Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van een diagnostisch algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid op de SEH: de STANDING. (STANDING)

6 juni 2016 bijgewerkt door: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Nauwkeurigheid van een diagnostisch algoritme voor de differentiële diagnose van duizeligheid op de spoedeisende hulp: de STANDING.

Deze studie evalueert de diagnostische nauwkeurigheid van een vereenvoudigd klinisch algoritme (STANDING) voor de differentiële diagnose van acute duizeligheid op de afdeling spoedeisende hulp.

De onderzoekers willen met name de sensitiviteit en specificiteit van de test analyseren voor de diagnose van duizeligheid van centrale oorsprong en de reproduceerbaarheid van de test.

Bij verdenking op centrale duizeligheid van ischemische oorsprong zal een duplex-echografie worden uitgevoerd om vertebrale arteriepathologie te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De STAANDE-test is een gestructureerd diagnostisch algoritme op basis van eerder beschreven diagnostische tekens of manoeuvres aan het bed, die de onderzoekers logisch hebben samengesteld in vier opeenvolgende stappen.

1) Beoordeling van de aanwezigheid van nystagmus (spontaan versus positioneel) 2) Beoordeling van de richting van de nystagmus 3) Head Impulse Test (HIT) 4) Staan (spontaan, richting, hit, staan: staan)

  1. Eerst wordt de aanwezigheid van nystagmus beoordeeld met een Frenzel-bril in rugligging na minimaal vijf minuten rust. Als er geen spontane nystagmus aanwezig is in de hoofdkijkposities, wordt de aanwezigheid van een positionele nystagmus eerst beoordeeld met de Pagnini-test en vervolgens met de Dix-Hallpike-test (5). De aanwezigheid van een positionele, voorbijgaande nystagmus wordt als kenmerkend voor BPPV beschouwd.
  2. In plaats daarvan zal, wanneer spontane nystagmus aanwezig is, de richting worden onderzocht: multidirectionele nystagmus, zoals bidirectionele blik-opgewekte nystagmus (dwz rechts slaande nystagmus aanwezig met blik naar rechts en links kloppende nystagmus aanwezig met blik naar links), en een verticale (opwaarts of neerwaarts kloppend) nystagmus wordt beschouwd als tekenen van centrale duizeligheid (video 3).
  3. Wanneer de nystagmus unidirectioneel is (dwz nystagmus die aan dezelfde kant klopt, onafhankelijk van de richting van de blik), zullen we de Head Impulse Test (HIT)(13) uitvoeren. Wanneer een acute laesie optreedt in een labyrint, is de input van de andere kant ongehinderd en als gevolg daarvan, wanneer het hoofd snel naar de aangedane kant wordt bewogen, zullen de ogen aanvankelijk naar die kant worden geduwd en, onmiddellijk daarna, een corrigerend oog beweging (corrigerende "saccade") terug naar het referentiepunt wordt gezien. Wanneer de corrigerende "saccade" aanwezig is, wordt de HIT als positief beschouwd en duidt dit op niet-centrale AV, terwijl een negatieve HIT duidt op centrale duizeligheid(14).
  4. Patiënten die geen spontane of positionele nystagmus vertoonden, werden uitgenodigd om te gaan staan ​​en het lopen werd beoordeeld. Wanneer objectieve onevenwichtigheid aanwezig was, werd vermoed dat ze een centrale ziekte hadden.

STANDING wordt uitgevoerd vóór de beeldvormingstest. STANDAARD resultaten zullen niet bekend zijn bij de behandelend spoedarts en bij het panel van deskundigen die de definitieve diagnose zullen stellen aan het einde van een follow-up van drie maanden. De arts die de STANDING-test uitvoert, kent de klinische gegevens van de patiënt niet, behalve die welke kunnen worden gedetecteerd tijdens de STANDING-test.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italië, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten melden zich op de SEH van het Universitair Ziekenhuis Careggi (AOUC) voor duizeligheid/instabiliteit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute duizeligheid/instabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet kunnen samenwerken (patiënten met ernstige dementie, bedlegerige patiënten)
  • Patiënten niet in staat om op te volgen (3 maanden)
  • Patiënten met terminale ziekte (3 veronderstelde maanden overleving)
  • Patiënten met bekende cervicale wervelkolom- en nekaandoeningen voor wie positionering gevaarlijk kan zijn.
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënten met pseudo-duizeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
Patiënten met acute duizeligheid/instabiliteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
acuut hersenletsel
Tijdsspanne: 3 maanden
De referentiestandaard (centrale duizeligheid) was een samenstelling van acuut hersenletsel bij de eerste beeldvorming van het hoofd of een diagnose van beroerte, demyeliniserende ziekte, neoplasmata of andere acute hersenziekte gedurende 3 maanden follow-up
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoogtevrees

3
Abonneren