Приводящий канал средней части бедра и приводящий канал дистального отдела бедра: аналогична ли кожная сенсорная блокада среди методов блокады?

Потенциальные субъекты будут определены в ортопедической предоперационной клинике, предоперационной клинике анестезии или отделении дневной хирургии. Электронная медицинская карта (Epic) также будет использоваться для предварительного отбора потенциальных субъектов. Набор и согласие по желанию происходят в предоперационных клиниках анестезии, отделении дневной хирургии. Сгенерированный компьютером список рандомизации будет использоваться для списка рандомизации. Научное вмешательство в рамках этого исследования будет проходить в рамках стандартного клинического контекста. Пациент получит ACB независимо от его участия в этом исследовании в соответствии с его планом анестезии и их желаниями. Эксперимент будет проводиться следующим образом: на ноге субъекта будет нарисована 20-точечная сетка, которая получит медиальную часть стопы, лодыжки или хирургия ноги. Перед введением блока аддуктора будут проведены два исходных измерения: распределение чувствительности с использованием метода булавочного укола (нейропен) и сила сокращения мышц с помощью динамометра. Количество ячеек сетки с ощущением будет подсчитано и записано. Будет проведен рандомизированный блок, позволяющий анестезии полностью подействовать в течение 20 минут. Измерения после блокады включают укол булавкой в ​​каждую из ячеек сетки, где пациент указывает, ощущается ли ощущение или нет. Клетки, в которых воспринимается ощущение, будут обведены кружком, и будет записано количество клеток. После регистрации ощущения максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) снова будет измерено с помощью динамометра для регистрации максимальной силы сокращения. В течение 24 часов после операции субъекту будет предложено оценить свою боль по шкале от 0 до 10, и она будет записана снова после выписки в сочетании с опиатами, необходимыми для уменьшения боли. Более подробное объяснение экспериментальных шагов можно прочитать ниже.

20-точечная сетка: 20-точечная сетка будет отмечена, начиная с анатомических ориентиров в коленном суставе: медиальный межколенный сустав, где большеберцовая кость соединяется с бедренной костью, середина медиальной надколенника, середина латеральной надколенника и вдоль той же линии. в сухожилии полусухожильной мышцы на 5 см кзади от этой точки. Затем будут нанесены 5-сантиметровые интервалы в краниальном направлении до 15 см.

Нейропеновый тест:

Перед проведением рандомизированной методики блокады будет проведена булавочная проба с использованием Нейропена по шкале от 0 до 1, где 1 — нормальная острая чувствительность, а 0 — притупленное изменение чувствительности. Механическая стимуляция с уколом булавкой обычно используется для проверки ноцицепции при неврологическом осмотре у постели больного. Остроту можно считать суррогатом ноцицепции, потому что, хотя острота не обязательно болезненна, механические пороги остроты близки к болевым порогам. Испытуемому будет предложено определить, ощущается ли раздражитель острым. Количество точек сетки с изменением ощущений по сравнению с исходным уровнем будет зарегистрировано на исходном уровне и через 20 минут после блока.

МВИК:

Кроме того, MVIC будет измеряться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана) для определения мышечной силы в исходном состоянии и после блока приводящих мышц. Пациент находится в положении сидя, бедро параллельно полу, колено согнуто под углом 90 градусов, стопы оторваны от пола. Динамометр прикладывают к ноге на 5 см выше транслодыжечной оси и перпендикулярно гребню большеберцовой кости. Пациента просят разогнуть ногу в колене с устойчивым максимальным усилием в течение 5 секунд. Это будет повторяться 3 раза с 30-секундным отдыхом между каждым движением, и будет записываться сила (Ньютоны).

Блокада канала аддуктора Блокада канала аддуктора будет выполняться с использованием линейного ультразвукового датчика HFL38xp или линейного ультразвукового датчика HFL38x (X-Porte или M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). Место, которое должно получить ACB, будет стерилизовано 2% раствором хлоргексидина глюконата и 70% раствором изопропилового спирта. Будет поставлена ​​кожная сыпь с лидокаином 1% (2-5 мл). Игла Туохи (17 калибра) вводится через кожный волдырь под ультразвуковым контролем по направлению к целевому месту расположения нерва. Ропивакаин 0,5% 15 мл будет вводиться в любой из приводящих каналов.27 Оценка боли и потребление опиатов Последующий визит будет проводиться лично для стационарных пациентов или по телефону для амбулаторных пациентов в течение 24 часов после выписки для оценки контроля боли и мониторинга побочных эффектов. Это займет 10 минут. Нежелательные явления будут отслеживаться в течение 24-часового периода исследования.

Потенциальные риски Потенциальные риски включают потерю конфиденциальности или легкий дискомфорт, связанный с уколом булавкой для сенсорного тестирования. Риски, связанные с введением ропивакаина, в первую очередь связаны с повреждением окружающих тканей, включая нервы, и могут вызвать кровотечение или инфекцию в результате инъекции или неизвестную аллергию на ропивакаин, которая развивается во время введения препарата. Нет никаких дополнительных физических или психологических рисков, которые могут возникнуть в результате участия в этом исследовательском протоколе, поскольку пациенты определят, что они хотят периневральной блокады, еще до того, как будет предложено включение в исследование.

Безопасность субъекта и мониторинг данных Любая серьезная побочная реакция, включая аллергию и системную токсичность местных анестетиков, приведет к немедленному прекращению связанных с исследованием процедур и лечения по мере необходимости. О серьезных нежелательных явлениях будет сообщено Институциональному контрольному совету. Данные, уже полученные от участника, у которого было серьезное нежелательное явление, будут проанализированы в соответствии с принципом намерения лечить.

Если при 50% включении в исследование (или при включении 34 пациентов) будет выявлено достоверное отсутствие меньшей эффективности между двумя методами нейросенсорной блокады, исследование будет остановлено. Исследование также будет остановлено в том случае, если при промежуточном анализе будут получены неопровержимые статистические доказательства того, что два блока различаются, или если вероятность того, что в исследуемой популяции возникнут множественные нежелательные явления, очень мала.