- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02776358
HFS v hodnocení a zvládání těžkého astmatického záchvatu mezi studenty pátého ročníku lékařské fakulty (SimAG)
Vysoce věrná simulace (HFS) versus video-případ (VC) Školení v hodnocení a zvládání těžkého astmatického záchvatu mezi studenty lékařských fakult: Randomizovaná kontrolovaná studie
Studium klinických případů u lůžka, jako je dechová tíseň, představuje výzvu pro učitele medicíny, zejména v kritických podmínkách. Ve skutečnosti tento druh učení implikuje přítomnost vhodného případu (samotného pacienta), rámce a může být časově náročný, což by mohlo ohrozit pacientovu bezpečnost a pohodu.
Objevily se nové pedagogické nástroje k posílení lékařského uvažování a získávání znalostí. v posledních letech našel rozvoj lékařské simulace rostoucí zájem o výuku medicíny. Kontextualizace, reprodukovatelnost a spolehlivost jsou vlastnosti vysoce věrné simulace (HFS), která zaručuje celoživotní zkušenost s klinickými stavy, aniž by byla ohrožena bezpečnost a pohodlí pacienta.
Cílem této studie je zhodnotit dopad HFS na studenty pátého ročníku medicíny, kteří se učí dovednostem v hodnocení a léčbě akutního astmatického záchvatu na pohotovosti, a porovnat jej s jinými moderními výukovými nástroji, jako je „video-case“
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monastir, Tunisko, 5000
- University of Monastir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všem studentům 5. ročníků medicíny přidělených na měsíční stáž na oddělení urgentního příjmu.
Kritéria vyloučení:
- studenti odmítají účast na protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: High Fidelity simulace
Studenti absolvují 1 hodinu vysoce věrné simulace
|
Sezení HFS pro astmatický záchvat vyžaduje:
Před a po sezení studenti absolvují před a po skončení kurzu dotazník spokojenosti. Po 7 dnech kurzu bude také proveden další test. |
Experimentální: Video Případ
Studenti absolvují 1 hodinu asistované výukové lekce Video Case
|
videopřípad (nebo video box), ve kterém se studenti zúčastní videoprojekce skutečného případu astmatického záchvatu a prodiskutují se školitelem různé kroky hodnocení a léčby astmatického záchvatu. Před a po sezení studenti absolvují před a po skončení kurzu dotazník spokojenosti. Po 7 dnech kurzu bude také proveden další test. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl mezi skóre před a po testu v každé skupině (delta skóre)
Časové okno: Těsně před výukovým kurzem (základní stav) a o hodinu později
|
Rozdíl mezi skóre před a po testu se vypočítá takto: delta skóre = skóre po testu - skóre před testem |
Těsně před výukovým kurzem (základní stav) a o hodinu později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pozdní skóre výkonu
Časové okno: 7 dní po výukovém kurzu
|
Toto skóre se vypočítá na základě testu provedeného 7 dní po výukovém kurzu, aby se zhodnotila paměť studentů na klinický případ a získané znalosti.
|
7 dní po výukovém kurzu
|
Míra spokojenosti
Časové okno: hodinu po výukovém kurzu
|
Každému studentovi je dána pětibodová Likertova škála, aby se posoudila úroveň jeho spokojenosti s výukovou technikou.
|
hodinu po výukovém kurzu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed habib Grissa, MD, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
- Vrchní vyšetřovatel: Nouira Semir, Professor, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SimAG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High Fidelity simulace
-
Sunnybrook Health Sciences CentreZatím nenabírámeVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNeznámý
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramNábor
-
University of RochesterZatím nenabírámeDětské astma
-
Saglik Bilimleri UniversitesiZatím nenabírámeKardiopulmonální resuscitace | Ošetřovatelský kazKrocan
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterNáborIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království