Canal aductor del muslo medio y canal aductor distal del muslo: ¿el bloqueo sensorial cutáneo es similar entre las técnicas de bloqueo?

Los sujetos potenciales serán identificados en la clínica prequirúrgica de ortopedia, la clínica preoperatoria de anestesia o la Unidad de Cirugía de Día. La historia clínica electrónica (Epic) también se utilizará para la preselección de sujetos potenciales. El reclutamiento y el consentimiento se realizarán en las clínicas preoperatorias de anestesia, Unidad de Cirugía de Día. Se utilizará una lista de aleatorización generada por computadora para la lista de aleatorización. La intervención de investigación de este estudio se llevará a cabo dentro del contexto clínico estándar. El paciente recibirá un ACB independientemente de su participación en esta investigación de acuerdo con su plan anestésico y sus deseos. El experimento se realizará de la siguiente manera: se dibujará una cuadrícula de 20 puntos en la pierna del sujeto que recibirá el pie, el tobillo o la cirugía de pierna Se tomarán dos medidas de referencia antes de la administración del bloqueo de aductores: distribución de la sensación usando el método de pinchazo (Neuropen) y fuerza de contracción muscular usando un dinamómetro. Se contará y registrará el número de celdas de cuadrícula con sensación. El bloque aleatorizado se administrará dejando 20 minutos para que el anestésico surta efecto por completo. Las mediciones posteriores al bloqueo incluyen un pinchazo en cada una de las celdas de la cuadrícula, donde el paciente indicará si siente o no la sensación. Las celdas donde se percibe la sensación se marcarán con un círculo y se registrará el número de celdas. Después de registrar la sensación, se medirá nuevamente la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) con el dinamómetro para registrar la fuerza de contracción máxima. Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía, se le pedirá al sujeto que califique su dolor en una escala de 0 a 10, y se registrará nuevamente después del alta, junto con los opiáceos necesarios para reducir el dolor. A continuación se puede leer una explicación más detallada de los pasos experimentales.

Cuadrícula de 20 puntos: la cuadrícula de 20 puntos se marcará comenzando con puntos de referencia anatómicos en la articulación de la rodilla: la articulación interrodilla medial donde la tibia se encuentra con el fémur, la rótula medial media, la rótula lateral media y a lo largo de la misma línea en el tendón del semitendinoso a 5 cm posterior de ese punto. Luego se trazarán intervalos de 5 cm progresando cefálicamente hasta un total de 15 cm.

Prueba de neuropen:

Antes de la administración de la técnica de bloqueo aleatorio, se administrará una prueba de pinchazo utilizando un Neuropen en una escala de 0-1, con 1-sensación aguda normal y 0=cambio de sensación sordo. La estimulación mecánica con prueba de pinchazo se usa de forma rutinaria para evaluar la nocicepción en el examen neurológico de cabecera. La agudeza puede considerarse un sustituto de la nocicepción porque mientras que la agudeza no es necesariamente dolorosa, los umbrales mecánicos para la agudeza son muy similares a los del dolor. Se le pedirá al sujeto que determine si el estímulo se siente agudo. El número de puntos de la cuadrícula con un cambio en la sensación desde la línea de base se registrará en la línea de base y 20 minutos después del bloqueo.

MVIC:

Además, la MVIC se medirá con un dinamómetro portátil (Lafayette Instrument Company, Lafayette Indiana) para determinar la fuerza muscular al inicio y después del bloqueo de los aductores. El paciente estará sentado con el muslo paralelo al piso y la rodilla en un ángulo de 90 grados con los pies fuera del piso. El dinamómetro se aplica a la pierna 5 cm por encima del eje transmaleolar y perpendicular a la cresta tibial. Se indica al paciente que extienda la pierna a la altura de la rodilla con una fuerza máxima sostenida durante 5 segundos. Esto se repetirá 3 veces con 30 segundos de descanso entre cada movimiento, y se registrará la fuerza (Newtons).

Bloqueo del canal aductor El bloqueo del canal aductor se realizará con una sonda de ultrasonido HFL38xp lineal o HFL38x lineal (X-Porte o M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). Se esterilizará el sitio que va a recibir la BCA con gluconato de clorhexidina al 2% y alcohol isopropílico al 70%. Se administrará una roncha cutánea de lidocaína al 1 % (2-5 ml). Se insertará una aguja Tuohy (calibre 17) a través de la roncha de la piel bajo guía de ultrasonido hacia la ubicación del nervio objetivo. Se inyectará ropivacaína al 0,5% 15ml para cualquiera de las localizaciones del canal aductor.27 Puntuaciones de dolor y consumo de opiáceos Se realizará una visita de seguimiento en persona para pacientes hospitalizados o por teléfono para pacientes ambulatorios dentro de las 24 horas posteriores al alta para evaluar el control del dolor y monitorear los efectos secundarios. Tomará 10 minutos. Los eventos adversos serán monitoreados durante el período de 24 horas del estudio.

Riesgos potenciales Los riesgos potenciales incluyen la pérdida de confidencialidad o una leve incomodidad asociada con el pinchazo para las pruebas sensoriales. Los riesgos relacionados con la administración de ropivacaína son principalmente daño a los tejidos circundantes, incluidos los nervios, y pueden causar sangrado o infección por la inyección o una alergia desconocida a la ropivacaína que se desarrolla durante la administración del medicamento. No existen riesgos físicos o psicológicos adicionales que puedan derivarse de la participación en este protocolo de investigación, ya que los pacientes habrán determinado que desean el bloqueo perineural incluso antes de que se proponga la inclusión en el estudio.

Seguridad de los sujetos y seguimiento de los datos Cualquier reacción adversa grave, incluida la alergia y la toxicidad sistémica del anestésico local, dará lugar a la suspensión inmediata de los procedimientos y tratamientos relacionados con el estudio, según sea necesario. Los eventos adversos graves se informarán a la Junta de Revisión Institucional. Los datos ya obtenidos de un participante que ha tenido un evento adverso grave se analizarán según el principio de intención de tratar.

Si se detecta significativamente la no inferioridad entre las dos técnicas de bloqueo neurosensorial en el 50% de la inscripción (o la inscripción de 34 pacientes), el estudio se detendrá. El estudio también se detendrá en el caso de que haya evidencia estadística abrumadora en el análisis intermedio de que los dos bloques son diferentes, o en la muy pequeña posibilidad de que haya múltiples eventos adversos en la población del estudio.