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马拉维以社区为基础的艾滋病毒预防和检测实施模式

2021年11月11日 更新者:Kathy Norr、University of Illinois at Chicago
这项实施研究正在测试社区成员是否可以使用三步模型(准备、推出和维持)在马拉维南部的一个地区实施有效的同伴群体艾滋病毒预防干预措施,并确保其准确性和有效性。 包括大学研究人员和地区政府、卫生系统和传统领导人在内的合作伙伴关系将支持社区志愿者的实施。 将评估社区实施干预措施的实施过程和有效性。

研究概览

详细说明

为了响应美国国立卫生研究院对实证支持模型实施研究测试的健康行为改变干预措施的呼吁,研究人员正在测试一个三步(准备、推出和维持)社区实施模型(模型)在低-资源非洲社区。 该模型改编自基于理论的模型,该模型在南非有效实施基于医院的干预措施。 其参与式方法、明确的步骤、可观察的基准和多媒体工具包将促进社区所有权并建立​​忠实使用该模型的能力。 调查人员测试社区成员是否可以使用该模型来有效地实施名为 Mzake ndi Mzake(朋友对朋友)的同伴群体 HIV 预防干预措施,并且保真且有效。 在马拉维 (R01-NR08058) 的几个人群中开发和测试,这种干预在马拉维中部的农村是有效的。 与对照社区相比,干预社区的结果明显更好,包括成人和青少年的安全套使用率和 HIV 检测率更高。 调查人员评估了该模型在马拉维南部 Phalombe 区的实施成功,该区的 HIV 流行率为 14.5%,是其他地区的两倍。 我们的实施伙伴关系建立在四个部门的优势和贡献之上。 传统的社区领袖调动他们社区的资产,包括志愿者来实施同辈群体干预。 区卫生系统在卫生组织中具有正式权限,贡献健康知识,并提供当地的区卫生数据。 地区政治行政部门通过协商为 HIV/AIDS 资源中心捐赠空间以及承诺提供资金来支持这项工作,如果社区证明他们可以使用该模型,则可以维持和扩大干预措施的实施。 来自美国和马拉维大学的研究人员贡献了模型和 Mzake ndi Mzake 同行小组干预,为项目实施和进行评估提供支持性技术援助。 具体目标及其评估是: 目标 1) 准备并支持 3 个社区使用该模型实施 Mzake,并使用社区自评基准进行评估。 目标 2) 确定跨站点和随时间推移的实施模式,使用混合方法将基准与观察、焦点小组和访谈相结合进行评估。 目标 3) 评估社区使用模型实施 Mzake 的有效性,使用阶梯式楔形设计 (N = 864) 进行评估。 与延迟干预对照组相比,分析使用多层次层次模型来检测与 HIV 相关的行为结果随时间的改善,以及接受干预的参与者的性传播感染 (STI) 症状访谈。 (我们最初计划使用适合社区使用的快速 STI 测试,但由于新数据表明可靠性不可接受,并且一项测试已退出市场,因此不得不进行修改)。 目标 4) 评估模型在社区用于实施 Mzake 时是否可行、可接受、有效和可持续,通过整合目标 1-3 的数据进行检查。 如果成功,这项研究将通过为低资源社区实施艾滋病毒预防干预措施和其他健康干预措施提供可复制的循证模型来推进实施科学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1353

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Phalombe、马拉维
        • Phalombe district communitie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在特定社区,
  • 如果未满 18 岁,须征得父母同意

排除标准:

  • 不在指定社区

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:社区 1
在基线后立即接收 Mzake ndi Mzake T1
以 HIV 初级预防和早期检测以及进入二级预防治疗为重点的 6 节课同伴小组干预——在基线后立即提供
其他:社区 2
在 Post-T1 评估后立即收到 Mzake ndi Mzake T2
以 HIV 初级预防和早期检测以及进入二级预防治疗为重点的 6 节同龄人小组干预——在 T2 后评估后立即提供
其他:社区 3
在 T2 后评估后立即收到 Mzake ndi Mzake T3
以 HIV 初级预防和早期检测以及进入二级预防治疗为重点的 6 节同龄人小组干预——在 T3 后评估后立即提供

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 2 个月内报告的安全套使用情况
大体时间:从基线变化到 33 个月到 33 个月
如果在过去 2 个月内与所有性伴侣一起使用过避孕套(总是、有时、从不)
从基线变化到 33 个月到 33 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
最近 12 个月的 HIV 检测
大体时间:从基线到 33 个月的变化
最多 33 个月 如果报告在过去 12 个月内接受过 HIV 检测
从基线到 33 个月的变化
报告的性传播感染 (STI) 症状
大体时间:从基线到 33 个月的变化
上周在接受护士采访时报告的 STI 症状
从基线到 33 个月的变化
最近 2 个月内报告的高危行为
大体时间:从基线到 33 个月的变化
危险行为的数量:无保护性行为、金钱性行为、酒后性行为、多个伴侣、性传播感染症状或阳性检测
从基线到 33 个月的变化
最后一次性交时使用的避孕套
大体时间:从基线到 33 个月的变化
如果报告上次使用安全套进行性交
从基线到 33 个月的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen F. Norr, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年6月30日

研究注册日期

首次提交

2016年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月5日

首次发布 (估计)

2016年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月11日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-0691
  • R01NR015409 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

在主要结果出版物被接受出版后,大约在资助结束后 3 年,去识别化的数据将提供给其他研究人员进行二次分析。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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