- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02798770
Redenen voor preklinische vertraging bij patiënten met acute ischemische beroerte
Redenen voor preklinische vertraging bij patiënten met acute ischemische beroerte: een prospectieve cohortstudie
Ischemische beroerte is de belangrijkste oorzaak van verworven handicap bij volwassenen en een van de belangrijkste doodsoorzaken. In Zwitserland is het goedgekeurde tijdsbestek voor de behandeling van een beroerte met intraveneuze trombolyse na aanvang van de symptomen 4,5 uur. Zelfs binnen het tijdvenster van 4,5 uur neemt het voordeel van de behandeling echter sterk af naarmate de tijd verstrijkt.
Bovendien krijgt slechts ongeveer 10% van de patiënten een trombolytische behandeling, aangezien patiënten met een beroerte te laat in het ziekenhuis aankomen (prehospital delay). Ondanks pogingen om de gemeenschap voor te lichten over het symptoom van een beroerte, nam de preklinische vertraging in de loop van de tijd niet af en de redenen blijven onvolledig begrepen. Preklinische vertraging vermindert het aantal patiënten met een ischemische beroerte dat met trombolyse wordt behandeld, en verkleint de kans op een gunstig resultaat bij de minderheid die met trombolyse wordt behandeld.
Deze prospectieve cohortstudie is gericht op het begrijpen van de oorzaken van preklinische vertraging bij patiënten met acuut ischemisch CVA. Getrainde studieverpleegkundigen zullen aan het bed patiënten en gevolmachtigden interviewen aan de hand van een gestandaardiseerde vragenlijst over preklinische vertraging. Het vermijden van aanpasbare oorzaken van preklinische vertraging kan de trombolysesnelheid verhogen en de resultaten na een beroerte verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Stroke Center University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een acute ischemische beroerte opgenomen in het Stroke Center van het Universitair Ziekenhuis Basel.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is niet in staat om de persoonlijke vragenlijst aan het bed te beantwoorden die is gesteld door een getrainde onderzoeksverpleegkundige.
- Patiënt niet bereid om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte Centrum Bazel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prehospitaal Vertraging tussen het begin van de beroerte en opname in het ziekenhuis, zoals beoordeeld door een persoonlijk interview
Tijdsspanne: gemiddeld 1 uur
|
Preklinische vertraging zal worden beoordeeld door de patiënt of getuigen te vragen hoe lang het tijdsinterval tussen het begin van de beroerte en de ziekenhuisopname is.
Als de symptomen van een beroerte bijvoorbeeld vandaag om 15.00 uur beginnen en de patiënt vandaag om 16.00 uur wordt opgenomen, is de preklinische vertraging 1 uur.
|
gemiddeld 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBE-15/64
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .