二酸化炭素吸入と従来の空気吸入

小児の消化管病変の検出における食道胃十二指腸内視鏡検査および結腸内視鏡検査の安全性と有効性は、過去 30 年間で確立されました。 手順中の視覚化を改善するために、通常は室内空気による腸管の吹送が必要です。ただし、腸内の空気は、腹部膨満や痛みの増加にもつながります。 上部内視鏡検査および結腸内視鏡検査に関連するこの潜在的な不快感は、この処置を受ける患者にとって重要な障壁となる可能性があります。 二酸化炭素によるガス注入は、管腔を拡張するための内視鏡処置で使用される別の方法であり、プロバイダーの好みに基づいてウィスコンシン小児病院で現在使用されています。 この研究の目的は、通常の上部内視鏡検査および結腸内視鏡検査を受けている患者を対象に、室内空気による送気と二酸化炭素を比較するランダム化比較試験を実施することです。 研究者の主要な結果は、回復中の痛みのスコアによって測定される患者の快適さのレベルの測定です。 研究者らは、内視鏡検査および結腸内視鏡検査中の二酸化炭素の送気は、室内空気による送気と比較して、患者の快適性レベルを向上させるという仮説を立てています。 副次評価項目には、呼気終末二酸化炭素の変化、退院までの時間、大腸内視鏡検査の持続時間と盲腸挿管率、腹囲の変化、回復時に使用されるレスキュー鎮痛薬、処置後のイベントが含まれます。 これは前向き無作為単盲検試験です。 治験責任医師は、2015 年 3 月からウィスコンシン小児病院で選択的外来上部内視鏡検査および結腸内視鏡検査を受ける予定の 8 歳から 21 歳までの連続した患者を、目標人口数に達するまで募集します。 治験責任医師は、すべての入院患者、英語を話さない患者、8 歳未満の子供、結腸マノメトリー試験を受けている患者、および血行動態の不安定性、胃腸出血、急性腹症、以前の結腸切除術、酸素依存性肺疾患および閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者を除外します。持続的気道陽圧装置の使用が必要です。 1:1 の比率でコンピューターによって生成されたランダム化スキームに基づいて、患者は、結腸内視鏡検査中の吸入のために室内空気または二酸化炭素を受け取るように割り当てられます。 検出力の計算が行われ、研究の各アームに 100 人の患者を登録する必要があると判断されました。 インフォームドコンセントは、内視鏡医または消化器フェローによってすべての患者から得られます。