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말라위의 HIV 예방 및 테스트를 위한 커뮤니티 기반 구현 모델

2021년 11월 11일 업데이트: Kathy Norr, University of Illinois at Chicago
이 구현 연구는 남부 말라위의 단일 지구에서 충실하고 효과적인 동료 그룹 HIV 예방 개입을 구현하기 위해 커뮤니티 구성원이 3단계 모델(준비, 롤아웃 및 유지)을 사용할 수 있는지 여부를 테스트하고 있습니다. 대학 연구원과 지방 정부, 의료 시스템 및 전통적인 지도자를 포함하는 협력 파트너십은 지역 사회 자원 봉사자가 구현을 지원할 것입니다. 실행 과정과 지역사회에서 실행될 때 개입의 효과가 모두 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

국립보건원(National Institutes of Health)의 연구 테스트를 거친 건강 행동 변화 개입을 구현하기 위한 경험적으로 지원되는 모델에 대한 요청에 따라 조사관은 3단계(준비, 롤아웃 및 유지) 커뮤니티 구현 모델(모델)을 낮은 수준에서 테스트하고 있습니다. - 자원 아프리카 공동체. 이 모델은 남아프리카에서 병원 기반 개입을 구현하는 데 효과적인 이론 기반 모델에서 채택되었습니다. 참여적 접근 방식, 명확한 단계, 관찰 가능한 벤치마크 및 멀티미디어 툴킷은 커뮤니티 소유권을 촉진하고 충실하게 모델을 사용할 수 있는 역량을 구축할 것입니다. 조사관은 커뮤니티 구성원이 모델을 사용하여 Mzake ndi Mzake(친구 대 친구)라는 동료 그룹 HIV 예방 개입을 충실도와 효율성으로 효과적으로 구현할 수 있는지 여부를 테스트합니다. 말라위(R01-NR08058)의 여러 인구 사이에서 개발 및 테스트되었으며, 이 개입은 말라위 중부의 시골 지역에서 효과적이었습니다. 개입 커뮤니티는 통제 커뮤니티보다 성인과 청소년 모두에 대해 더 높은 콘돔 사용 및 HIV 테스트를 포함하여 훨씬 더 나은 결과를 보였습니다. 조사관은 HIV 유병률이 14.5%로 다른 지역의 두 배인 말라위 남부의 Phalombe 지구에서 모델의 구현 성공을 평가합니다. 우리의 구현 파트너십은 네 가지 부문의 강점과 기여를 기반으로 합니다. 전통적인 커뮤니티 리더는 동료 그룹 개입을 구현하기 위해 자원 봉사자를 포함하여 커뮤니티의 자산을 동원합니다. 디스트릭트 보건 시스템은 보건 기관에서 공식 권한을 가지며, 보건 지식을 제공하고, 지역 디스트릭트 보건 데이터를 제공합니다. 교육구 정치 행정은 HIV/AIDS 리소스 센터를 위한 기부 공간을 협상하고 커뮤니티가 모델을 사용할 수 있음을 입증할 경우 개입 구현을 유지하고 확장하기 위한 자금을 약속함으로써 이러한 노력을 지원합니다. 미국 및 말라위 대학의 연구원들은 모델 및 Mzake ndi Mzake 피어 그룹 개입에 기여하고 프로그램 구현을 위한 지원 기술 지원을 제공하며 평가를 수행합니다. 구체적인 목표와 평가는 다음과 같습니다. 목표 1) 모델을 사용하여 Mzake를 구현하는 3개의 커뮤니티를 준비하고 지원하며 커뮤니티 자체 평가 벤치마크로 평가합니다. 목표 2) 벤치마크를 관찰, 포커스 그룹 및 인터뷰와 통합하기 위해 혼합 방법을 사용하여 평가된 사이트 및 시간 경과에 따른 구현 패턴을 식별합니다. 목표 3) 단계적 쐐기 디자인(N = 864)으로 평가된 Mzake를 구현하기 위해 모델을 사용하는 커뮤니티의 효율성을 평가합니다. 분석은 다단계 계층 모델을 사용하여 HIV 관련 행동 결과의 시간 경과에 따른 개선과 지연 중재 대조군과 비교하여 중재를 받은 참가자의 성병(STI)에 대한 간호사와의 증상 인터뷰를 감지합니다. (커뮤니티 사용에 적합한 신속한 STI 테스트를 사용하려는 우리의 원래 계획은 허용할 수 없는 신뢰성을 나타내는 새로운 데이터와 시장에서 한 테스트의 철회로 인해 수정되어야 했습니다). 목표 4) 목표 1-3의 데이터를 통합하여 검토한 Mzake를 구현하기 위해 커뮤니티에서 사용할 때 모델이 실현 가능하고 수용 가능하며 효과적이며 지속 가능한지 평가합니다. 성공할 경우, 이 연구는 자원이 부족한 지역사회에서 HIV 예방 개입 및 기타 건강 개입을 구현하기 위한 복제 가능한 증거 기반 모델을 제공함으로써 구현 과학을 발전시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1353

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Phalombe, 말라위
        • Phalombe district communitie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지정된 커뮤니티에 거주
  • 18세 미만인 경우 부모의 허락

제외 기준:

  • 지정된 커뮤니티가 아닌

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 커뮤니티 1
베이스라인 직후 Mzake ndi Mzake T1을 받습니다.
1차 HIV 예방 및 2차 예방을 위한 조기 검사 및 치료 시작에 초점을 맞춘 6세션 동료 그룹 개입 - 기준선 직후 제공
다른: 커뮤니티 2
Post-T1 평가 직후 Mzake ndi Mzake T2 수령
1차 HIV 예방 및 조기 검사 및 2차 예방을 위한 치료 시작에 초점을 맞춘 6세션 동료 그룹 개입 - T2 후 평가 직후 제공
다른: 커뮤니티 3
Post-T2 평가 직후 Mzake ndi Mzake T3 수신
1차 HIV 예방 및 조기 검사 및 2차 예방을 위한 치료 시작에 초점을 맞춘 6세션 동료 그룹 개입 - T3 후 평가 직후 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 2개월 동안 보고된 콘돔 사용
기간: 기준선에서 최대 33개월에서 33개월로 변경
지난 2개월 동안 모든 성 파트너와 콘돔을 사용한 경우(항상, 가끔, 전혀)
기준선에서 최대 33개월에서 33개월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난 12개월 동안의 HIV 검사
기간: 기준선에서 최대 33개월까지 변경
최대 33개월 지난 12개월 동안 HIV 검사를 받은 보고가 있는 경우
기준선에서 최대 33개월까지 변경
보고된 성병(STI) 증상
기간: 기준선에서 최대 33개월까지 변경
지난 주 간호사와의 면담에서 보고된 STI 증상
기준선에서 최대 33개월까지 변경
지난 2개월 동안 보고된 고위험 행동
기간: 기준선에서 최대 33개월까지 변경
위험한 행동의 수: 무방비 섹스, 돈을 위한 섹스, 음주 중 섹스, 여러 파트너, STI 증상 또는 양성 테스트
기준선에서 최대 33개월까지 변경
마지막 성교시 사용한 콘돔
기간: 기준선에서 최대 33개월까지 변경
콘돔을 사용했다고 보고된 경우 마지막으로 성교를 한 경우
기준선에서 최대 33개월까지 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen F. Norr, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-0691
  • R01NR015409 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 보조금이 종료된 후 약 3년 후에 1차 결과 출판물이 출판을 위해 승인된 후 2차 분석을 위해 다른 연구자들이 사용할 수 있게 됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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