de resultaatbeschrijving)
RMS-cohort (armen 1, 2, 3): predosis (uur 0) in week 1 (baseline), in week 12, 24 of 52 (volgens randomisatie); RMS-cohort (arm 4): week -12 (basislijn vóór behandeling), predosis (uur 0) in week 1 (basislijn behandeling), week 12 (optioneel); PPMS-cohort: predosis (uur 0) in week 1 (baseline) en week 52.
Basislijn tot week 52 (gedetailleerd tijdsbestek wordt gegeven in de resultaatbeschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

23 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ML29966
  • 2015-004616-37 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ocrelizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren