Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель внедрения профилактики и тестирования на ВИЧ в Малави на уровне сообщества

11 ноября 2021 г. обновлено: Kathy Norr, University of Illinois at Chicago
Это исследование реализации проверяет, могут ли члены сообщества использовать трехэтапную модель (подготовка, развертывание и поддержка) для реализации эффективного вмешательства по профилактике ВИЧ в группе сверстников с точностью и результативностью в одном районе на юге Малави. Совместное партнерство, включающее университетских исследователей и районное правительство, систему здравоохранения и традиционных лидеров, будет поддерживать волонтеров сообщества в реализации. Будут оцениваться как процесс реализации, так и эффективность вмешательства при реализации сообществами.

Обзор исследования

Подробное описание

В ответ на призыв Национальных институтов здравоохранения к эмпирически подтвержденным моделям для реализации проверенных в исследованиях вмешательств по изменению поведения в отношении здоровья исследователи тестируют трехэтапную (подготовка, развертывание и поддержка) модель внедрения сообщества (модель) в низком уровне. - ресурс африканских общин. Модель адаптирована из теоретической модели, которая оказалась эффективной при осуществлении вмешательства в больнице в Южной Африке. Его основанный на участии подход, четкие шаги, наблюдаемые ориентиры и мультимедийный инструментарий будут способствовать вовлечению сообщества и наращиванию потенциала для верного использования Модели. Исследователи проверяют, могут ли члены сообщества использовать Модель для эффективного осуществления вмешательства по профилактике ВИЧ в группе сверстников под названием Mzake ndi Mzake (Друг другу) с верностью и эффективностью. Это вмешательство, разработанное и испытанное среди нескольких групп населения в Малави (R01-NR08058), оказалось эффективным в сельских районах центральной части Малави. Сообщества, в которых проводилось вмешательство, имели значительно лучшие результаты, включая более широкое использование презервативов и тестирование на ВИЧ как для взрослых, так и для подростков, по сравнению с контрольными сообществами. Исследователи оценивают успех реализации модели в округе Фаломбе на юге Малави, где распространенность ВИЧ составляет 14,5%, что вдвое выше, чем в других регионах. Наше партнерство по внедрению основывается на сильных сторонах и вкладе четырех секторов. Традиционные лидеры сообществ мобилизуют активы своих сообществ, в том числе волонтеров, для осуществления вмешательства группы сверстников. Система здравоохранения округа имеет официальные полномочия в организациях здравоохранения, распространяет информацию о здоровье и предоставляет местные данные о состоянии здоровья округа. Окружная политическая администрация поддерживает эти усилия, договариваясь о безвозмездной передаче места для Ресурсного центра по ВИЧ/СПИДу и обещая средства для поддержки и расширения реализации вмешательства, если сообщества продемонстрируют, что они могут использовать Модель. Исследователи из университетов США и Малави вносят свой вклад в Модель и вмешательство группы равных Mzake ndi Mzake, оказывают вспомогательную техническую помощь для реализации программы и проводят оценки. Конкретные цели и их оценка: Цель 1) Подготовить и поддержать 3 сообщества в использовании Модели для реализации Mzake, оцениваемой с помощью контрольных показателей, оцениваемых сообществом. Цель 2) Определить модели внедрения на разных площадках и с течением времени, оценить с использованием смешанных методов для интеграции эталонных показателей с наблюдениями, фокус-группами и интервью. Цель 3) Оценить эффективность сообществ в использовании Модели для внедрения Mzake, оцененную с помощью ступенчатого клина (N = 864). В анализе используются многоуровневые иерархические модели для выявления улучшений с течением времени в поведенческих исходах, связанных с ВИЧ, и интервью с медсестрой по симптомам инфекций, передающихся половым путем (ИППП), у участников, получивших вмешательство, по сравнению с контрольной группой с отсроченным вмешательством. (Наш первоначальный план по использованию экспресс-тестов на ИППП, подходящих для использования в сообществе, пришлось изменить из-за новых данных, свидетельствующих о неприемлемой надежности и отзыве одного теста с рынка). Цель 4) Оценить, является ли Модель осуществимой, приемлемой, эффективной и устойчивой при использовании сообществами для реализации Mzake, проверенной путем интеграции данных из Целей 1-3. В случае успеха это исследование продвинет науку о внедрении, предоставив воспроизводимую модель, основанную на фактических данных, для внедрения вмешательств по профилактике ВИЧ и других медицинских вмешательств в сообществах с низкими ресурсами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1353

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Phalombe, Малави
        • Phalombe district communitie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживать в указанном сообществе,
  • разрешение родителей, если нет 18 лет

Критерий исключения:

  • не в указанном сообществе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сообщество 1
Получает Mzake ndi Mzake T1 сразу после исходного уровня
6-сеансовое вмешательство в группе равных, направленное на первичную профилактику ВИЧ, раннее тестирование и начало лечения для вторичной профилактики, предлагается сразу после исходного уровня
Другой: Сообщество 2
Получает Mzake ndi Mzake T2 сразу после оценки Post-T1.
6-сессионное групповое вмешательство, посвященное первичной профилактике ВИЧ, раннему тестированию и началу лечения для вторичной профилактики, предлагается сразу после оценки после Т2
Другой: Сообщество 3
Получает Mzake ndi Mzake T3 сразу после оценки Post-T2
6-сессионное групповое вмешательство, посвященное первичной профилактике ВИЧ, раннему тестированию и началу лечения для вторичной профилактики, предлагается сразу после оценки после Т3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заявленное использование презервативов за последние 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев до 33 месяцев
Использовали ли презервативы (всегда, иногда, никогда) в течение последних 2 месяцев со всеми половыми партнерами
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев до 33 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ на ВИЧ за последние 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
до 33 месяцев Если сообщается о прохождении теста на ВИЧ за последние 12 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
Зарегистрированные симптомы инфекции, передающейся половым путем (ИППП)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
Симптомы ИППП, о которых сообщалось в течение последней недели в беседе с медсестрой
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
Сообщения о рискованном поведении за последние 2 месяца
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
Количество рискованного поведения: незащищенный секс, секс за деньги, секс в состоянии алкогольного опьянения, несколько партнеров, симптомы ИППП или положительный тест
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
презерватив, использованный при последнем половом акте
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев
если сообщается об использовании презерватива, последний раз имел половой акт
Изменение по сравнению с исходным уровнем до 33 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0691
  • R01NR015409 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут доступны другим исследователям для вторичного анализа после того, как публикации первичных результатов будут приняты к публикации, примерно через 3 года после окончания гранта.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CDC по ВИЧ, категория A1

Подписаться