Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av en diagnostisk algoritme for differensialdiagnose av vertigo i ED: STÅENDE. (STANDING)

6. juni 2016 oppdatert av: Peiman Nazerian, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Nøyaktighet av en diagnostisk algoritme for differensialdiagnose av svimmelhet i akuttmottaket: STÅENDE.

Denne studien evaluerer den diagnostiske nøyaktigheten til en forenklet klinisk algoritme (STANDING) for differensialdiagnose av akutt vertigo i akuttmottaket.

Spesielt ønsker etterforskerne å analysere testens sensitivitet og spesifisitet for diagnostisering av vertigo av sentral opprinnelse og reproduserbarheten til testen.

Ved mistanke om sentral vertigo av iskemisk opprinnelse vil det bli utført en dupleks sonografi for å identifisere vertebral arteriepatologi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

STANDING-testen er en strukturert diagnostisk algoritme basert på tidligere beskrevne diagnostiske tegn eller manøvrer ved sengekanten, etterforskerne har logisk satt sammen i fire sekvensielle trinn.

1) Vurdering av nystagmus tilstedeværelse (spontan vs posisjonell) 2) Vurdering av nystagmus retning 3) Hodeimpulstest (HIT) 4) Stående (spontan, retning, treff, stående: STÅENDE)

  1. Først vil tilstedeværelsen av nystagmus bli vurdert med Frenzel-briller i liggende stilling etter minst fem minutters hvile. Når ingen spontan nystagmus er tilstede i hovedblikkets posisjoner, vil tilstedeværelsen av en posisjonell nystagmus vurderes ved Pagnini-testen først og deretter med Dix-Hallpike-testen (5). Tilstedeværelsen av en posisjonell, forbigående nystagmus vil betraktes som typisk for BPPV.
  2. I stedet, når spontan nystagmus er tilstede, vil retningen bli undersøkt: flerveis nystagmus, slik som toveis blikk-fremkalt nystagmus (dvs. høyre bankende nystagmus tilstede med blikk mot høyre og venstre slående nystagmus til stede med blikk mot venstre side), og en vertikal (opp eller ned) nystagmus vil bli ansett som tegn på sentral vertigo (video 3).
  3. Når nystagmus er ensrettet (dvs. nystagmus slår på samme side uavhengig av blikkretningen) vil vi utføre Head Impulse Test (HIT)(13). Når en akutt lesjon oppstår på en labyrint, er inngangen fra den motsatte siden uimotsagt, og som et resultat, når hodet raskt beveges mot den berørte siden, vil øynene først skyves mot den siden og umiddelbart etter et korrigerende øye. bevegelse (korrigerende "sakkade") tilbake til referansepunktet sees. Når den korrigerende "sakkaden" er tilstede, anses HIT som positiv og den indikerer ikke-sentral AV, mens en negativ HIT indikerer sentral vertigo(14).
  4. Pasienter som verken viste spontan eller posisjonell nystagmus ble invitert til å stå og gange ble evaluert. Når objektiv ubalanse var til stede, ble de mistenkt for å ha sentral sykdom.

STÅENDE vil bli utført før avbildningstest. STÅENDE resultater vil være ukjente for den behandlende legevakten og for ekspertpanelet som vil etablere den endelige diagnosen ved slutten av oppfølgingen på tre måneder. Legen som skal utføre STÅENDE vil ikke kjenne pasientens kliniske data, bortsett fra de som kan påvises under STÅENDE testen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Tuscany
      • Firenze, Tuscany, Italia, 50134
        • Emergency Department Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende voksne pasienter som møter til ED ved University Hospital Careggi (AOUC) for svimmelhet/ustabilitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt vertigo/ustøhet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan samarbeide (pasienter med alvorlig demens, sengeliggende pasient)
  • Pasienter som ikke kan følge opp (3 måneder)
  • Pasienter med terminal sykdom (tre antatte måneders overlevelse)
  • Pasienter med kjente ryggrads- og nakkesykdommer hvor posisjonering kan være farlig.
  • Pasienter som nekter å delta i studien
  • Pasienter med pseudo-vertigo

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort
Pasienter med akutt vertigo/ustøhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt hjerneskade
Tidsramme: 3 måneder
Referansestandarden (sentral vertigo) var en sammensetning av akutt hjerneskade ved innledende hodeavbildning eller en diagnose av hjerneslag, demyeliniserende sykdom, neoplasma eller annen akutt hjernesykdom i løpet av 3 måneders oppfølging
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svimmelhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere