Kanał przywodziciela połowy uda i kanał dystalny uda: czy skórna blokada czuciowa jest podobna w przypadku technik blokowych?

Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani w poradni ortopedycznej przedoperacyjnej, poradni anestezjologicznej lub na Oddziale Chirurgii Jednego Dnia. Elektroniczna dokumentacja medyczna (Epic) będzie również wykorzystywana do wstępnej selekcji potencjalnych pacjentów. Rekrutacja i zgoda odbędzie się w poradniach anestezjologii przedoperacyjnej Oddziału Chirurgii Jednego Dnia. Wygenerowana komputerowo lista randomizacji zostanie użyta jako lista randomizacji. Interwencja badawcza tego badania będzie miała miejsce w standardowym kontekście klinicznym. Pacjent otrzyma ACB niezależnie od udziału w tym badaniu, zgodnie z planem znieczulenia i swoimi pragnieniami. Eksperyment zostanie przeprowadzony w następujący sposób: Na nodze pacjenta zostanie narysowana 20-punktowa siatka, która otrzyma przyśrodkową stopę, kostkę lub operacja nogi. Przed podaniem blokady przywodziciela zostaną wykonane dwa podstawowe pomiary: rozkład czucia metodą nakłucia (Neuropen) oraz siła skurczu mięśnia przy użyciu dynamometru. Liczba komórek siatki z czuciem zostanie zliczona i zarejestrowana. Randomizowana blokada zostanie zastosowana, pozostawiając 20 minut na pełne działanie środka znieczulającego. Pomiary po bloku obejmują nakłucie szpilką w każdej z komórek siatki, gdzie pacjent wskaże, czy odczuwa czucie, czy nie. Komórki, w których odczuwane jest odczucie, zostaną zakreślone, a liczba komórek zostanie zarejestrowana. Po zarejestrowaniu czucia, za pomocą dynamometru zostanie ponownie zmierzony maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) w celu zarejestrowania maksymalnej siły skurczu. W ciągu 24 godzin od operacji pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu w skali od 0 do 10 i zostanie ponownie zarejestrowany po wypisie, w połączeniu z opiatami wymaganymi do zmniejszenia bólu. Bardziej szczegółowe wyjaśnienie etapów eksperymentu można przeczytać poniżej.

Siatka 20-punktowa: Siatka 20-punktowa zostanie zaznaczona, zaczynając od anatomicznych punktów orientacyjnych w stawie kolanowym: przyśrodkowy staw międzykolanowy, gdzie piszczel styka się z kością udową, środkowa przyśrodkowa rzepka, środkowa rzepka boczna i wzdłuż tej samej linii w ścięgnie mięśnia półścięgnistego 5 cm za tym punktem. Następnie wykreślone zostaną odstępy co 5 cm, zwiększające się dogłowowo do całkowitej długości 15 cm.

Test neuropenowy:

Przed zastosowaniem techniki randomizowanej blokady zostanie przeprowadzony test nakłucia szpilką przy użyciu Neuropen w skali 0-1, gdzie 1-normalne ostre czucie i 0=tępa zmiana czucia. Mechaniczna stymulacja za pomocą testów punkcikowych jest rutynowo stosowana do testowania nocycepcji podczas przyłóżkowego badania neurologicznego. Ostrość można uznać za surogat nocycepcji, ponieważ podczas gdy ostrość niekoniecznie jest bolesna, mechaniczne progi ostrości są bardzo podobne do progów bólu. Osoba badana zostanie poproszona o określenie, czy bodziec jest ostry. Liczba punktów siatki ze zmianą czucia od linii podstawowej zostanie zarejestrowana na linii podstawowej i 20 minut po bloku.

MVIC:

Dodatkowo MVIC będzie mierzone za pomocą ręcznego dynamometru (Lafayette Instrument Company, Lafayette Indiana) w celu określenia siły mięśni na linii podstawowej i po bloku przywodziciela. Pacjent będzie w pozycji siedzącej z udem równoległym do podłogi i kolanem pod kątem 90 stopni ze stopami nad podłogą. Dynamometr przykłada się do nogi 5 cm powyżej osi kostkowej i prostopadle do grzebienia kości piszczelowej. Pacjent jest instruowany, aby wyprostować nogę w kolanie utrzymując maksymalną siłę przez 5 sekund. Zostanie to powtórzone 3 razy z 30-sekundową przerwą między każdym ruchem, a siła zostanie zarejestrowana (niutony).

Blokada kanału przywodziciela Blokada kanału przywodziciela zostanie przeprowadzona przy użyciu liniowej sondy ultrasonograficznej HFL38xp lub liniowej HFL38x (X-Porte lub M-Turbo; SonoSite; Bothell, Washington). Miejsce, które ma otrzymać ACB, zostanie wysterylizowane 2% glukonianem chlorheksydyny i 70% alkoholem izopropylowym. Brzeg skóry zostanie dostarczony z 1% lidokainą (2-5 ml). Igła Tuohy (17 G) zostanie wprowadzona przez bąbel skórny pod kontrolą USG w kierunku docelowej lokalizacji nerwu. Ropiwakaina 0,5% 15 ml zostanie wstrzyknięta w dowolne położenie kanału przywodziciela.27 Ocena bólu i spożycie opiatów Wizyta kontrolna zostanie przeprowadzona osobiście w przypadku pacjentów hospitalizowanych lub telefonicznie w przypadku pacjentów ambulatoryjnych w ciągu 24 godzin od wypisu w celu oceny kontroli bólu i monitorowania skutków ubocznych. To zajmie 10 minut. Zdarzenia niepożądane będą monitorowane podczas 24-godzinnego okresu badania.

Potencjalne zagrożenia Potencjalne zagrożenia obejmują utratę poufności lub lekki dyskomfort związany z nakłuciem szpilką do testów sensorycznych. Ryzyko związane z podawaniem ropiwakainy to przede wszystkim uszkodzenie otaczających tkanek, w tym nerwów, i może powodować krwawienie lub infekcję w wyniku wstrzyknięcia lub nieznaną alergię na ropiwakainę, która rozwija się podczas podawania leku. Nie ma dodatkowych zagrożeń fizycznych ani psychicznych, które mogą wynikać z udziału w tym protokole badawczym, ponieważ pacjenci zdecydują, że chcą blokady okołonerwowej, zanim jeszcze zostanie zaproponowane włączenie do badania.

Bezpieczeństwo uczestników i monitorowanie danych Każda poważna reakcja niepożądana, w tym alergia i ogólnoustrojowa toksyczność środka miejscowo znieczulającego, spowoduje natychmiastowe przerwanie procedur związanych z badaniem i leczenia, jeśli to konieczne. Poważne zdarzenia niepożądane będą zgłaszane Institutional Review Board. Dane uzyskane już od uczestnika, u którego wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane, zostaną przeanalizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.

Jeśli przy 50% zapisach (lub zapisach 34 pacjentów) zostanie znacząco wykryta równoważność między dwiema technikami blokady neurosensorycznej, badanie zostanie przerwane. Badanie zostanie również zatrzymane w przypadku, gdy w analizie tymczasowej pojawią się przytłaczające dowody statystyczne na to, że dwa bloki są różne, lub w przypadku bardzo małej szansy na wystąpienie wielu zdarzeń niepożądanych w badanej populacji.