Kooldioxide-insufflatie versus conventionele luchtinsufflatie

De veiligheid en effectiviteit van oesofagogastroduodenoscopie en colonoscopie bij de detectie van gastro-intestinale pathologie bij kinderen is de afgelopen drie decennia vastgesteld. Insufflatie van het darmkanaal, meestal met kamerlucht, is nodig om de visualisatie tijdens de procedure te verbeteren; lucht in de darmen kan echter ook leiden tot opgezette buik en meer pijn. Dit potentiële ongemak dat gepaard gaat met endoscopie en colonoscopie van het bovenste deel kan een belangrijke barrière zijn voor patiënten die deze procedure ondergaan. Insufflatie met koolstofdioxide is een andere methode die wordt gebruikt bij endoscopische procedures voor uitzetting van het lumen en wordt momenteel gebruikt in het kinderziekenhuis van Wisconsin op basis van de voorkeur van de zorgverlener. Het doel van deze studie is om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren waarin insufflatie met kamerlucht wordt vergeleken met koolstofdioxide bij patiënten die routinematige endoscopie en colonoscopie ondergaan. Het primaire resultaat van de onderzoeker is het meten van het comfortniveau van de patiënt zoals gemeten door pijnscores tijdens herstel. De onderzoekers veronderstellen dat insufflatie van koolstofdioxide tijdens endoscopie en colonoscopie het comfortniveau van de patiënt verbetert in vergelijking met insufflatie met kamerlucht. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer veranderingen in koolstofdioxide aan het einde van de teugentijd, tijd tot ontslag, duur van colonoscopie en cecale intubatiesnelheid, veranderingen in de buikomtrek, pijnstillers die tijdens herstel worden gebruikt en gebeurtenissen na de procedure. Dit is een prospectieve gerandomiseerde enkelblinde studie. De onderzoekers zullen opeenvolgende patiënten rekruteren, tussen de 8 en 21 jaar oud, gepland voor electieve poliklinische bovenste endoscopie en colonoscopie in het kinderziekenhuis van Wisconsin vanaf maart 2015 totdat we de doelpopulatie bereiken. De onderzoekers sluiten alle opgenomen patiënten, niet-Engels sprekende patiënten, kinderen jonger dan 8 jaar, patiënten die colonmanometrie-onderzoeken ondergaan en patiënten met hemodynamische instabiliteit, gastro-intestinale bloedingen, acute buik, eerdere colectomie, zuurstofafhankelijke longziekte en obstructieve slaapapneu uit. waarvoor het gebruik van een apparaat met continue positieve luchtwegdruk vereist is. Op basis van een computergegenereerd randomisatieschema in een verhouding van 1:1, zullen patiënten worden toegewezen aan kamerlucht of kooldioxide voor insufflatie tijdens colonoscopie. Er werd een powerberekening uitgevoerd en er werd vastgesteld dat we 100 patiënten in elke tak van het onderzoek moeten inschrijven. Geïnformeerde toestemming zal van alle patiënten worden verkregen door de endoscopist of gastro-intestinale medewerker.