Adduktorový kanál Střední část stehna a adduktorový kanál Distální stehno: Je kožní senzorická blokáda podobná blokovým technikám?

Potenciální subjekty budou identifikovány na ortopedické prechirurgické klinice, anesteziologické předoperační klinice nebo na oddělení jednodenní chirurgie. Elektronický lékařský záznam (Epic) poslouží také k předběžnému screeningu potenciálních subjektů. Nábor a souhlas dle libosti proběhnou na anesteziologické předoperační kliniky, jednodenní chirurgie. Pro randomizační seznam bude použit počítačově generovaný randomizační seznam. Výzkumná intervence této studie bude probíhat ve standardním klinickém kontextu. Pacient dostane ACB bez ohledu na jeho účast v tomto výzkumu v souladu s jeho anestetickým plánem a jeho přáními Experiment bude proveden následovně: Na noze subjektu bude nakreslena 20bodová mřížka, která dostane mediální nohu, kotník nebo operace nohou. Před podáním adduktorového bloku budou provedena dvě základní měření: distribuce pocitu pomocí metody špendlíku (Neuropen) a síla svalové kontrakce pomocí dynamometru. Bude spočítán a zaznamenán počet buněk mřížky s pocitem. Bude podán randomizovaný blok, přičemž anestetikum bude mít plný účinek 20 minut. Měření po bloku zahrnují píchnutí špendlíkem do každé z buněk mřížky, kde pacient uvede, zda pociťuje nebo ne. Buňky, kde je vnímán pocit, budou zakroužkovány a počet buněk bude zaznamenán. Po zaznamenání vjemu se opět změří maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) pomocí dynamometru, aby se zaznamenala maximální síla kontrakce. Do 24 hodin po operaci bude subjekt požádán, aby ohodnotil svou bolest na stupnici 0-10, a po propuštění bude znovu zaznamenán ve spojení s opiáty potřebnými ke snížení bolesti. Podrobnější vysvětlení experimentálních kroků si můžete přečíst níže.

20bodová mřížka: 20bodová mřížka bude označena počínaje anatomickými orientačními body u kolenního kloubu: mediální mezikolenní kloub, kde se holenní kost setkává s femurem, střední mediální čéška, střední laterální čéška a podél stejné linie u šlachy semitendinosus 5 cm posteriorně od tohoto bodu. Poté budou vykresleny 5 cm intervaly progresivní hlavolam do celkových 15 cm.

Neuropen test:

Před podáním techniky randomizované blokády bude proveden test bodnutím špendlíkem pomocí Neuropen na stupnici 0-1, s 1-normální ostrý vjem a 0 = tupá změna vjemu. Mechanická stimulace s testováním špendlíkem se rutinně používá k testování nocicepce při neurologickém vyšetření u lůžka. Ostrost může být považována za náhradu nocicepce, protože zatímco ostrost nemusí být nutně bolestivá, mechanické prahy pro ostrost jsou úzce shodné s prahy pro bolest. Subjekt bude požádán, aby určil, zda je podnět ostrý. Počet bodů mřížky se změnou vjemu od základní linie bude zaznamenán na základní linii a 20 minut po bloku.

MVIC:

Kromě toho bude MVIC měřena ručním dynamometrem (Lafayette Instrument Company, Lafayette Indiana), aby se určila svalová síla na začátku a po bloku adduktorů. Pacient bude vsedě se stehnem rovnoběžně s podlahou a kolenem v úhlu 90 stupňů s chodidly nad podlahou. Dynamometr se přiloží na nohu 5 cm nad transmalleolární osou a kolmo na hřeben holenní kosti. Pacient je instruován, aby natáhl nohu v koleni udržovanou maximální silou po dobu 5 sekund. Toto se zopakuje 3x s 30 sekundovou přestávkou mezi každým pohybem a síla se zaznamená (Newtony).

Blokáda adduktorového kanálu Blokáda adduktorového kanálu bude provedena pomocí lineární ultrazvukové sondy HFL38xp nebo lineární HFL38x (X-Porte nebo M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). Místo, které má přijmout ACB, bude sterilizováno přípravkem chlorhexidin glukonát 2% a 70% isopropylalkohol. Bude dodána kožní dávka lidokainu 1% (2-5ml). Tuohyho jehla (17 gauge) bude zavedena skrz kožní pupínku pod ultrazvukovým vedením směrem k cílovému nervovému umístění. Ropivacaine 0,5% 15ml bude injikován do obou lokalizací adduktorového kanálu.27 Skóre bolesti a spotřeba opiátů Následná návštěva bude provedena osobně u hospitalizovaných pacientů nebo telefonicky u ambulantních pacientů do 24 hodin od propuštění za účelem posouzení kontroly bolesti a sledování vedlejších účinků. Bude to trvat 10 minut. Nežádoucí účinky budou monitorovány během 24hodinového období studie.

Potenciální rizika Potenciální rizika zahrnují ztrátu důvěrnosti nebo mírné nepohodlí spojené s píchnutím špendlíkem pro senzorické testování. Rizika, která jsou spojena s podáváním ropivakainu, jsou primárně poškození okolních tkání, včetně nervů, a mohou způsobit krvácení nebo infekci z injekce nebo neznámou alergii na ropivakain, která se vyvine během podávání léku. Neexistují žádná další fyzická nebo psychologická rizika, která by mohla vyplynout z účasti v tomto výzkumném protokolu, protože pacienti budou mít za to, že si přejí perineurální blokádu, ještě předtím, než bude navrženo zařazení do studie.

Bezpečnost subjektu a monitorování údajů Jakákoli závažná nežádoucí reakce, včetně alergie a systémové toxicity lokálních anestetik, bude mít za následek okamžité ukončení postupů souvisejících se studií a léčby, pokud je to nutné. Závažné nežádoucí příhody budou hlášeny institucionální revizní radě. Údaje již získané od účastníka, který měl závažnou nežádoucí příhodu, budou analyzovány podle zásady „intent-to-treat“.

Pokud je významně detekována non-inferiorita mezi dvěma technikami neurosenzorické blokády při 50% zařazení (nebo zařazení 34 pacientů), studie bude zastavena. Studie bude také zastavena v případě, že při průběžné analýze bude existovat ohromující statistický důkaz, že tyto dva bloky jsou odlišné, nebo při velmi malé pravděpodobnosti, že se ve studované populaci vyskytne více nežádoucích účinků.