大腿部内転筋管と大腿内転筋遠位部: 皮膚感覚遮断はブロック技術の中で類似していますか?

潜在的な対象者は、整形外科の術前診療所、麻酔術前診療所、または日帰り手術部門で特定されます。 電子医療記録 (Epic) は、潜在的な被験者の事前スクリーニングにも使用されます。 募集と同意は、術前麻酔クリニック、日帰り手術部門で任意に行われます。 ランダム化リストには、コンピューターで生成されたランダム化リストが使用されます。 この研究の研究介入は、標準的な臨床状況の中で行われます。 患者は、この研究への参加に関係なく、麻酔計画と希望に応じて ACB を受け取ります。 実験は次のように行われます。 被験者の脚に 20 点のグリッドが描かれ、足の内側、足首、または足の手術。 内転筋ブロックの投与前に、ピンプリック (ニューロペン) 法を使用した感覚の分布と、ダイナモメーターを使用した筋収縮強度の 2 つのベースライン測定が行われます。 感覚のあるグリッドセルの数が数えられ、記録されます。 ランダム化ブロックは、麻酔が完全に効果を発揮するまで 20 分間かけて投与されます。 ブロック後の測定には、各グリッドセルにピンを刺すことが含まれており、患者は感覚が感じられたかどうかを示します。 感覚が知覚された細胞が丸で囲まれ、細胞の数が記録されます。 感覚が記録された後、最大随意等尺性収縮 (MVIC) がダイナモメーターで再度測定され、最大収縮強度が記録されます。 手術後24時間以内に、被験者は痛みを0〜10のスケールで評価するよう求められ、痛みを軽減するために必要なアヘン剤と併せて、退院後に再び記録される。 実験手順のより詳細な説明は以下で読むことができます。

20 点グリッド: 20 点グリッドは、膝関節の解剖学的ランドマークから始まり、脛骨と大腿骨が接する内側膝間関節、膝蓋骨中央内側、膝蓋骨中央外側、および同じ線に沿ってマークされます。その点から5cm後方の半腱様筋腱にあります。 次に、頭側から合計 15 cm まで 5 cm 間隔でプロットされます。

ニューロオープンテスト:

ランダム化遮断技術を適用する前に、ニューロペンを使用してピンプリックテストを０〜１のスケールで実施する。１は通常の鋭い感覚、０＝鈍い感覚の変化である。 ピンプリック検査による機械的刺激は、ベッドサイドの神経学的検査で侵害受容を検査するために日常的に使用されています。 鋭さは侵害受容の代用と考えることができます。なぜなら、鋭さは必ずしも痛みを伴うわけではありませんが、鋭さの機械的閾値は痛みの機械的閾値とほぼ一致しているからです。 被験者は、その刺激が鋭いと感じるかどうかを判断するように求められます。 ベースラインからの感覚の変化を伴うグリッド点の数は、ベースラインおよびブロックの 20 分後に記録されます。

MVIC:

さらに、ベースラインおよび内転筋ブロック後の筋力を測定するために、MVIC を手持ち式ダイナモメーター (Lafayette Instrument Company、インディアナ州ラファイエット) で測定します。 患者は、大腿部が床と平行になり、膝が 90 度の角度になり、足が床から離れた状態で座位になります。 ダイナモメーターを足の経果軸の 5 cm 上、脛骨稜に垂直に当てます。 患者は、最大の力で 5 秒間持続して膝の位置で脚を伸ばすように指示されます。 これを各動作の間に 30 秒の休憩を挟んで 3 回繰り返し、力を記録します (ニュートン)。

内転筋管ブロック 内転筋管ブロックは、リニア HFL38xp またはリニア HFL38x 超音波プローブ (X-Porte または M-Turbo、SonoSite、ワシントン州ボセル) を使用して実行されます。 ＡＣＢを受け取る部位は、２％グルコン酸クロルヘキシジンおよび７０％イソプロピルアルコールの調製物を用いて滅菌される。 リドカイン 1% (2 ～ 5mL) を皮膚に塗布します。 超音波誘導下で、Tuohy 針 (17 ゲージ) が皮膚膨疹を通して標的の神経位置に向かって挿入されます。 ロピバカイン 0.5% 15ml を内転筋管のいずれかの位置に注射します。27 痛みのスコアとアヘン剤の摂取 退院後 24 時間以内に、入院患者の場合は直接、外来患者の場合は電話でフォローアップ訪問が行われ、痛みのコントロールを評価し、副作用を監視します。 10分ほどかかります。 有害事象は研究期間中 24 時間監視されます。

潜在的なリスク 潜在的なリスクには、機密性の喪失や、官能検査のためのピン刺しに伴う軽度の不快感が含まれます。 ロピバカインの投与に伴うリスクは、主に神経を含む周囲の組織への損傷であり、注射による出血や感染、あるいは薬物投与中に発症するロピバカインに対する未知のアレルギーを引き起こす可能性があります。 患者は研究への参加が提案される前に神経周囲遮断を望むと判断しているため、この研究プロトコールへの参加によって生じる可能性のある追加の身体的または心理的リスクはありません。

被験者の安全性とデータのモニタリング アレルギーや局所麻酔薬の全身毒性などの重篤な副作用が発生した場合は、必要に応じて研究関連の手順や治療が直ちに中止されます。 重篤な有害事象は治験審査委員会に報告されます。 重篤な有害事象を経験した参加者からすでに得られたデータは、治療意図の原則に従って分析されます。

2 つの神経感覚遮断技術間の非劣性が 50% の登録 (または 34 人の患者の登録) で有意に検出された場合、研究は中止されます。 また、中間解析で 2 つのブロックが異なるという圧倒的な統計的証拠がある場合、または研究対象集団に複数の有害事象が存在する可能性が非常に低い場合にも、研究は中止されます。