Canale adduttore a metà coscia e canale adduttore distale della coscia: il blocco sensoriale cutaneo è simile tra le tecniche di blocco?

I potenziali soggetti saranno individuati presso la clinica prechirurgica ortopedica, la clinica preoperatoria di anestesia o la Day Surgery Unit. La cartella clinica elettronica (Epic) verrà utilizzata anche per il pre-screening di potenziali soggetti. Il reclutamento e il consenso a volontà avverranno presso gli ambulatori di anestesia preoperatoria, Unità di Day Surgery. Un elenco di randomizzazione generato dal computer verrà utilizzato per l'elenco di randomizzazione. L'intervento di ricerca di questo studio si svolgerà all'interno del contesto clinico standard. Il paziente riceverà un ACB indipendentemente dalla sua partecipazione a questa ricerca secondo il suo piano anestetico e i suoi desideri L'esperimento sarà condotto come segue: Una griglia di 20 punti sarà disegnata sulla gamba del soggetto che riceverà piede mediale, caviglia o chirurgia della gamba. Verranno effettuate due misurazioni di base prima della somministrazione del blocco adduttore: distribuzione della sensazione utilizzando il metodo pinprick (Neuropen) e forza di contrazione muscolare utilizzando un dinamometro. Il numero di celle della griglia con sensazione verrà contato e registrato. Il blocco randomizzato verrà somministrato consentendo 20 minuti affinché l'anestetico abbia pieno effetto. Le misurazioni post-blocco includono una puntura di spillo in ciascuna delle celle della griglia, dove il paziente indicherà se la sensazione è percepita o meno. Le celle in cui viene percepita la sensazione verranno cerchiate e verrà registrato il numero di celle. Dopo che la sensazione è stata registrata, la contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) verrà nuovamente misurata con il dinamometro per registrare la forza di contrazione massima. Entro 24 ore dall'intervento, al soggetto verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10 e verrà registrato nuovamente dopo la dimissione, insieme agli oppiacei necessari per ridurre il dolore. Di seguito è possibile leggere una spiegazione più dettagliata delle fasi sperimentali.

Griglia a 20 punti: la griglia a 20 punti sarà contrassegnata a partire dai punti di riferimento anatomici dell'articolazione del ginocchio: l'articolazione inter-ginocchio mediale dove la tibia incontra il femore, la rotula mediale mediale, la rotula laterale media e lungo la stessa linea al tendine semitendinoso a 5 cm posteriormente da quel punto. Quindi verranno tracciati intervalli di 5 cm in progressione cefalica fino a un totale di 15 cm.

Test del neurone:

Prima della somministrazione della tecnica del blocco randomizzato, verrà somministrato un test della puntura di spillo utilizzando un Neuropen su una scala da 0 a 1, con 1-sensazione acuta normale e 0 = cambiamento sordo della sensazione. La stimolazione meccanica con il test della puntura di spillo viene abitualmente utilizzata per testare la nocicezione nell'esame neurologico al letto del paziente. La nitidezza può essere considerata un surrogato della nocicezione perché mentre la nitidezza non è necessariamente dolorosa, le soglie meccaniche per la nitidezza sono strettamente parallele a quelle del dolore. Al soggetto verrà chiesto di determinare se lo stimolo è acuto. Il numero di punti della griglia con un cambiamento di sensibilità rispetto al basale verrà registrato al basale e 20 minuti dopo il blocco.

MVIC:

Inoltre, MVIC sarà misurato da un dinamometro portatile (Lafayette Instrument Company, Lafayette Indiana) per determinare la forza muscolare al basale e dopo il blocco degli adduttori. Il paziente sarà in posizione seduta con la coscia parallela al pavimento e il ginocchio a un angolo di 90 gradi con i piedi sollevati dal pavimento. Il dinamometro viene applicato alla gamba 5 cm sopra l'asse transmalleolare e perpendicolare alla cresta tibiale. Al paziente viene chiesto di estendere la gamba al ginocchio con forza massima sostenuta per 5 secondi. Questo verrà ripetuto 3 volte con 30 secondi di riposo tra ogni movimento e la forza verrà registrata (Newton).

Blocco del canale adduttore Il blocco del canale adduttore verrà eseguito utilizzando una sonda ecografica lineare HFL38xp o HFL38x lineare (X-Porte o M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). Il sito che deve ricevere l'ACB sarà sterilizzato con clorexidina gluconato al 2% e alcool isopropilico al 70%. Verrà erogata una goccia cutanea di lidocaina all'1% (2-5 ml). Un ago di Tuohy (17 calibri) verrà inserito attraverso il pomfo cutaneo sotto guida ecografica verso la posizione del nervo target. La ropivacaina 0,5% 15 ml verrà iniettata per entrambe le posizioni del canale adduttore.27 Punteggi del dolore e consumo di oppiacei Verrà eseguita una visita di follow-up di persona per i pazienti ricoverati o tramite telefono per i pazienti ambulatoriali entro 24 ore dalla dimissione per valutare il controllo del dolore e monitorare gli effetti collaterali. Ci vorranno 10 minuti. Gli eventi avversi saranno monitorati durante il periodo di 24 ore dello studio.

Rischi potenziali I rischi potenziali includono la perdita di riservatezza o il lieve disagio associato alla puntura di spillo per i test sensoriali. I rischi associati alla somministrazione di ropivacaina sono principalmente danni ai tessuti circostanti, compresi i nervi, e possono causare sanguinamento o infezione dall'iniezione o un'allergia sconosciuta alla ropivacaina che si sviluppa durante la somministrazione del farmaco. Non ci sono ulteriori rischi fisici o psicologici che possono derivare dalla partecipazione a questo protocollo di ricerca poiché i pazienti avranno determinato di desiderare il blocco perineurale prima ancora che venga proposta l'inclusione nello studio.

Sicurezza del soggetto e monitoraggio dei dati Qualsiasi reazione avversa grave, inclusa allergia e tossicità sistemica da anestetico locale, comporterà l'interruzione immediata delle procedure correlate allo studio e il trattamento, se necessario. Gli eventi avversi gravi saranno segnalati all'Institutional Review Board. I dati già ottenuti da un partecipante che ha avuto un grave evento avverso saranno analizzati secondo il principio dell'intenzione di trattare.

Se la non inferiorità tra le due tecniche di blocco neurosensoriale viene rilevata in modo significativo al 50% dell'arruolamento (o all'arruolamento di 34 pazienti), lo studio verrà interrotto. Lo studio verrà inoltre interrotto nel caso in cui vi siano prove statistiche schiaccianti all'analisi ad interim che i due blocchi sono diversi, o nella minima possibilità che vi siano più eventi avversi nella popolazione dello studio.