Een studie van gePEGyleerde recombinant humane hyaluronidase in combinatie met Nab-Paclitaxel plus Gemcitabine in vergelijking met Placebo plus Nab-Paclitaxel en Gemcitabine bij deelnemers met hyaluronan-hoog stadium IV, eerder onbehandeld ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier
30 juni 2020 bijgewerkt door: Halozyme Therapeutics
Een fase 3, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, multicenter studie van gepegyleerde recombinant humane hyaluronidase (PEGPH20) in combinatie met Nab-Paclitaxel plus Gemcitabine in vergelijking met Placebo Plus Nab-Paclitaxel en Gemcitabine bij proefpersonen met eerder Hyaluronan-hoog stadium IV Onbehandeld ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van gePEGyleerde recombinant humane hyaluronidase (PEGPH20) in combinatie met nab-paclitaxel plus gemcitabine (PAG-behandeling) te vergelijken met placebo in combinatie met nab-paclitaxel plus gemcitabine (AG-behandeling), bij deelnemers met hyaluronan (HA)-hoog Stadium IV, niet eerder behandeld ductaal adenocarcinoom (PDA) van de pancreas.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 naar PAG- of AG-behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
492
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, Australië
- Bankstown-Lidcombe Hospital
-
Camperdown, New South Wales, Australië
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië
- St Vincent's Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië
- Royal North Shore Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford, South Australia, Australië
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Bendigo, Victoria, Australië
- Bendigo Health Care Group
-
Bentleigh East, Victoria, Australië
- Monash Health
-
Frankston, Victoria, Australië
- Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
-
-
-
-
-
Liege, België
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Un
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, België
- Imelda Ziekenhuis
-
Edegem, Antwerpen, België
- UZA
-
-
Brussels Capital Region
-
Brussels, Brussels Capital Region, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Bruxelles, Brussels Capital Region, België
- Hopital Erasme
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, België
- Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Barretos, Brazilië
- Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Instituto Coi
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
- Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Hospital da cidade de Passo Fundo
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazilië
- Occ -Oncologia Clínica De Campinas
-
Jaú, São Paulo, Brazilië
- Fundação Amaral Cravalho / Hospital Amaral Carvalho
-
Santo Andre, São Paulo, Brazilië
- Fm Abc/ Cepho
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Hospital
-
-
-
-
South Denmark
-
Odense, South Denmark, Denemarken
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Essen, Duitsland
- Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung
-
Halle, Duitsland
- Universitätsklinikum Halle-Universitätsklinik und Poliklinik
-
Hamburg, Duitsland
- Facharztzentrum Eppendorf
-
Heidelberg, Duitsland
- Universitätskllinikum Heidelberg
-
-
Baden-Württemberg
-
Ulm, Baden-Württemberg, Duitsland
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Duitsland
- Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Universitatsklinikum Bonn
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland
- Uniklinik Köln-Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie am Abdominalzentrum
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Duitsland
- Universitätsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
-
Leipzig, Sachsen, Duitsland
- Universitätsklinikum Leipzig AöR
-
-
-
-
Harjumaa
-
Tallinn, Harjumaa, Estland
- East Tallinn Central Hospital Oncology Center
-
Tallinn, Harjumaa, Estland
- North Estonian Medical Centre Foundation Clinic of Oncology
-
-
-
-
-
Angers Cedex 02, Frankrijk
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
-
Bordeaux, Frankrijk
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Créteil, Frankrijk
- Henri Mondor - Albert Chevenier
-
Lyon, Frankrijk
- Hôpital privé Jean Mermoz
-
Lyon Cedex, Frankrijk
- Centre Lyon Berard
-
Paris, Frankrijk
- Institut Mutualiste Montsouris
-
Paris, Frankrijk
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Bretagne
-
Rennes Cedex, Bretagne, Frankrijk
- Centre Eugene Marquis
-
-
Franche-Comté
-
Besançon cedex, Franche-Comté, Frankrijk
- Hospitalier Jean Minjoz
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankrijk
- ICM Val d'Aurelle Saint Eloi - Departement Oncologie
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk
- ICO - Site Ren Gauducheau
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankrijk
- CHU Estaing
-
-
Rhône
-
Lyon Cedex 03, Rhône, Frankrijk
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk
- Institut de Cancérologie Gustave Roussy
-
-
Île-de-France
-
Clichy Cedex, Île-de-France, Frankrijk
- Hopital Beaujon
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije
- Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintéze
-
Budapest, Hongarije
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hongarije
- Országos Onkológiai Intézet
-
Budapest, Hongarije
- Semmelweis Egyetem - Isz. Bel, Onkológiai Részleg
-
Budapest, Hongarije
- Semmelweis Egyetem - Onkohaematológiai Osztály
-
Budapest, Hongarije
- Szent Margit Kórház
-
Kaposvár, Hongarije
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Baranya
-
Pécs, Baranya, Hongarije
- Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, Hongarije
- Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpo
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Győr, Gyor-Moson-Sopron, Hongarije
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Hongarije
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
-
-
-
-
Afula, Israël
- Ha'Emek Medical Center
-
Beer Sheva, Israël
- Soroka Medical Center [Oncology]
-
Hadera, Israël
- Hillel Yaffe Medical Center
-
Haifa, Israël
- Rambam Health Care Campus
-
Jerusalem, Israël
- Shaare Zedek Medical Center
-
Tel Hashomer, Israël
- The Chaim Sheba Medical Center [Oncology]
-
-
HaMerkaz
-
Be'er Ya'aqov, HaMerkaz, Israël
- Assaf Harofeh Medical Center
-
Kfar-Saba, HaMerkaz, Israël
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israël
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
-
Tel-Aviv
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israël
- Hadassah Medical Organisation
-
-
-
-
-
Cremona, Italië
- PO di Cremona, ASST di Cremona
-
Genova, Italië
- AO S. Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Cancro
-
Milan, Italië
- Ieo, Irccs
-
Milano, Italië
- IRCCS Ospedale S.Raffaele
-
Padova, Italië
- Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
-
Roma, Italië
- Regina Elena, Istituto Nazionale Dei Tumori, Ifo, Irccs
-
Verona, Italië
- Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
-
-
Foggia
-
San Giovanni Rotondo, Foggia, Italië
- U.O. di Oncologia
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië
- Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS
-
-
-
-
-
Incheon, Korea, republiek van
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van
- Korea University Guro Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi, Korea, republiek van
- Dong-A University Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, republiek van
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, republiek van
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatië
- Klinički Bolnički Centar Sestre Milosrdnice
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatië
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland
- Daugavpils Regional Hospital
-
Riga, Letland
- P.Stradins Clinical University
-
Riga, Letland
- SIA "Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica"
-
-
-
-
Vilniaus Apskritis
-
Vilnius, Vilniaus Apskritis, Litouwen
- National Cancer Institute
-
Vilnius, Vilniaus Apskritis, Litouwen
- Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu Klinikos
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Hoofddorp, Nederland
- Spaarne Gasthuis
-
Nijmegen, Nederland
- Radboud Universiteit Nijmegen
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
-
-
-
Lublin, Polen
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
-
Warszawa, Polen
- Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
-
-
Podkarpackie
-
Brzozow, Podkarpackie, Polen
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onko
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje
- H.del Mar
-
Barcelona, Spanje
- H.Sta.Creu i St.Pau
-
Barcelona, Spanje
- H.U.Vall d'Hebrón
-
Madrid, Spanje
- H.C. S.Carlos
-
Madrid, Spanje
- H.G.U. G. Marañón
-
Madrid, Spanje
- H.U. F. Jiménez Díaz
-
Madrid, Spanje
- H.U. R. y Cajal
-
Madrid, Spanje
- Hospital Madrid Norte Sanchinarro
-
Valencia, Spanje
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Spanje
- F.I. Valenciano de Oncología
-
Zaragoza, Spanje
- H.U. Miguel Servet
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje
- Institut català d'oncologia-hospital germans trias i pujol
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje
- Institut Catalá d´Oncología (I.C.O.)
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanje
- H.U. de Fuenlabrada
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan
- Changhua Christian Hospital
-
Tainan, Taiwan
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Veterans General Hospital- Taipei
-
-
Taichung Municipality
-
Taichung, Taichung Municipality, Taiwan
- China Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tsjechië
- Nemocnice Na Bulovce (Hospital Na Bulovce)
-
Praha 5, Tsjechië
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
Brno-město
-
Brno, Brno-město, Tsjechië
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
-
Královéhradecký Kraj
-
Hradec Kralove, Královéhradecký Kraj, Tsjechië
- FN Hradec Kralove
-
-
Olomoucký Kraj
-
Olomouc, Olomoucký Kraj, Tsjechië
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Cottingham, Verenigd Koninkrijk
- Castle Hill Hospital
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk
- Coventry Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Hammersmith Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Marsden NHS Foundation - Sutton
-
London, Verenigd Koninkrijk
- The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
-
Rhyl, Verenigd Koninkrijk
- North Wales Cancer Treatment Centre
-
Wirral, Verenigd Koninkrijk
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
Withington, Verenigd Koninkrijk
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
- Addenbrooke's Hospital, Cambridge
-
Peterborough, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk
- Peterborough And Stamford Hospitals
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Verenigd Koninkrijk
- Sarah Cannon Research Institute UK (SCRI UK)
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk
- Edinburgh Cancer Centre Western General Hospital
-
-
Wirral
-
Birkenhead, Wirral, Verenigd Koninkrijk
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- University of South Alabama
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234-2165
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72703
- Highlands Oncology Group
-
-
California
-
Fullerton, California, Verenigde Staten, 92886
- St. Jude Hospital Yorba DBA Linda St. Joseph Heritage Health
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
- Scripps Clinical Research Services
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- David Geffen School of Medicine (DGSOM) at UCLA
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- St. Joseph Hospital
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
- Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.
-
Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
- Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Pacific Hematology Oncology Associates
-
San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
- Pacific Central Coast Health Centers: San Luis Obispo Oncology and Hematology Health Center
-
Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95405
- St Joseph Heritage Healthcare
-
Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
- Innovative Clinical Research Institution
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80205
- Kaiser Permanente Franklin Medical Offices - Denver
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- US Oncology - Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
-
Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
- St. Mary's Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Healthcare System - Memorial Cancer Institute
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- 21st Century Oncology
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
- Fort Wayne Medical Oncology/Hematology, INC.
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- The University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Ochsner Health Center
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- Ochsner Clinic CCOP
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota Medical School
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Virginia Piper Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03743
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Verenigde Staten, 07013
- Saint Joseph's Ambulatory Clinic
-
Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
- Jersey Shore University Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Northwell Health/Monter Cancer Center
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Medical Center - NYU Langone Arena Oncology
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10019
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine - The Tisch Cancer Institute
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Rex Cancer Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- The University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Univ of Pittsburgh Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine - Baylor Clinic
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
- University of Utah - Huntsman Cancer Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
- Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute
-
Fort Belvoir, Virginia, Verenigde Staten, 22060
- Fort Belvoir Community Hospital
-
Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
- Virginia Cancer Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Swedish Cancer Institute/ Swedish Health Services
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington (UW) - Seattle Cancer Care Alliance
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Health - UW Carbone Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
- Columbia St. Marys
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om te kunnen deelnemen aan het onderzoek:
- Ondertekend, schriftelijk door de Institutional Review Board/Ethics Committee goedgekeurd Informed Consent Form (ICF).
- Stadium IV PDA met histologische of cytologische bevestiging van PDA.
Van deelnemers moet worden vastgesteld dat ze HA-hoog zijn op basis van een gearchiveerde of verse tumorkernbiopsie of een monster dat is verkregen nadat de deelnemer metastatische ziekte heeft gedocumenteerd. Biopsieën/monsters moeten aan de volgende eisen voldoen:
- Alvleeskliertumorbiopten/-monsters verkregen op of na de datum waarop de metastatische ziekte is gedocumenteerd of tumorbiopten/-monsters van een metastatische laesie zijn aanvaardbaar.
- Tumorbiopten of -monsters moeten voldoen aan de vereisten in de studielaboratoriumhandleiding met betrekking tot de architectuur van het tumorweefsel. Opmerking: cytologiemonsters van aspiraten met fijne naalden zonder behouden weefselarchitectuur of biopten met een borstel zijn niet acceptabel.
- Tumorweefsel (bij voorkeur een in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed [FFPE]-blok) moet voldoende tumor bevatten om minimaal 5-10 ongekleurde, opeenvolgende FFPE-objectglaasjes te maken (10 objectglaasjes hebben de voorkeur) van 1 archiefblok dat voldoet aan specifieke weefselmonstervereisten.
- Radiografische bevestiging van PDA in stadium IV met ten minste 1 tumormetastase meetbaar op computertomografie (CT)-scan of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1-criteria, exclusief de primaire pancreaslaesie.
- Indien een deelnemer adjuvante/neoadjuvante therapie en/of therapie voor lokaal gevorderde ziekte (chemotherapie voor niet-gemetastaseerde alvleesklierkanker in combinatie met of zonder bestraling) heeft gehad, mag tumorrecidief of ziekteprogressie niet eerder dan 6 maanden na voltooiing van de laatste dosis van de bovengenoemde therapieën, op voorwaarde dat alle toxiciteiten zijn teruggekeerd naar de uitgangswaarde of minder dan of gelijk zijn aan (≤) Graad 1.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1.
- Levensverwachting groter dan of gelijk aan (≥) 3 maanden.
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Een negatieve urine- of serumzwangerschapstest binnen 7 dagen vóór cyclus 1, dag 1 (C1D1; eerste dosis studiemedicatie) als de vrouwelijke deelnemer in de vruchtbare leeftijd is.
Screening van klinische laboratoriumwaarden als volgt:
- Totaal bilirubine ≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) (deelnemers met het syndroom van Gilbert komen in aanmerking onafhankelijk van de bilirubinespiegels).
- Aspartaataminotransferase (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase) en alanineaminotransferase (serumglutamaatpyruvaattransaminase) ≤2,5 keer ULN (als levermetastasen aanwezig zijn, dan is ≤5 keer ULN toegestaan).
- Serumcreatinine ≤2,0 milligram/deciliter (mg/dl) of berekende creatinineklaring ≥40 milliliter/minuut (ml/min).
- Serumalbumine ≥2,5 gram/deciliter (g/dL).
- Protrombinetijd of internationaal genormaliseerde ratio (INR) binnen normale grenzen (±15%), tenzij de deelnemer warfarine gebruikt, in welk geval de protrombinetijd of het INR-resultaat binnen therapeutisch bereik moet zijn.
- Partiële tromboplastinetijd (PTT) binnen normale grenzen (±15%).
- Hemoglobine ≥9 g/dL (transfusie en erytropoëtische middelen toegestaan).
- Absoluut aantal neutrofielen ≥1500 cellen/kubieke millimeter (cellen/mm^3).
- Aantal bloedplaatjes ≥100.000/mm^3.
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) en voor mannen, akkoord om een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken vanaf het moment van screening gedurende het hele onderzoek tot 1 maand (WOCBP) of 6 maanden (mannen) na toediening van de laatste dosis van een onderzoeksmedicatie . Zeer effectieve anticonceptiemethoden bestaan uit voorafgaande sterilisatie, intra-uterien apparaat (IUD), intra-uterien hormoonafgevend systeem (IUS), orale of injecteerbare anticonceptiva, barrièremethoden en/of echte seksuele onthouding.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers komen niet in aanmerking voor inschrijving als ze voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:
Klinisch bewijs van diepe veneuze trombose (DVT), longembolie (PE) of andere bekende trombo-embolische (TE) gebeurtenis aanwezig tijdens de screeningperiode.
- Deelnemers met oppervlakkige veneuze trombose komen in aanmerking.
- Deelnemers met viscerale/splanchnische veneuze trombose komen nog steeds in aanmerking als, naar de mening van de onderzoeker, de viscerale/splanchnische veneuze trombose voornamelijk verband houdt met de anatomische locatie van de onderliggende ziekte van gemetastaseerde pancreaskanker (er moet een primaire of gemetastaseerde ziekte zijn in redelijkheid). nabijheid van de trombose en de onderzoeker stelt vast dat de trombose het gevolg is van een lokale tumorgebeurtenis en niet van een stollingsprobleem).
Eerdere radiotherapie, chirurgie, chemotherapie of experimentele therapie voor de behandeling van gemetastaseerde ziekte.
A. Palliatieve radiotherapie voor pijnbestrijding van gemetastaseerde botlaesies is toegestaan.
- Bekende betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel of hersenmetastasen.
- New York Heart Association Klasse III of IV hartziekte of myocardinfarct in de afgelopen 12 maanden.
- Geschiedenis van cerebrovasculair accident of voorbijgaande ischemische aanval.
- Klinisch significante reeds bestaande halsslagaderziekte.
- Bekende infectie met humaan immunodeficiëntievirus, of actieve infectie met hepatitis B of hepatitis C in de afgelopen 12 maanden.
- Bekende allergie voor hyaluronidase.
- Huidig gebruik van megestrolacetaat of megestrolacetaatbevattende geneesmiddelen (gebruik binnen 10 dagen na dag 1).
- Contra-indicatie voor heparine volgens institutionele richtlijnen.
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Intolerantie voor dexamethason.
- Geschiedenis van een andere primaire vorm van kanker in de afgelopen 3 jaar, met uitzondering van niet-melanome huidkanker, prostaatkanker in een vroeg stadium of curatief behandeld cervicaal carcinoom in situ.
- Elke andere ziekte, actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie die systemische therapie vereist, metabole disfunctie, bevindingen bij lichamelijk onderzoek of klinische laboratoriumresultaten die leiden tot een redelijk vermoeden van een ziekte of aandoening die een contra-indicatie vormt voor het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel, of die van invloed kan zijn op de interpretatie van de resultaten, of waardoor de deelnemer een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties.
- Immunisatie met een levend vaccin tot 2 weken voor Dag 1.
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of ingrediënten van PEGPH20, gemcitabine en nab-paclitaxel.
- Onvermogen om studie- en vervolgprocedures na te leven zoals beoordeeld door de Onderzoeker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PAG: PEGPH20 + nab-Paclitaxel + Gemcitabine
Deelnemers krijgen 3,0 microgram/kilogram (μg/kg) PEGPH20 als een intraveneus (IV) infuus, tweemaal per week gedurende week 1 tot 3 van cyclus 1 (elke cyclus bestaat uit 4 weken [week 4 van elke cyclus is een rustweek met geen behandeling]), daarna eenmaal per week gedurende week 1 tot 3 van cyclus 2 en daarna in combinatie met 125 milligram/vierkante meter (mg/m²) nab-paclitaxel als intraveneus infuus en 1000 mg/m² gemcitabine als IV infusie, eenmaal per week gedurende week 1 tot 3 van alle behandelingscycli.
De behandeling zal doorgaan tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden of intrekking van toestemming.
|
PEGPH20 zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
Nab-paclitaxel zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
Andere namen:
Gemcitabine zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: AG: Placebo + nab-Paclitaxel + Gemcitabine
Deelnemers krijgen een placebo dat overeenkomt met PEGPH20 als een intraveneus infuus, tweemaal per week gedurende week 1 tot 3 van cyclus 1 (elke cyclus bestaat uit 4 weken [week 4 van elke cyclus is een rustweek zonder behandeling]), daarna eenmaal per week gedurende Week 1 tot 3 van cyclus 2 en daarna in combinatie met 125 mg/m^2 nab-paclitaxel als intraveneus infuus en 1000 mg/m^2 gemcitabine als intraveneus infuus, eenmaal per week gedurende week 1 tot 3 van alle behandelingscycli.
De behandeling zal doorgaan tot ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden of intrekking van toestemming.
|
Nab-paclitaxel zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
Andere namen:
Gemcitabine zal worden toegediend volgens de dosis en het schema gespecificeerd in de respectieve armen.
Andere namen:
Bijpassende placebo voor PEGPH20
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
Totale overleving werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
De algehele overleving werd geanalyseerd met behulp van Kaplan-Meier-methoden.
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van radiologische ziekteprogressie, zoals bepaald door de geblindeerde Central Imaging Vendor (CIV) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens de behandeling periode.
Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20 procent (%) in de som van de diameters van de doellaesies, waarbij als referentie de kleinste som van het onderzoek tot nu toe werd genomen, nadir (dit omvatte de basissom als dat de kleinste van het onderzoek was); Som moet ook een absolute toename van minimaal 5 millimeter (mm) aantonen; Verschijnen van een of meer nieuwe laesies; Ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies.
Overlevende deelnemers zonder ziekteprogressie werden gecensureerd voor PFS-analyse op de datum van de laatste evalueerbare post-baseline tumorbeoordeling.
Overlevende deelnemers zonder ziektebeoordeling na baseline werden gecensureerd op dag 1. PFS werd geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Objectief responspercentage (ORR): Percentage deelnemers met objectieve respons
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot CR of PR (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat ofwel een volledige respons (CR) ofwel een gedeeltelijke respons (PR) bereikte, zoals bepaald door de geblindeerde CIV op basis van RECIST versie 1.1.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwit- en niet-doellaesies; Alle pathologische of niet-pathologische lymfeklieren (doelwit of niet-doelwit) moeten een verkorting van de korte as hebben tot minder dan (<) 10 mm.
PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, met als referentie de somdiameters van de basislijn.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot CR of PR (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste objectieve respons (CR of PR) tot de datum van de eerste ziekteprogressie (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste objectieve respons van CR of PR tot ziekteprogressie (zoals bepaald door de geblindeerde CIV op basis van RECIST versie 1.1) of overlijden binnen 14 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling of randomisatie.
CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelwit- en niet-doellaesies; Alle pathologische of niet-pathologische lymfeklieren (doel of niet-doel) moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm.
PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doellaesies, met als referentie de somdiameters van de basislijn.
Ziekteprogressie werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, uitgaande van de kleinste som die tot nu toe in onderzoek is onderzocht, moet de som ook een absolute toename van ten minste 5 mm aantonen, of het verschijnen van een of meer nieuwe laesies; en ondubbelzinnige progressie van bestaande niet-doellaesies.
DOR werd geanalyseerd met behulp van Kaplan-Meier-methoden.
|
Vanaf de datum van de eerste objectieve respons (CR of PR) tot de datum van de eerste ziekteprogressie (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel kreeg zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband.
Ernstig ongewenst voorval (SAE) was een bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om een andere reden significant werd geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen werden gedefinieerd als bijwerkingen die beginnen of in ernst verergeren tijdens of na de eerste dosis van de studiebehandeling van de deelnemer en niet later dan 30 dagen na de datum van de laatste dosis van de studiebehandeling en/of enige behandelingsgerelateerde AE, ongeacht de aanvangsdatum.
AE's omvatten zowel SAE's als niet-ernstige AE's.
Een samenvatting van andere niet-ernstige bijwerkingen en alle SAE's, ongeacht de causaliteit, bevindt zich in de sectie 'Gerapporteerde bijwerkingen'.
|
Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Aantal deelnemers met de slechtste post-baseline hematologie en chemie (klinische laboratoriumparameters) Ernstgraad tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
De ernstgraad geassocieerd met een laboratoriumparameterwaarde werd bepaald met behulp van Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.03.
Graad 1=licht, Graad 2=matig, Graad 3=ernstig, Graad 4=levensbedreigend.
Graad 0 geeft evalueerbare laboratoriumrecords aan, maar valt niet in een CTCAE-cijfer voor bepaalde CTCAE-termen.
Een slechtste verschuiving na de basislijn werd gedefinieerd als de ergste verandering die optrad op elk gemeten tijdstip tijdens het onderzoek.
Hematologische afwijkingen: bloedarmoede (hemoglobine verlaagd), aantal lymfocyten verlaagd, aantal lymfocyten verhoogd, neutropenie (aantal neutrofielen verlaagd), trombocytopenie (aantal bloedplaatjes verlaagd) en leukopenie (verminderd aantal witte bloedcellen).
Chemische afwijkingen: hypoalbuminemie, alkalische fosfatase verhoogd, alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, hyperbilirubinemie, hypo- en hypercalciëmie, creatinine verhoogd, hypo- en hyperglykemie, hypo- en hyperkaliëmie, hypo- en hypermagnesiëmie, hypo- en hypernatriëmie.
|
Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
ECG's inclusief klinische significantie werden beoordeeld door de onderzoeker.
Criteria voor klinische significantie waren naar goeddunken van de onderzoeker.
|
Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
|
Aantal deelnemers met klinisch significante afwijkingen in vitale functies
Tijdsspanne: Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
Vitale functies omvatten meting van de bloeddruk (systolische bloeddruk [SBP] en diastolische bloeddruk [DBP]), hartslag en lichaamsgewicht.
Criteria voor klinisch significante afwijkingen waren: Hartslag: <50 slagen per minuut (bpm), >120 bpm, >=30 bpm toename ten opzichte van baseline, >=30 bpm afname ten opzichte van baseline.
SBD: >140 millimeter kwik (mmHg) en toename vanaf baseline >20 mmHg, >180 mmHg, <90 mmHg en afname vanaf baseline >10 mmHg.
DBP: >90 mmHg en toename vanaf baseline >20 mmHg, >105 mmHg, <60 mmHg en afname vanaf baseline >10 mmHg.
Verandering in gewicht: >=5% toename ten opzichte van baseline, >=5% afname ten opzichte van baseline.
|
Vanaf toediening van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (maximale blootstelling: 150,1 weken voor PAG en 83,9 weken voor AG)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: VP, Medical, Regulatory and Drug Safety, Halozyme Therapeutics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Neoplasmata, ductaal, lobulair en medullair
- Pancreasneoplasmata
- Adenocarcinoom
- Carcinoom, ductaal
- Carcinoom, ductaal pancreas
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Enzymremmers
- Antimetabolieten, antineoplastische
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Gemcitabine
- Paclitaxel
Andere studie-ID-nummers
- HALO-109-301
- 2015-004068-13 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .