Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de gemeenschap gebaseerd implementatiemodel voor hiv-preventie en -testen in Malawi

11 november 2021 bijgewerkt door: Kathy Norr, University of Illinois at Chicago
Deze implementatiestudie test of gemeenschapsleden een 3-stappenmodel (voorbereiden, uitrollen en ondersteunen) kunnen gebruiken om een ​​doeltreffende hiv-preventie-interventie van leeftijdsgenoten te implementeren met getrouwheid en effectiviteit in een enkel district in Zuid-Malawi. Een samenwerkingspartnerschap met universitaire onderzoekers en districtsoverheid, gezondheidssysteem en traditionele leiders zal vrijwilligers uit de gemeenschap ondersteunen bij de uitvoering. Zowel het implementatieproces als de effectiviteit van de interventie bij implementatie door gemeenschappen zal worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Als reactie op de oproep van de National Institutes of Health voor empirisch ondersteunde modellen om door onderzoek geteste interventies voor gedragsverandering op het gebied van gezondheid te implementeren, testen de onderzoekers een 3-stappen (voorbereiden, uitrollen en ondersteunen) Community Implementation Model (Model) in lage -resource Afrikaanse gemeenschappen. Het model is gebaseerd op een op theorie gebaseerd model dat effectief was bij het implementeren van een ziekenhuisinterventie in Zuid-Afrika. De participatieve aanpak, duidelijke stappen, waarneembare benchmarks en multimedia-toolkit zullen het eigendom van de gemeenschap vergemakkelijken en capaciteit opbouwen om het model trouw te gebruiken. De onderzoekers testen of leden van de gemeenschap het model kunnen gebruiken om een ​​hiv-preventie-interventie van leeftijdsgenoten, Mzake ndi Mzake (Vriend tot vriend) genaamd, effectief en doeltreffend te implementeren. Ontwikkeld en getest onder verschillende bevolkingsgroepen in Malawi (R01-NR08058). Deze interventie was effectief op het platteland in centraal Malawi. Interventiegemeenschappen hadden significant betere resultaten, waaronder meer condoomgebruik en hiv-testen voor zowel volwassenen als adolescenten, dan controlegemeenschappen. De onderzoekers evalueren het succes van de implementatie van het model in het district Phalombe, in het zuiden van Malawi, waar de hiv-prevalentie van 14,5% twee keer zo hoog is als in andere regio's. Ons implementatiepartnerschap bouwt voort op de sterke punten en bijdragen van vier sectoren. Traditionele gemeenschapsleiders mobiliseren de middelen van hun gemeenschap, inclusief vrijwilligers, om de interventie van de peer group te implementeren. Het districtsgezondheidssysteem heeft formeel gezag in gezondheidsorganisaties, draagt ​​gezondheidskennis bij en levert lokale districtsgezondheidsgegevens. Het politieke bestuur van het district ondersteunt deze inspanning door te onderhandelen over gedoneerde ruimte voor een HIV/AIDS-informatiecentrum en door fondsen toe te zeggen om de implementatie van de interventie te ondersteunen en uit te breiden als gemeenschappen aantonen dat ze het model kunnen gebruiken. Onderzoekers van zowel Amerikaanse als Malawische universiteiten dragen bij aan het model en de interventie van de Mzake ndi Mzake-peergroep, bieden ondersteunende technische assistentie voor de uitvoering van het programma en voeren evaluaties uit. Specifieke doelen en hun evaluatie zijn: Doel 1) Voorbereiden en ondersteunen van 3 gemeenschappen bij het gebruik van het model om Mzake te implementeren, geëvalueerd met door de gemeenschap zelf beoordeelde benchmarks. Doel 2) Identificeer implementatiepatronen op verschillende locaties en in de loop van de tijd, geëvalueerd met behulp van gemengde methoden om benchmarks te integreren met observaties, focusgroepen en interviews. Doel 3) Beoordeel de effectiviteit van gemeenschappen bij het gebruik van het model om Mzake te implementeren, geëvalueerd met een getrapt wigontwerp (N = 864). Analyse maakt gebruik van hiërarchische modellen op meerdere niveaus om verbeteringen in de loop van de tijd te detecteren in hiv-gerelateerde gedragsuitkomsten en een symptomengesprek met een verpleegkundige voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) bij deelnemers die de interventie hebben gekregen in vergelijking met de controlegroep met vertraagde interventie. (Ons oorspronkelijke plan om snelle soa-testen te gebruiken die geschikt zijn voor gemeenschapsgebruik, moest worden gewijzigd vanwege nieuwe gegevens die wezen op een onaanvaardbare betrouwbaarheid en het uit de handel nemen van één test). Doel 4) Evalueer of het model haalbaar, acceptabel, effectief en duurzaam is wanneer het door gemeenschappen wordt gebruikt om Mzake te implementeren, onderzocht door gegevens uit Doelstellingen 1-3 te integreren. Indien succesvol, zal deze studie de implementatiewetenschap bevorderen door een repliceerbaar evidence-based model te bieden voor de implementatie van hiv-preventie-interventies en andere gezondheidsinterventies door gemeenschappen met weinig middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1353

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Phalombe, Malawi
        • Phalombe district communitie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • wonen in een bepaalde gemeenschap,
  • ouderlijke toestemming indien jonger dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • niet in aangewezen gemeenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gemeenschap 1
Ontvangt Mzake ndi Mzake T1 direct na baseline
een peer group-interventie van 6 sessies gericht op primaire hiv-preventie en vroege tests en toegang tot behandeling voor secundaire preventie - direct na baseline aangeboden
Ander: Gemeenschap 2
Ontvangt Mzake ndi Mzake T2 onmiddellijk na Post-T1-evaluatie
een 6-sessie peer group interventie gericht op primaire hiv-preventie en vroege testen en toegang tot behandeling voor secundaire preventie - aangeboden onmiddellijk na post-T2-evaluatie
Ander: Gemeenschap 3
Ontvangt Mzake ndi Mzake T3 onmiddellijk na evaluatie na T2
een peer group-interventie van 6 sessies gericht op primaire hiv-preventie en vroege tests en toegang tot behandeling voor secundaire preventie - aangeboden onmiddellijk na post-T3-evaluatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerd condoomgebruik in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 33 maanden naar 33 maanden
Indien gebruikte condooms (altijd, soms, nooit) in de afgelopen 2 maanden met alle seksuele partners
Verandering van baseline tot 33 maanden naar 33 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-test in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
tot 33 maanden Indien meldt een hiv-test te hebben ondergaan in de afgelopen 12 maanden
Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
Gerapporteerde seksueel overdraagbare infectie (SOA) symptomen
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
Soa-symptomen gemeld in de afgelopen week in een gesprek met een verpleegkundige
Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
Gerapporteerd risicovol gedrag in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
Aantal risicogedragingen: onbeschermde seks, seks voor geld, seks onder invloed, meerdere partners, soa-symptomen of positieve test
Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
condoom gebruikt bij laatste geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 33 maanden
indien gemeld dat ze de laatste keer een condoom hebben gebruikt
Verandering vanaf baseline tot 33 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0691
  • R01NR015409 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers voor secundaire analyses nadat de publicaties van de primaire uitkomst zijn geaccepteerd voor publicatie, ongeveer 3 jaar na afloop van de subsidie.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren