- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02776358
HFS bij de beoordeling en het beheer van ernstige astma-aanvallen bij vijfdejaars medische scholieren (SimAG)
High Fidelity Simulation (HFS) Versus Video-case (VC) Trainingen in de beoordeling en het beheer van ernstige astma-aanval onder medische scholieren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het leren van klinische casussen aan het bed, zoals ademnood, vormt een uitdaging voor medische docenten, vooral in kritieke omstandigheden. Dit soort leren impliceert in feite de aanwezigheid van een geschikte casus (de patiënt zelf), kader en kan tijdrovend zijn, wat de veiligheid en het welzijn van de patiënt in gevaar kan brengen.
Er zijn nieuwe pedagogische instrumenten ontstaan om het medisch redeneren en kennisverwerving te versterken. in de afgelopen jaren heeft de ontwikkeling van medische simulatie een groeiende belangstelling gekregen in het medische onderwijsveld. Contextualisatie, reproduceerbaarheid en betrouwbaarheid zijn de kenmerken van hifi-simulatie (HFS) die een levenslange ervaring van klinische aandoeningen garanderen zonder de veiligheid en het comfort van de patiënt in gevaar te brengen.
Het doel van deze studie is om de impact van HFS te beoordelen op het leren van vaardigheden van vijfdejaars geneeskundestudenten bij het beoordelen en behandelen van een acute astma-aanval op de eerste hulp, en om het te vergelijken met andere moderne leermiddelen zoals "video-case"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monastir, Tunesië, 5000
- University of Monastir
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle vijfdejaars geneeskundestudenten toegewezen aan de stageperiode van een maand op de afdeling spoedeisende hulp.
Uitsluitingscriteria:
- studenten die weigeren deel te nemen aan het protocol.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: High Fidelity-simulatie
Studenten krijgen een high fidelity simulatiesessie van 1 uur
|
Een HFS-sessie voor een astma-aanval vereist:
Een pre- en een post-test zullen door de studenten worden afgenomen voor en na de sessie en een tevredenheidsenquête aan het einde van de cursus. Ook zal er na 7 dagen van de cursus nog een test worden gedaan. |
|
Experimenteel: Videozaak
Studenten krijgen een begeleide Video Case-leersessie van 1 uur
|
een videocasus (of videobox) waarin studenten een videoprojectie bijwonen van een echt geval van een astma-aanval en met de trainer de verschillende stappen van de beoordeling en het beheer van een astma-aanval bespreken. Een pre- en een post-test zullen door de studenten worden afgenomen voor en na de sessie en een tevredenheidsenquête aan het einde van de cursus. Ook zal er na 7 dagen van de cursus nog een test worden gedaan. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil tussen de pre- en posttestscores in elke groep (deltascore)
Tijdsspanne: Net voor de les (baseline) en een uur later
|
Het verschil tussen de pre- en posttestscores wordt als volgt berekend: deltascore = posttestscore - pretestscore |
Net voor de les (baseline) en een uur later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Late prestatiescore
Tijdsspanne: 7 dagen na de cursus
|
Deze score wordt berekend op basis van een test die 7 dagen na de cursus wordt afgenomen om het geheugen van de student over de klinische casus en de opgedane kennis te beoordelen.
|
7 dagen na de cursus
|
|
Niveau van tevredenheid
Tijdsspanne: een uur na de les
|
Elke leerling krijgt een vijfpunts Likert-schaal om zijn tevredenheid over de lestechniek te beoordelen.
|
een uur na de les
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed habib Grissa, MD, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
- Hoofdonderzoeker: Nouira Semir, Professor, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SimAG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .