Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PEGilált rekombináns humán hialuronidáz vizsgálata Nab-Paclitaxel Plus gemcitabinnal kombinálva, placebo Plus Nab-Paclitaxellel és gemcitabinnal összehasonlítva korábban kezeletlen hasnyálmirigy-ductalis adenokarcinómában szenvedő betegeknél

2020. június 30. frissítette: Halozyme Therapeutics

A PEGilált rekombináns humán hialuronidáz (PEGPH20) 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálata Nab-Paclitaxel Plus gemcitabinnal kombinálva, placebo Plus Nab-Paclitaxellel és Gemcitabinnal összehasonlítva, Hyviigh előtti alanyokban Kezeletlen hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma

Ennek a vizsgálatnak a célja a PEGilált Rekombináns Humán Hialuronidáz (PEGPH20) nab-paclitaxellel és gemcitabinnal (PAG-kezelés) kombinált hatásosságának és biztonságosságának összehasonlítása a nab-paclitaxellel plusz gemcitabinnal kombinált placebóval (AG-kezeléssel) kombinált betegeknél hialuronán (HA) magas IV stádiumú, korábban kezeletlen pancreas ductalis adenocarcinoma (PDA).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket 2:1 arányban randomizálják a PAG vagy AG kezeléshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

492

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Bankstown, New South Wales, Ausztrália
        • Bankstown-Lidcombe Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália
        • St Vincent's Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália
        • Royal North Shore Hospital
    • South Australia
      • Bedford, South Australia, Ausztrália
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Ausztrália
        • Bendigo Health Care Group
      • Bentleigh East, Victoria, Ausztrália
        • Monash Health
      • Frankston, Victoria, Ausztrália
        • Peninsula & South Eastern Haematology and Oncology Group
  • Belgium
      • Liege, Belgium
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Liege - Domaine Un
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgium
        • Imelda Ziekenhuis
      • Edegem, Antwerpen, Belgium
        • UZA
    • Brussels Capital Region
      • Brussels, Brussels Capital Region, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Brussels Capital Region, Belgium
        • Hôpital Erasme
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium
        • Az Maria Middelares - Campus Maria Middelares
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
  • Brazília
      • Barretos, Brazília
        • Fundacao Pio Xii Hospital de Cancer de Barretos
      • Rio de Janeiro, Brazília
        • Instituto Coi
      • Rio de Janeiro, Brazília
        • Instituto Nacional de Câncer - INCA
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília
        • Cenantron - Centro Avancado de Tratamento Oncologico
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital da Cidade de Passo Fundo
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital São Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre - UFRGS
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazília
        • Occ -Oncologia Clínica De Campinas
      • Jaú, São Paulo, Brazília
        • Fundação Amaral Cravalho / Hospital Amaral Carvalho
      • Santo Andre, São Paulo, Brazília
        • Fm Abc/ Cepho
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
  • Csehország
      • Prague, Csehország
        • Nemocnice Na Bulovce (Hospital Na Bulovce)
      • Praha 5, Csehország
        • Fakultní nemocnice v Motole
    • Brno-město
      • Brno, Brno-město, Csehország
        • Masarykuv onkologicky ustav
    • Královéhradecký Kraj
      • Hradec Kralove, Královéhradecký Kraj, Csehország
        • FN Hradec Kralove
    • Olomoucký Kraj
      • Olomouc, Olomoucký Kraj, Csehország
        • Fakultní Nemocnice Olomouc
  • Dánia
    • South Denmark
      • Odense, South Denmark, Dánia
        • Odense Universitetshospital
  • Egyesült Királyság
      • Birmingham, Egyesült Királyság
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Cottingham, Egyesült Királyság
        • Castle Hill Hospital
      • Coventry, Egyesült Királyság
        • Coventry Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • Hammersmith Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • The Royal Marsden NHS Foundation - Sutton
      • London, Egyesült Királyság
        • The Royal Marsden Nhs Foundation Trust - Chelsea
      • Rhyl, Egyesült Királyság
        • North Wales Cancer Treatment Centre
      • Wirral, Egyesült Királyság
        • The Clatterbridge Cancer Centre Nhs Foundation Trust
      • Withington, Egyesült Királyság
        • The Christie NHS Foundation Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság
        • Addenbrooke's Hospital, Cambridge
      • Peterborough, Cambridgeshire, Egyesült Királyság
        • Peterborough And Stamford Hospitals
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság
        • Sarah Cannon Research Institute UK (SCRI UK)
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság
        • Edinburgh Cancer Centre Western General Hospital
    • Wirral
      • Birkenhead, Wirral, Egyesült Királyság
        • The Clatterbridge Cancer Centre Nhs Foundation Trust
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
        • University of South Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234-2165
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72703
        • Highlands Oncology Group
    • California
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92886
        • St. Jude Hospital Yorba DBA Linda St. Joseph Heritage Health
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Clinical Research Services
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • David Geffen School of Medicine (DGSOM) at UCLA
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • St. Joseph Hospital
      • Rancho Mirage, California, Egyesült Államok, 92270
        • Desert Hematology Oncology Medical Group, Inc.
      • Redondo Beach, California, Egyesült Államok, 90277
        • Cancer Care Associates Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Centers: San Luis Obispo Oncology and Hematology Health Center
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95405
        • St Joseph Heritage Healthcare
      • Whittier, California, Egyesült Államok, 90603
        • Innovative Clinical Research Institution
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente Franklin Medical Offices - Denver
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • US Oncology - Rocky Mountain Cancer Centers - Midtown
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • St. Mary's Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Healthcare System - Memorial Cancer Institute
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • 21st Century Oncology
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology/Hematology, INC.
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • The University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
        • University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Ochsner Health Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Ochsner Clinic CCOP
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota Medical School
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Virginia Piper Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03743
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Clifton, New Jersey, Egyesült Államok, 07013
        • Saint Joseph's Ambulatory Clinic
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health/Monter Cancer Center
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Medical Center - NYU Langone Arena Oncology
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine - The Tisch Cancer Institute
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Cancer Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
        • Gabrail Cancer Center Research
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • The University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • Univ of Pittsburgh Cancer institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine - Baylor Clinic
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
        • University of Utah - Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute
      • Fort Belvoir, Virginia, Egyesült Államok, 22060
        • Fort Belvoir Community Hospital
      • Mechanicsville, Virginia, Egyesült Államok, 23116
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Swedish Cancer Institute/ Swedish Health Services
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington (UW) - Seattle Cancer Care Alliance
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Health - UW Carbone Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Columbia St. Marys
  • Franciaország
      • Angers Cedex 02, Franciaország
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site Paul Papin
      • Bordeaux, Franciaország
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Créteil, Franciaország
        • Henri Mondor - Albert Chevenier
      • Lyon, Franciaország
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Lyon Cedex, Franciaország
        • Centre Lyon Berard
      • Paris, Franciaország
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Paris, Franciaország
        • Pitié Salpétrière Hospital
    • Bretagne
      • Rennes Cedex, Bretagne, Franciaország
        • Centre Eugène Marquis
    • Franche-Comté
      • Besançon cedex, Franche-Comté, Franciaország
        • Hospitalier Jean Minjoz
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Franciaország
        • ICM Val d'Aurelle Saint Eloi - Departement Oncologie
    • Loire-Atlantique
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Franciaország
        • ICO - Site Ren Gauducheau
    • Puy-de-Dôme
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Franciaország
        • CHU Estaing
    • Rhône
      • Lyon Cedex 03, Rhône, Franciaország
        • Hôpital Edouard Herriot
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország
        • Institut de Cancerologie Gustave Roussy
    • Île-de-France
      • Clichy Cedex, Île-de-France, Franciaország
        • Hopital Beaujon
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
      • Hoofddorp, Hollandia
        • Spaarne Gasthuis
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radboud Universiteit Nijmegen
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia
        • Maastricht University Medical Centre
  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország
        • Klinički bolnički centar Sestre Milosrdnice
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Ha'Emek Medical Center
      • Beer Sheva, Izrael
        • Soroka Medical Center [Oncology]
      • Hadera, Izrael
        • Hillel Yaffe Medical Center
      • Haifa, Izrael
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Tel Hashomer, Izrael
        • The Chaim Sheba Medical Center [Oncology]
    • HaMerkaz
      • Be'er Ya'aqov, HaMerkaz, Izrael
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Kfar-Saba, HaMerkaz, Izrael
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, HaMerkaz, Izrael
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
    • Tel-Aviv
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael
        • Hadassah Medical Organisation
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada
        • Royal Victoria Regional Health Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Hospital
  • Koreai Köztársaság
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Korea University Guro Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság
        • Dong-A University Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Koreai Köztársaság
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
  • Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie
      • Warszawa, Lengyelország
        • Centrum Onkologii Instytut im. M. Sklodowskiej-Curie
    • Podkarpackie
      • Brzozow, Podkarpackie, Lengyelország
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onko
  • Lettország
      • Daugavpils, Lettország
        • Daugavpils Regional Hospital
      • Riga, Lettország
        • P.Stradins Clinical University
      • Riga, Lettország
        • SIA "Rigas Austrumu Kliniska Universitates Slimnica"
  • Litvánia
    • Vilniaus Apskritis
      • Vilnius, Vilniaus Apskritis, Litvánia
        • National Cancer Institute
      • Vilnius, Vilniaus Apskritis, Litvánia
        • Vilniaus Universiteto ligonines Santariskiu Klinikos
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország
        • Egyesített Szent István és Szent László Kórház-Rendelőintéze
      • Budapest, Magyarország
        • Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
      • Budapest, Magyarország
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest, Magyarország
        • Semmelweis Egyetem - Isz. Bel, Onkológiai Részleg
      • Budapest, Magyarország
        • Semmelweis Egyetem - Onkohaematológiai Osztály
      • Budapest, Magyarország
        • Szent Margit Kórház
      • Kaposvár, Magyarország
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktató Kórház
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Magyarország
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont
    • Csongrád
      • Szeged, Csongrád, Magyarország
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpo
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Magyarország
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  • Németország
      • Berlin, Németország
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Essen, Németország
        • Kliniken Essen-Mitte Evang. Huyssens-Stiftung
      • Halle, Németország
        • Universitätsklinikum Halle-Universitätsklinik und Poliklinik
      • Hamburg, Németország
        • Facharztzentrum Eppendorf
      • Heidelberg, Németország
        • Universitätskllinikum Heidelberg
    • Baden-Württemberg
      • Ulm, Baden-Württemberg, Németország
        • Universitätsklinikum Ulm
    • Bayern
      • München, Bayern, Németország
        • Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország
        • Uniklinik Köln-Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie am Abdominalzentrum
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország
        • Universitätsklinik Carl-Gustav-Carus Dresden
      • Leipzig, Sachsen, Németország
        • Universitätsklinikum Leipzig AöR
  • Olaszország
      • Cremona, Olaszország
        • PO di Cremona, ASST di Cremona
      • Genova, Olaszország
        • AO S. Martino, IRCCS, IST-Istituto Nazionale Ricerca Sul Cancro
      • Milan, Olaszország
        • Ieo, Irccs
      • Milano, Olaszország
        • IRCCS Ospedale S.Raffaele
      • Padova, Olaszország
        • Istituto Oncologico Veneto IOV-IRCCS
      • Roma, Olaszország
        • Regina Elena, Istituto Nazionale Dei Tumori, Ifo, Irccs
      • Verona, Olaszország
        • Borgo Roma, Policlinico G.Rossi, AOU Integrata Verona
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Olaszország
        • U.O. di Oncologia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország
        • Istituto Clinico Humanitas Rozzano, IRCCS
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • H.del Mar
      • Barcelona, Spanyolország
        • H.Sta.Creu i St.Pau
      • Barcelona, Spanyolország
        • H.U.Vall d'Hebrón
      • Madrid, Spanyolország
        • H.C. S.Carlos
      • Madrid, Spanyolország
        • H.G.U. G. Marañón
      • Madrid, Spanyolország
        • H.U. F. Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanyolország
        • H.U. R. y Cajal
      • Madrid, Spanyolország
        • Hospital Madrid Norte Sanchinarro
      • Valencia, Spanyolország
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Valencia, Spanyolország
        • F.I. Valenciano de Oncología
      • Zaragoza, Spanyolország
        • H.U. Miguel Servet
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország
        • Institut català d'oncologia-hospital germans trias i pujol
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanyolország
        • Institut Catalá d´Oncología (I.C.O.)
    • Madrid
      • Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország
        • H.U. de Fuenlabrada
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanyolország
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan
        • Changhua Christian Hospital
      • Tainan, Tajvan
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan
        • Veterans General Hospital- Taipei
    • Taichung Municipality
      • Taichung, Taichung Municipality, Tajvan
        • China Medical University Hospital
  • Észtország
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország
        • East Tallinn Central Hospital Oncology Center
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország
        • North Estonian Medical Centre Foundation Clinic of Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek teljesíteniük kell az összes alábbi felvételi kritériumot, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:

  1. Aláírt, írásos Intézményi Ellenőrző Testület/Etikai Bizottság által jóváhagyott Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatvány (ICF).
  2. IV. stádiumú PDA a PDA szövettani vagy citológiai megerősítésével.

  3. Az archivált vagy friss tumormag biopszia vagy a metasztatikus betegség dokumentálása után vett minta alapján meg kell határozni, hogy a résztvevők HA-szintje magas. A biopsziáknak/mintáknak meg kell felelniük a következő követelményeknek:

    1. A metasztatikus betegség dokumentálásának dátumán vagy azt követően vett hasnyálmirigy-daganat biopsziák/minták, vagy metasztatikus lézióból vett tumorbiopsziák/minták elfogadhatók.
    2. A tumorbiopsziáknak vagy mintáknak meg kell felelniük a Vizsgálati Laboratóriumi Kézikönyvben a tumorszövet szerkezetére vonatkozó követelményeknek. Megjegyzés: A finom tűs aspirátumokból származó citológiai minták fenntartott szöveti architektúra vagy fogmosásos biopsziák nélkül nem elfogadhatók.
    3. A daganatszövetnek (előnyösen a formalinba fixált paraffinba ágyazott [FFPE] blokk) elegendő daganatot kell tartalmaznia ahhoz, hogy legalább 5-10 festetlen, egymást követő FFPE tárgylemez (előnyösen 10 tárgylemez) 1 archív blokkból készüljön, amelyek megfelelnek a meghatározott szövetminta-követelményeknek.
  4. A IV. stádiumú PDA radiográfiás megerősítése legalább 1, számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérhető tumoráttéttel, minden válasz értékelési kritériuma szilárd daganatokban (RECIST) 1.1-es verziójában, kivéve az elsődleges hasnyálmirigy-elváltozást.
  5. Ha egy résztvevő adjuváns/neoadjuváns terápiában és/vagy lokálisan előrehaladott betegség terápiájában részesült (kemoterápia nem metasztatikus hasnyálmirigyrák kezelésére sugárkezeléssel kombinálva vagy anélkül), akkor a daganat kiújulásának vagy a betegség progressziójának legkorábban 6 hónappal a vizsgálat befejezése után kell bekövetkeznie. a fent említett terápiák utolsó adagja, feltéve, hogy minden toxicitás visszatért a kiindulási értékre, vagy kisebb vagy egyenlő, mint (≤) 1. fokozat.
  6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1.
  7. A várható élettartam nagyobb vagy egyenlő, mint (≥) 3 hónap.
  8. Életkor ≥18 év.
  9. Negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt az 1. ciklus 1. napja előtt 7 napon belül (C1D1; a vizsgálati gyógyszer első adagja), ha a női résztvevő fogamzóképes.

  10. A klinikai laboratóriumi értékek szűrése az alábbiak szerint:

    1. Az összbilirubin ≤1,5-szerese a normál felső határának (ULN) (a Gilbert-szindrómás résztvevők a bilirubinszinttől függetlenül jogosultak).
    2. Aszpartát-aminotranszferáz (szérum glutamin-oxaloecetsav-transzamináz) és alanin-aminotranszferáz (szérum glutamin-piruvát-transzamináz) ≤2,5-szerese a normálérték felső határának, (ha májmetasztázisok vannak jelen, akkor ≤5-szöröse megengedett).
    3. A szérum kreatinin ≤2,0 milligramm/deciliter (mg/dL) vagy a számított kreatinin-clearance ≥40 milliliter/perc (mL/perc).
    4. Szérum albumin ≥2,5 gramm/deciliter (g/dl).
    5. A protrombin idő vagy a nemzetközi normalizált arány (INR) a normál határokon belül (±15%), kivéve, ha a résztvevő warfarint szed, ebben az esetben a protrombin időnek vagy az INR eredménynek a terápiás tartományon belül kell lennie.
    6. Részleges thromboplasztin idő (PTT) a normál határokon belül (±15%).
    7. Hemoglobin ≥9 g/dl (transzfúziós és eritropoetikus szerek megengedettek).
    8. Abszolút neutrofilszám ≥1500 sejt/köbmilliméter (sejt/mm^3).
    9. Thrombocytaszám ≥100 000/mm^3.
  11. Fogamzóképes korú nők (WOCBP) és férfiak esetében igen hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazása a vizsgálat során a szűréstől a vizsgálati gyógyszer utolsó adagjának beadása után 1 hónapig (WOCBP) vagy 6 hónapig (férfiak) . A rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerek közé tartozik az előzetes sterilizáció, az intrauterin eszköz (IUD), az intrauterin hormonfelszabadító rendszer (IUS), az orális vagy injekciós fogamzásgátlók, a barrier módszerek és/vagy a valódi szexuális absztinencia.

Kizárási kritériumok:

A résztvevők nem jogosultak a regisztrációra, ha megfelelnek az alábbi kizárási feltételek valamelyikének:

  1. Mélyvénás trombózis (DVT), tüdőembólia (PE) vagy más ismert thromboemboliás (TE) esemény klinikai bizonyítéka a szűrési időszak alatt.

    1. A felületes vénás trombózisban szenvedő résztvevők jogosultak.
    2. A visceralis/splanchnicus vénás trombózisban szenvedők továbbra is jogosultak, ha a vizsgáló véleménye szerint a visceralis/splanchnicus véna trombózis elsősorban az áttétes hasnyálmirigyrák alapbetegségének anatómiai elhelyezkedésével függ össze (ésszerű esetben primer vagy metasztatikus betegségnek kell lennie a trombózis közelsége, és a vizsgáló megállapítja, hogy a trombózis egy helyi daganatos esemény, nem pedig véralvadási probléma következménye).

  2. Korábbi sugárterápia, műtét, kemoterápia vagy vizsgálati terápia áttétes betegség kezelésére.

    a. A metasztatikus csontelváltozások fájdalomcsillapítására palliatív sugárterápia megengedett.

  3. Ismert központi idegrendszeri érintettség vagy agyi metasztázisok.
  4. New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívbetegség vagy szívizominfarktus az elmúlt 12 hónapban.
  5. Cerebrovascularis baleset vagy átmeneti ischaemiás roham a kórtörténetben.
  6. Klinikailag jelentős, már meglévő nyaki artériás betegség.
  7. Humán immunhiány vírussal való ismert fertőzés, vagy aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés az elmúlt 12 hónapban.
  8. Ismert allergia a hialuronidázra.
  9. Megestrol-acetát vagy megestrol-acetát tartalmú gyógyszerek jelenlegi használata (az 1. naptól számított 10 napon belüli felhasználás).
  10. A heparin ellenjavallata az intézményi irányelvek szerint.
  11. Jelenleg terhes vagy szoptató nők.
  12. Intolerancia a dexametazonra.
  13. Más primer rák előfordulása az elmúlt 3 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot, a korai stádiumú prosztatarákot vagy a gyógyítólag kezelt in situ méhnyakrákot.
  14. Bármilyen egyéb szisztémás terápiát igénylő szisztémás terápiát igénylő aktív, kontrollálatlan bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés, anyagcserezavar, fizikális vizsgálati vagy klinikai laboratóriumi lelet, amely olyan betegség vagy állapot megalapozott gyanúját veti fel, amely ellenjavallt egy vizsgált gyógyszer alkalmazását, vagy befolyásolhatja az eredmények értelmezése, vagy ami a résztvevőt a kezelési szövődmények magas kockázatának teheti ki.
  15. Élő vakcinával történő immunizálás 2 héttel az 1. nap előtt.
  16. A PEGPH20, a gemcitabin és a nab-paclitaxel hatóanyagával vagy összetevőivel szembeni túlérzékenység.
  17. Képtelenség betartani a vizsgáló által megítélt vizsgálati és nyomon követési eljárásokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PAG: PEGPH20 + nab-Paclitaxel + Gemcitabine
A résztvevők 3,0 mikrogramm/kilogramm (μg/kg) PEGPH20-at kapnak intravénás (IV) infúzió formájában, hetente kétszer az 1. ciklus 1-3 hetében (minden ciklus 4 hétből áll [minden ciklus 4. hete pihenő hét lesz, kezelés nélkül]), majd hetente egyszer a 2. ciklus 1-3. hetében és azt követően, 125 milligramm/négyzetméter (mg/m^2) nab-paclitaxellel intravénás infúzióként és 1000 mg/m^2 gemcitabinnal kombinálva. IV infúzió, hetente egyszer az összes kezelési ciklus 1-3 hetében. A kezelés a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, haláláig vagy a beleegyezés visszavonásáig folytatódik.
Egyéb: Biológiai: PEGilált rekombináns humán hialuronidáz (PEGPH20)
A PEGPH20-at a megfelelő karokban meghatározott adag és ütemezés szerint kell beadni.
Drog: nab-Paclitaxel
A Nab-paclitaxelt a megfelelő karokban meghatározott adag és ütemezés szerint kell beadni.
Más nevek:
  • Abraxane®
Drog: Gemcitabine
A gemcitabint a megfelelő karon meghatározott adag és ütemezés szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
  • Gemzar®
Placebo Comparator: AG: Placebo + nab-Paclitaxel + Gemcitabine
A résztvevők a PEGPH20-hoz illesztett placebót kapnak IV infúzió formájában, hetente kétszer az 1. ciklus 1-3 hetében (minden ciklus 4 hétből áll [minden ciklus 4. hete pihenő hét lesz kezelés nélkül]), majd hetente egyszer A 2. ciklus 1.-3. hetében és azt követően, 125 mg/m^2 nab-paclitaxellel IV infúzióként és 1000 mg/m^2 gemcitabinnal IV infúzióként, hetente egyszer az összes kezelési ciklus 1-3 hetében. A kezelés a betegség progressziójáig, elfogadhatatlan toxicitásig, haláláig vagy a beleegyezés visszavonásáig folytatódik.
Drog: nab-Paclitaxel
A Nab-paclitaxelt a megfelelő karokban meghatározott adag és ütemezés szerint kell beadni.
Más nevek:
  • Abraxane®
Drog: Gemcitabine
A gemcitabint a megfelelő karon meghatározott adag és ütemezés szerint kell alkalmazni.
Más nevek:
  • Gemzar®
Drog: Placebo
A PEGPH20-hoz megfelelő placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: A randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
A teljes túlélést a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként határozták meg. A teljes túlélést Kaplan-Meier módszerekkel elemeztük.
A randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
A PFS-t a randomizálástól a radiológiai betegség progressziójának első előfordulásáig eltelt időként határozták meg, amelyet a vak központi képalkotó szállító (CIV) határoz meg a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1-es verziója alapján, vagy a kezelés során bármilyen okból bekövetkezett halálozás. időszak. A betegség progresszióját a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os (%-os) növekedéseként határozták meg, referenciaként a vizsgálat eddigi legkisebb összegét, a legalacsonyabb értéket (ez magában foglalja a kiindulási összeget is, ha ez volt a legkisebb a vizsgálat során); Az összegnek legalább 5 milliméteres (mm) abszolút növekedést is igazolnia kell; Egy vagy több új elváltozás megjelenése; A meglévő nem célléziók egyértelmű progressziója. A betegség progressziója nélkül túlélő résztvevőket PFS-elemzés céljából cenzúrázták az utolsó értékelhető, a kiindulási állapot utáni tumorértékelés időpontjában. Az 1. napon cenzúráztuk azokat a túlélő résztvevőket, akiknek nem volt kiindulási állapotfelmérése. A PFS-t Kaplan-Meier módszerrel becsültük meg.
A randomizálás időpontjától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
Objektív válaszarány (ORR): az objektív választ adó résztvevők százalékos aránya
Időkeret: A randomizálás időpontjától a CR vagy PR-ig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
Az ORR-t azon résztvevők százalékában határozták meg, akik teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) értek el, amint azt a vak CIV meghatározta a RECIST 1.1-es verziója alapján. A CR-t az összes cél- és nem céllézió eltűnéseként határozták meg; Minden kóros vagy nem patológiás nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének (<) 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határozták meg, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve.
A randomizálás időpontjától a CR vagy PR-ig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Az első objektív válasz (CR vagy PR) időpontjától a betegség első progressziójának időpontjáig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
A DOR-t úgy határozták meg, mint a CR vagy PR első objektív válaszától a betegség progressziójáig (a RECIST 1.1-es verziója alapján a vak CIV által meghatározott) vagy a vizsgálati kezelés vagy a randomizálás utolsó adagját követő 14 napon belüli halálig. A CR-t az összes cél- és nem céllézió eltűnéseként határozták meg; Minden kóros vagy nem patológiás nyirokcsomó (akár cél, akár nem célpont) rövid tengelyének 10 mm-nél kisebbre kell csökkennie. A PR-t a célléziók átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenéseként határozták meg, referenciaként az alapvonal-összeg átmérőket tekintve. A betegség progresszióját úgy határozták meg, mint a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os növekedését, referenciaként az eddigi vizsgálatban szereplő legkisebb összeget figyelembe véve, az összegnek legalább 5 mm-es abszolút növekedést vagy egy elváltozás megjelenését is igazolnia kell. vagy több új elváltozás; és a meglévő nem célléziók egyértelmű progressziója. A DOR elemzése Kaplan-Meier módszerekkel történt.
Az első objektív válasz (CR vagy PR) időpontjától a betegség első progressziójának időpontjáig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetén)
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményekben (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
Az AE bármilyen nemkívánatos orvosi esemény volt egy olyan résztvevőnél, aki vizsgálati gyógyszert kapott, tekintet nélkül az ok-okozati összefüggés lehetőségére. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan nemkívánatos esemény volt, amely a következő kimenetelek bármelyikét eredményezte, vagy bármely más okból jelentősnek ítélték: halál; kezdeti vagy hosszan tartó fekvőbeteg kórházi kezelés; életveszélyes tapasztalat (azonnali halálveszély); tartós vagy jelentős fogyatékosság/képtelenség; veleszületett anomália. A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket olyan nemkívánatos eseményekként határozták meg, amelyek súlyossága a résztvevő első dózisa vizsgálati kezelés alatt vagy után, és legkésőbb 30 nappal a vizsgálati kezelés utolsó dózisa és/vagy bármely kezeléssel összefüggő nemkívánatos esemény időpontja után kezdődik, vagy súlyosbod a kezdési dátum. A nemkívánatos események közé tartozott a SAE és a nem súlyos nemkívánatos eset is. Az egyéb nem súlyos nemkívánatos események és az összes SAE összegzése, az ok-okozati összefüggéstől függetlenül, a „Jelentett AE” részben található.
A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
Azon résztvevők száma, akiknek a vizsgálat során a legrosszabb a kiindulási állapot utáni hematológiai és kémiai állapota (klinikai laboratóriumi paraméterek)
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
A laboratóriumi paraméter értékéhez kapcsolódó súlyossági fokozatot a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.03-as verziójával határozták meg. 1. fokozat = enyhe, 2. fokozat = közepes, 3. fokozat = súlyos, 4. fokozat = életveszélyes. A 0-s fokozat az értékelhető laborrekordokat jelöli, de nem esik egyetlen CTCAE fokozatba sem bizonyos CTCAE-szakaszoknál. A kiindulási érték utáni legrosszabb fokozatváltást a vizsgálat során bármely mért időpontban bekövetkezett legrosszabb változásként határozták meg. Hematológiai rendellenességek: vérszegénység (csökkent hemoglobin), csökkent limfocitaszám, emelkedett limfocitaszám, neutropenia (csökkent neutrofilszám), thrombocytopenia (csökkent vérlemezkeszám) és leukopenia (a fehérvérsejtszám csökkenése). Kémiai eltérések: hipoalbuminémia, alkalikus foszfatáz emelkedés, alanin aminotranszferáz emelkedés, aszpartát aminotranszferáz emelkedés, hiperbilirubinémia, hypo- és hypercalcaemia, emelkedett kreatinin, hypo- és hyperglykaemia, hypo- és hyperkalaemia, hypo- és hypermagnesemia, hypo- és hypernatraemia.
A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az elektrokardiogramban (EKG)
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
Az EKG-kat, beleértve a klinikai szignifikanciát is, a vizsgáló értékelte. A klinikai jelentőség kritériumait a vizsgáló belátása szerint határozták meg.
A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős eltérései vannak az életjelekben
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)
A létfontosságú jelek közé tartozott a vérnyomás (szisztolés vérnyomás [SBP] és diasztolés vérnyomás [DBP]), pulzusszám és testtömeg mérése. A klinikai jelentőségű eltérések kritériumai a következők voltak: Pulzusszám: <50 ütés/perc (bpm), >120 bpm, >=30 bpm növekedés a kiindulási értékhez képest, >=30 ütés/perc csökkenés a kiindulási értékhez képest. SBP: >140 higanymilliméter (Hgmm) és növekedés a kiindulási értékhez képest >20 Hgmm, >180 Hgmm, <90 Hgmm és csökkenés az alapvonalhoz képest >10 Hgmm. DBP: >90 Hgmm és emelkedés a kiindulási értékhez képest >20 Hgmm, >105 Hgmm, <60 Hgmm és csökkenés az alapvonalhoz képest >10 Hgmm. Súlyváltozás: >=5%-os növekedés az alapvonalhoz képest, >=5%-os csökkenés az alapvonalhoz képest.
A vizsgálati gyógyszer első adagjának beadásától a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig (maximális expozíció: 150,1 hét PAG és 83,9 hét AG esetében)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Halozyme Therapeutics

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: VP, Medical, Regulatory and Drug Safety, Halozyme Therapeutics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HALO-109-301
  • 2015-004068-13 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigy duktális karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel