Insufflazione di anidride carbonica rispetto a insufflazione d'aria convenzionale

La sicurezza e l'efficacia dell'esofagogastroduodenoscopia e della colonscopia nella rilevazione della patologia del tratto gastrointestinale nei bambini è stata stabilita negli ultimi tre decenni. L'insufflazione del tratto intestinale, solitamente con aria ambiente, è necessaria per migliorare la visualizzazione durante la procedura; tuttavia, l'aria nell'intestino può anche causare distensione addominale e aumento del dolore. Questo potenziale disagio associato all'endoscopia superiore e alla colonscopia può rappresentare un'importante barriera per i pazienti sottoposti a questa procedura. L'insufflazione con anidride carbonica è un altro metodo utilizzato nelle procedure endoscopiche per la distensione del lume ed è attualmente utilizzato presso il Children's Hospital of Wisconsin in base alle preferenze del fornitore. Lo scopo di questo studio è quello di eseguire uno studio controllato randomizzato che confronti l'insufflazione con aria ambiente rispetto all'anidride carbonica in pazienti sottoposti a endoscopia superiore e colonscopia di routine. L'esito primario degli investigatori è la misurazione del livello di comfort del paziente misurato dai punteggi del dolore durante il recupero. I ricercatori ipotizzano che l'insufflazione di anidride carbonica durante l'endoscopia e la colonscopia migliori il livello di comfort del paziente rispetto all'insufflazione con aria ambiente. Le misure di esito secondarie includono i cambiamenti nell'anidride carbonica di fine espirazione, il tempo di dimissione, la durata della colonscopia e il tasso di intubazione cecale, i cambiamenti nella circonferenza addominale, i farmaci antidolorifici utilizzati durante il recupero e gli eventi post-procedura. Questo è uno studio prospettico randomizzato in singolo cieco. Gli investigatori recluteranno pazienti consecutivi, di età compresa tra 8 e 21 anni, programmati per endoscopia superiore ambulatoriale elettiva e colonscopia presso l'ospedale pediatrico del Wisconsin da marzo 2015 fino a quando non raggiungeremo il numero di popolazione target. Gli investigatori escluderanno tutti i pazienti ricoverati, i pazienti non anglofoni, i bambini di età inferiore a 8 anni, i pazienti sottoposti a studi di manometria del colon e i pazienti con instabilità emodinamica, sanguinamento gastrointestinale, addome acuto, precedente colectomia, malattia polmonare ossigeno-dipendente e apnea ostruttiva del sonno che richiedono l'uso di un dispositivo a pressione positiva continua delle vie aeree. Sulla base di uno schema di randomizzazione generato dal computer in un rapporto 1:1, i pazienti verranno assegnati a ricevere aria ambiente o anidride carbonica per l'insufflazione durante la colonscopia. Il calcolo della potenza è stato eseguito e ha determinato che avremo bisogno di arruolare 100 pazienti in ciascun braccio dello studio. Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i pazienti dall'endoscopista o dal collega gastrointestinale.