- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02798770
Důvody přednemocničního zpoždění u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí
Důvody pro přednemocniční zpoždění u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí: prospektivní kohortová studie
Ischemická cévní mozková příhoda je hlavní příčinou získané invalidity u dospělých a jednou z hlavních příčin úmrtí. Ve Švýcarsku je schválené časové okno pro léčbu cévní mozkové příhody s intravenózní trombolýzou po nástupu příznaků 4,5 hodiny. I v časovém okně 4,5 hodiny však přínos léčby s postupem času silně klesá.
Navíc pouze asi 10 % pacientů dostává trombolytickou léčbu, protože pacienti s cévní mozkovou příhodou přicházejí do nemocnice příliš pozdě (přednemocniční zpoždění). Navzdory snaze edukovat komunitu o příznaku cévní mozkové příhody se přednemocniční zpoždění v průběhu času nezmenšilo a důvody zůstávají neúplné. Přednemocniční zpoždění snižuje podíl pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou léčených trombolýzou a snižuje pravděpodobnost příznivého výsledku u menšiny léčené trombolýzou.
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl porozumět příčinám přednemocničního zpoždění u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou. Vyškolené studijní sestry povedou u lůžka rozhovory s pacienty a jejich zástupci podle standardizovaného dotazníku o přednemocničním zpoždění. Vyhýbání se modifikovatelným příčinám přednemocničního zpoždění může zvýšit míru trombolýzy a zlepšit výsledky po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Stroke Center University Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou hospitalizováni v Iktovém centru Fakultní nemocnice v Basileji.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník u lůžka, který mu položila vyškolená studijní sestra.
- Pacient není ochoten zúčastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Střed mrtvice Basilej
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přednemocniční zpoždění mezi začátkem mrtvice a přijetím do nemocnice podle posouzení osobního rozhovoru
Časové okno: v průměru 1 hodinu
|
Přednemocniční zpoždění bude posouzeno dotazem pacienta nebo svědků, jak dlouhý je časový interval mezi začátkem cévní mozkové příhody a přijetím do nemocnice.
Pokud například příznaky cévní mozkové příhody začnou dnes v 15:00 a pacient je přijat dnes v 16:00, přednemocniční zpoždění je 1 hodina.
|
v průměru 1 hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBE-15/64
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepředpokládá se žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy