Laparoscopische Roux-en-Y maagbypass versus laparoscopische maagbypass met één anastomose (OAGB-vs-LRYGB)

Een groep patiënten van het onderzoek zal de vereenvoudigde laparoscopische maagbypass hebben uitgevoerd, met een verticale maagzak van ongeveer 20 ml, een Roux-en-Y-ledemaat van 150 cm die op antegastrische antecolische wijze is geconstrueerd en een galtak van 100 cm. Anastomose wordt gedaan met een endoscopische chirurgische lineaire nietmachine, waarbij de openingen worden gesloten met continu absorbeerbare lopende hechtingen. De Petersen-ruimte en het mesenteriale defect worden gesloten met niet-resorbeerbare hechtingen.

De andere groep patiënten heeft de maagbypass met enkelvoudige anastomose uitgevoerd, ook bekend als de minigastric bypass (MGB), die een verticaal maagzakje van ongeveer 100-150 ml heeft en een end-to-side gastro-jejunale anastomose op 200 cm van Treitz. hoek. De anastomose wordt gedaan met een endoscopische chirurgische lineaire nietmachine, waarbij de opening wordt afgesloten met continu resorbeerbare lopende hechtingen. De Petersen-ruimte wordt ook gesloten met niet-resorbeerbare hechtingen.

De onderzoekers wezen willekeurig 10 patiënten toe aan elke groep, n=20. Aangezien de ene methode in wezen hetzelfde is als de andere, maar voor de Roux-en-Y-constructie, wordt een duidelijk verschil in operatiekamertijd (OK) tussen groepen verwacht. Fisher-test, zal worden gebruikt voor de statistische analyse, uitgaande van een risico van 0,05 en een statistisch vermogen van 90%, en de Mann-Whitney-test voor kwantitatieve parameters.

Nadat patiënten in het onderzoek waren opgenomen, werden ze gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar de conventionele laparoscopische gastric bypass-groep of de laparoscopische gastric bypass-groep met enkelvoudige anastomose (Mini gastric bypass) en werden ze ook blind gemaakt voor de chirurg tot aan de operatie. De methode van randomisatie was verborgen enveloppen.