- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02782962
Nauwkeurigheid van een diagnostisch algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid op de SEH: de STANDING. (STANDING)
Nauwkeurigheid van een diagnostisch algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid op de spoedeisende hulp: de STANDING.
Deze studie evalueert de diagnostische nauwkeurigheid van een vereenvoudigd klinisch algoritme (STANDING) voor de differentiële diagnose van acute duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp.
De onderzoekers willen met name de sensitiviteit en specificiteit van de test analyseren voor de diagnose van duizeligheid van centrale oorsprong en de reproduceerbaarheid van de test.
Bij verdenking op centrale duizeligheid van ischemische oorsprong zal een duplex-echografie worden uitgevoerd om vertebrale arteriepathologie te identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De STAANDE-test is een gestructureerd diagnostisch algoritme op basis van eerder beschreven diagnostische tekens of manoeuvres aan het bed, die de onderzoekers logisch hebben samengesteld in vier opeenvolgende stappen.
1) Beoordeling van de aanwezigheid van nystagmus (spontaan versus positioneel) 2) Beoordeling van de richting van de nystagmus 3) Head Impulse Test (HIT) 4) Staan (spontaan, richting, hit, staan: staan)
- Eerst wordt de aanwezigheid van nystagmus beoordeeld met een Frenzel-bril in rugligging na minimaal vijf minuten rust. Als er geen spontane nystagmus aanwezig is in de hoofdkijkposities, wordt de aanwezigheid van een positionele nystagmus eerst beoordeeld met de Pagnini-test en vervolgens met de Dix-Hallpike-test (5). De aanwezigheid van een positionele, voorbijgaande nystagmus wordt als kenmerkend voor BPPV beschouwd.
- In plaats daarvan zal, wanneer spontane nystagmus aanwezig is, de richting worden onderzocht: multidirectionele nystagmus, zoals bidirectionele blik-opgewekte nystagmus (dwz rechts slaande nystagmus aanwezig met blik naar rechts en links kloppende nystagmus aanwezig met blik naar links), en een verticale (opwaarts of neerwaarts kloppend) nystagmus wordt beschouwd als tekenen van centrale duizeligheid (video 3).
- Wanneer de nystagmus unidirectioneel is (dwz nystagmus die aan dezelfde kant klopt, onafhankelijk van de richting van de blik), zullen we de Head Impulse Test (HIT)(13) uitvoeren. Wanneer een acute laesie optreedt in een labyrint, is de input van de andere kant ongehinderd en als gevolg daarvan, wanneer het hoofd snel naar de aangedane kant wordt bewogen, zullen de ogen aanvankelijk naar die kant worden geduwd en, onmiddellijk daarna, een corrigerend oog beweging (corrigerende "saccade") terug naar het referentiepunt wordt gezien. Wanneer de corrigerende "saccade" aanwezig is, wordt de HIT als positief beschouwd en duidt dit op niet-centrale AV, terwijl een negatieve HIT duidt op centrale duizeligheid(14).
- Patiënten die geen spontane of positionele nystagmus vertoonden, werden uitgenodigd om te gaan staan en het lopen werd beoordeeld. Wanneer objectieve onevenwichtigheid aanwezig was, werd vermoed dat ze een centrale ziekte hadden.
STANDING wordt uitgevoerd vóór de beeldvormingstest. STANDAARD resultaten zullen niet bekend zijn bij de behandelend spoedarts en bij het panel van deskundigen die de definitieve diagnose zullen stellen aan het einde van een follow-up van drie maanden. De arts die de STANDING-test uitvoert, kent de klinische gegevens van de patiënt niet, behalve die welke kunnen worden gedetecteerd tijdens de STANDING-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tuscany
-
Firenze, Tuscany, Italië, 50134
- Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute duizeligheid/instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen samenwerken (patiënten met ernstige dementie, bedlegerige patiënten)
- Patiënten niet in staat om op te volgen (3 maanden)
- Patiënten met terminale ziekte (3 veronderstelde maanden overleving)
- Patiënten met bekende cervicale wervelkolom- en nekaandoeningen voor wie positionering gevaarlijk kan zijn.
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met pseudo-duizeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Cohort
Patiënten met acute duizeligheid/instabiliteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
acuut hersenletsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De referentiestandaard (centrale duizeligheid) was een samenstelling van acuut hersenletsel bij de eerste beeldvorming van het hoofd of een diagnose van beroerte, demyeliniserende ziekte, neoplasmata of andere acute hersenziekte gedurende 3 maanden follow-up
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tarnutzer AA, Berkowitz AL, Robinson KA, Hsieh YH, Newman-Toker DE. Does my dizzy patient have a stroke? A systematic review of bedside diagnosis in acute vestibular syndrome. CMAJ. 2011 Jun 14;183(9):E571-92. doi: 10.1503/cmaj.100174. Epub 2011 May 16. No abstract available.
- Newman-Toker DE, Kerber KA, Hsieh YH, Pula JH, Omron R, Saber Tehrani AS, Mantokoudis G, Hanley DF, Zee DS, Kattah JC. HINTS outperforms ABCD2 to screen for stroke in acute continuous vertigo and dizziness. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):986-96. doi: 10.1111/acem.12223.
- Vanni S, Nazerian P, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Pecci R, Pepe G, Vannucchi P, Grifoni S. Can emergency physicians accurately and reliably assess acute vertigo in the emergency department? Emerg Med Australas. 2015 Apr;27(2):126-31. doi: 10.1111/1742-6723.12372. Epub 2015 Mar 10.
- Vanni S, Pecci R, Casati C, Moroni F, Risso M, Ottaviani M, Nazerian P, Grifoni S, Vannucchi P. STANDING, a four-step bedside algorithm for differential diagnosis of acute vertigo in the Emergency Department. Acta Otorhinolaryngol Ital. 2014 Dec;34(6):419-26.
- Kerber KA, Brown DL, Lisabeth LD, Smith MA, Morgenstern LB. Stroke among patients with dizziness, vertigo, and imbalance in the emergency department: a population-based study. Stroke. 2006 Oct;37(10):2484-7. doi: 10.1161/01.STR.0000240329.48263.0d. Epub 2006 Aug 31.
- Bisdorff A, Von Brevern M, Lempert T, Newman-Toker DE. Classification of vestibular symptoms: towards an international classification of vestibular disorders. J Vestib Res. 2009;19(1-2):1-13. doi: 10.3233/VES-2009-0343. No abstract available.
- Karatas M. Central vertigo and dizziness: epidemiology, differential diagnosis, and common causes. Neurologist. 2008 Nov;14(6):355-64. doi: 10.1097/NRL.0b013e31817533a3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14166
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hoogtevrees
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Instituto de Salud Carlos III; Catalan Society of Family MedicineNog niet aan het wervenHoogtevrees | Vertigo, paroxysmaal
-
Assiut UniversityWervingVertigo LabyrinthineEgypte
-
Riphah International UniversityVoltooidVertigo, paroxysmaalPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidVertigo LabyrinthineFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentAnkara Training and Research HospitalVoltooidOxidatieve stress | Duizeligheid, perifere | Diagnose | Vertigo, centrale oorsprongKalkoen
-
Apsen Farmaceutica S.A.IngetrokkenHoogtevrees | Ziekte van Ménière | Vertigo Vestibulair
-
Dent Neuroscience Research CenterCures Within Reach; Dent Family FoundationWervingZiekte van Ménière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Dent Neuroscience Research CenterUniversity at BuffaloVoltooidDe ziekte van Menière | Vertigo van Ménière | Duizeligheid, intermitterend | Duizeligheid, auditiefVerenigde Staten
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalVoltooidVertigo, paroxysmaal | Coördinatie- en evenwichtsstoornissen | Coördinatiestoornis, ontwikkelingsstoornissen | Houdingsduizeligheid | Duizeligheid, positioneelHongarije
-
Otolith LabsMCRAVoltooidBPPV | Hoogtevrees | Goedaardige paroxismale positieduizeligheid | Vestibulaire migraine | Vestibulaire stoornis | Ziekte van Ménière | Vertigo van Ménière | LabrynthitisVerenigde Staten