- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02776358
HFS bei der Beurteilung und Behandlung schwerer Asthmaanfälle bei Medizinstudenten im fünften Jahr (SimAG)
High-Fidelity-Simulation (HFS) versus Video-Case (VC)-Schulungen zur Beurteilung und Behandlung schwerer Asthmaanfälle bei Medizinstudenten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Lernen klinischer Fälle am Krankenbett, beispielsweise bei Atemnot, stellt für Medizinlehrer eine Herausforderung dar, insbesondere unter kritischen Bedingungen. Tatsächlich setzt diese Art des Lernens das Vorhandensein eines geeigneten Falles (des Patienten selbst) und eines geeigneten Rahmens voraus und kann zeitaufwändig sein, was die Sicherheit und das Wohlbefinden des Patienten gefährden könnte.
Es sind neue pädagogische Instrumente entstanden, um das medizinische Denken und den Wissenserwerb zu stärken. In den letzten Jahren hat die Entwicklung der medizinischen Simulation ein wachsendes Interesse im medizinischen Lehrbereich gefunden. Kontextualisierung, Reproduzierbarkeit und Zuverlässigkeit sind die Merkmale der High-Fidelity-Simulation (HFS), die ein lebenslanges Erleben klinischer Zustände garantieren, ohne die Sicherheit und den Komfort des Patienten zu gefährden.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von HFS auf das Erlernen von Fähigkeiten von Medizinstudenten im fünften Jahr bei der Beurteilung und Bewältigung eines akuten Asthmaanfalls in der Notaufnahme zu bewerten und sie mit anderen modernen Lehrmitteln wie „Video-Case“ zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University of Monastir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Medizinstudenten im fünften Studienjahr, die für das einmonatige Praktikum in der Notaufnahme vorgesehen sind.
Ausschlusskriterien:
- Studierende, die sich weigern, am Protokoll teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Fidelity-Simulation
Die Schüler erhalten eine einstündige High-Fidelity-Simulationssitzung
|
Eine HFS-Sitzung bei einem Asthmaanfall erfordert:
Vor und nach der Sitzung absolvieren die Studierenden einen Vor- und einen Nachtest sowie am Ende des Kurses einen Zufriedenheitsfragebogen. Außerdem wird nach 7 Kurstagen ein weiterer Test durchgeführt. |
|
Experimental: Videofall
Die Schüler erhalten eine einstündige, unterstützte Video-Fall-Lernsitzung
|
Eine Video-Fall- (oder Video-Box-)Sitzung, in der die Schüler eine Videoprojektion eines echten Asthmaanfalls sehen und mit dem Trainer die verschiedenen Schritte der Beurteilung und Behandlung eines Asthmaanfalls besprechen. Vor und nach der Sitzung absolvieren die Studierenden einen Vor- und einen Nachtest sowie am Ende des Kurses einen Zufriedenheitsfragebogen. Außerdem wird nach 7 Kurstagen ein weiterer Test durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterschied zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test in jeder Gruppe (Delta-Score)
Zeitfenster: Kurz vor dem Unterrichtskurs (Grundlinie) und eine Stunde später
|
Die Differenz zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test wird wie folgt berechnet: Delta-Score = Post-Test-Score – Pre-Test-Score |
Kurz vor dem Unterrichtskurs (Grundlinie) und eine Stunde später
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Späte Leistungsbewertung
Zeitfenster: 7 Tage nach dem Lehrgang
|
Diese Punktzahl wird auf der Grundlage eines Tests berechnet, der 7 Tage nach dem Unterrichtskurs durchgeführt wird, um das Gedächtnis des Studierenden an den klinischen Fall und das erworbene Wissen zu beurteilen.
|
7 Tage nach dem Lehrgang
|
|
Grad der Zufriedenheit
Zeitfenster: eine Stunde nach dem Unterrichtskurs
|
Jeder Schüler erhält eine Fünf-Punkte-Likert-Skala, um den Grad seiner Zufriedenheit mit der Unterrichtstechnik zu beurteilen.
|
eine Stunde nach dem Unterrichtskurs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed habib Grissa, MD, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
- Hauptermittler: Nouira Semir, Professor, Emergency Department , university hospital of Monastir, TUNISIA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SimAG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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