Adductorkanaal halverwege de dij en adductorkanaal distale dij: is cutane sensorische blokkade vergelijkbaar bij bloktechnieken?

Potentiële proefpersonen worden geïdentificeerd in de preoperatieve orthopedische kliniek, de preoperatieve anesthesiekliniek of de afdeling Dagchirurgie. Het elektronisch medisch dossier (Epic) zal ook worden gebruikt voor prescreening van potentiële proefpersonen. Werving en toestemming vinden naar believen plaats in preoperatieve anesthesieklinieken, afdeling Dagchirurgie. Een door de computer gegenereerde randomisatielijst zal worden gebruikt voor de randomisatielijst. De onderzoeksinterventie van deze studie zal plaatsvinden binnen de standaard klinische context. De patiënt krijgt een ACB, ongeacht zijn deelname aan dit onderzoek, in overeenstemming met zijn anesthesieplan en zijn wensen. Het experiment wordt als volgt uitgevoerd: Er wordt een raster van 20 punten getekend op het been van de proefpersoon dat mediale voet-, enkel- of been operatie. Voorafgaand aan de toediening van het adductorblok worden twee basislijnmetingen uitgevoerd: gevoelsverdeling met behulp van de speldenprikmethode (Neuropen) en spiercontractiekracht met behulp van een dynamometer. Het aantal rastercellen met sensatie wordt geteld en geregistreerd. De gerandomiseerde blokkade wordt toegediend waarbij 20 minuten de tijd wordt gegeven om de verdoving volledig te laten inwerken. Metingen na blokkade omvatten speldenprikken in elk van de rastercellen, waar de patiënt zal aangeven of er wel of geen gevoel wordt gevoeld. De cellen waar sensatie wordt waargenomen, worden omcirkeld en het aantal cellen wordt geregistreerd. Nadat het gevoel is geregistreerd, wordt de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) opnieuw gemeten met de dynamometer om de maximale contractiekracht vast te leggen. Binnen 24 uur na de operatie wordt de proefpersoon gevraagd om zijn pijn te beoordelen op een schaal van 0-10, en zal opnieuw worden geregistreerd na ontslag, in combinatie met opiaten die nodig zijn om pijn te verminderen. Een meer gedetailleerde uitleg van experimentele stappen kan hieronder worden gelezen.

20-punts raster: Het 20-punts raster wordt gemarkeerd, beginnend met anatomische oriëntatiepunten bij het kniegewricht: het mediale tussenkniegewricht waar het scheenbeen het dijbeen ontmoet, de middelste mediale patella, de middelste laterale patella en langs dezelfde lijn bij de semitendinosuspees op 5 cm posterieur vanaf dat punt. Vervolgens worden intervallen van 5 cm uitgezet met progressieve kop tot een totaal van 15 cm.

Neuropen-test:

Voorafgaand aan de toediening van de gerandomiseerde blokkadetechniek wordt een speldenpriktest afgenomen met een Neuropen op een schaal van 0-1, met 1 normaal scherp gevoel en 0 = doffe verandering van gevoel. Mechanische stimulatie met speldenpriktesten wordt routinematig gebruikt om nociceptie te testen bij neurologisch onderzoek aan het bed. Scherpte kan worden beschouwd als een surrogaat voor nociceptie, want hoewel scherpte niet noodzakelijkerwijs pijnlijk is, lopen mechanische drempels voor scherpte nauw parallel met die voor pijn. Het onderwerp zal worden gevraagd om te bepalen of de stimulus scherp aanvoelt. Het aantal rasterpunten met een verandering in gevoel ten opzichte van de basislijn wordt geregistreerd bij de basislijn en 20 minuten na het blok.

MVIC:

Bovendien zal MVIC worden gemeten met een handdynamometer (Lafayette Instrument Company, Lafayette Indiana) om de spierkracht te bepalen bij aanvang en na het adductorblok. De patiënt bevindt zich in een zittende positie met de dij parallel aan de vloer en de knie in een hoek van 90 graden met de voeten van de vloer. De dynamometer wordt aangebracht op het been 5 cm boven de transmalleolaire as en loodrecht op de tibiale top. De patiënt wordt geïnstrueerd om het been bij de knie met aanhoudende maximale kracht gedurende 5 seconden te strekken. Dit wordt 3 keer herhaald met 30 seconden rust tussen elke beweging en de kracht wordt geregistreerd (Newton).

Blokkade van het adductorkanaal De blokkade van het adductorkanaal wordt uitgevoerd met een lineaire HFL38xp of een lineaire HFL38x ultrasone sonde (X-Porte of M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). De plaats die de ACB zal ontvangen, wordt gesteriliseerd met chloorhexidinegluconaat 2% en 70% isopropylalcohol preparaat. Er wordt een huidplooi van lidocaïne 1% (2-5 ml) afgeleverd. Een Tuohy-naald (17 gauge) wordt onder echogeleide door de huidkwaddel ingebracht naar de doelzenuwlocatie. Ropivacaïne 0,5% 15 ml zal worden geïnjecteerd voor beide locaties van het adductorkanaal.27 Pijnscores en opiaatconsumptie Een vervolgbezoek zal persoonlijk worden uitgevoerd voor intramurale patiënten of via de telefoon voor poliklinische patiënten binnen 24 uur na ontslag om de pijncontrole te beoordelen en bijwerkingen te controleren. Het duurt 10 minuten. Tijdens de periode van 24 uur van het onderzoek zullen bijwerkingen worden gecontroleerd.

Potentiële risico's Mogelijke risico's zijn onder meer verlies van vertrouwelijkheid of licht ongemak in verband met de speldenprik voor sensorische testen. Risico's die zijn verbonden aan de toediening van ropivacaïne zijn voornamelijk schade aan omliggende weefsels, inclusief zenuwen, en kunnen bloedingen of infectie door injectie veroorzaken of een onbekende allergie voor ropivacaïne die ontstaat tijdens de toediening van het geneesmiddel. Er zijn geen extra fysieke of psychologische risico's die kunnen voortvloeien uit deelname aan dit onderzoeksprotocol, aangezien patiënten zullen hebben vastgesteld dat ze perineurale blokkade willen voordat opname in de studie wordt voorgesteld.

Onderwerpveiligheid en gegevensbewaking Elke ernstige bijwerking, waaronder allergie en lokale anesthesie, systemische toxiciteit, zal resulteren in onmiddellijke stopzetting van studiegerelateerde procedures en behandeling indien nodig. Ernstige bijwerkingen worden gemeld aan de Institutional Review Board. De reeds verkregen gegevens van een deelnemer die een ernstige bijwerking heeft gehad, worden geanalyseerd volgens het intention-to-treat-principe.

Als non-inferioriteit tussen de twee neurosensorische blokkadetechnieken significant wordt gedetecteerd bij 50% inschrijving (of inschrijving van 34 patiënten), zal de studie worden stopgezet. Het onderzoek wordt ook stopgezet in het geval dat er overweldigend statistisch bewijs is bij tussentijdse analyse dat de twee blokken verschillend zijn, of in de zeer kleine kans dat er meerdere bijwerkingen in de onderzoekspopulatie zijn.