- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02776358
HFS nella valutazione e gestione dell'attacco d'asma grave tra gli studenti delle facoltà di medicina del quinto anno (SimAG)
High Fidelity Simulation (HFS) Versus Video-case (VC) Corsi di formazione nella valutazione e gestione di gravi attacchi d'asma tra studenti di facoltà di medicina: uno studio controllato randomizzato
L'apprendimento di casi clinici al capezzale, come per il distress respiratorio, rappresenta una sfida per gli insegnanti di medicina, specialmente in condizioni critiche. Infatti, questo tipo di apprendimento implica la presenza di un caso appropriato (il paziente stesso), quadro e può richiedere molto tempo che potrebbe compromettere la sicurezza e il benessere del paziente.
Sono emersi nuovi strumenti pedagogici per rafforzare il ragionamento medico e l'acquisizione della conoscenza. negli ultimi anni, lo sviluppo della simulazione medica ha trovato un crescente interesse nel campo dell'insegnamento medico. Contestualizzazione, riproducibilità e affidabilità sono le caratteristiche della simulazione ad alta fedeltà (HFS) che garantiscono un'esperienza di vita delle condizioni cliniche senza mettere a rischio la sicurezza e il comfort del paziente.
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'HFS sugli studenti di medicina del quinto anno che apprendono abilità nella valutazione e gestione di un attacco d'asma acuto al pronto soccorso e confrontarlo con altri strumenti didattici moderni come "video-case"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University of Monastir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli studenti di medicina del quinto anno assegnati al periodo di tirocinio di un mese presso il Pronto Soccorso.
Criteri di esclusione:
- studenti che si rifiutano di partecipare al protocollo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Simulazione ad alta fedeltà
Gli studenti riceveranno una sessione di simulazione ad alta fedeltà di 1 ora
|
Una sessione HFS per un attacco d'asma richiede:
Un pre e un post test saranno sostenuti dagli studenti prima e dopo la sessione e un questionario di gradimento alla fine del corso. Inoltre, dopo 7 giorni di corso verrà effettuato un altro test. |
|
Sperimentale: Caso Video
Gli studenti riceveranno una sessione di apprendimento Video Case assistita di 1 ora
|
una sessione di video case (o video box) in cui gli studenti assisteranno a una videoproiezione di un caso reale di attacco d'asma e discuteranno con il formatore le diverse fasi della valutazione e della gestione di un attacco d'asma. Un pre e un post test saranno sostenuti dagli studenti prima e dopo la sessione e un questionario di gradimento alla fine del corso. Inoltre, dopo 7 giorni di corso verrà effettuato un altro test. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra i punteggi pre e post-test in ciascun gruppo (delta punteggio)
Lasso di tempo: Appena prima del corso di insegnamento (linea di base) e un'ora dopo
|
La differenza tra i punteggi pre e post-test è calcolata come segue: punteggio delta = punteggio post-test - punteggio pre-test |
Appena prima del corso di insegnamento (linea di base) e un'ora dopo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio delle prestazioni in ritardo
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il corso di insegnamento
|
Questo punteggio è calcolato sulla base di un test svolto 7 giorni dopo il corso di insegnamento per valutare la memoria dello studente del caso clinico e le conoscenze acquisite.
|
7 giorni dopo il corso di insegnamento
|
|
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: un'ora dopo il corso di insegnamento
|
Ad ogni studente viene consegnata una scala Likert a cinque punti per valutare il proprio grado di soddisfazione rispetto alla tecnica di insegnamento.
|
un'ora dopo il corso di insegnamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed habib Grissa, MD, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
- Investigatore principale: Nouira Semir, Professor, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SimAG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Simulazione ad alta fedeltà
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, PolandCompletatoPressione sanguigna | Sovrappeso, Infanzia | Prevenzione dell'obesitàPolonia
-
Arizona State UniversityUniversity of Oregon; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Northwestern... e altri collaboratoriReclutamentoTest clinicoStati Uniti
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDepressione | Disturbo della condottaStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamCompletatoTerapia medica nutrizionale ed educazione all'autogestione del diabete per le persone con disabilitàDiabete di tipo 2 | Disabilità fisicaStati Uniti
-
Barnes-Jewish HospitalCompletato
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
Zimmer BiometCompletatoOsteoartrite | Artrite reumatoide | Artrite traumaticaCorea, Repubblica di
-
Ohio State UniversityCompletatoAmbulatoriale | Relazioni medico-paziente | Diagnosi delle strutture ospedaliere | Fascicolo Sanitario ElettronicoStati Uniti
-
Ewha Womans UniversityCompletatoFemmina | Artrosi del ginocchioCorea, Repubblica di
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteCompletatoDepressione | Ipertensione | Diabete | Schizofrenia | Broncopneumopatia cronica ostruttiva | Fibrillazione atriale | Asma | Ansia | Disordine bipolare | Insufficienza cardiaca congestiziaStati Uniti