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急性虚血性脳卒中患者の入院前治療が遅れる理由

2018年10月9日 更新者:Gian Marco De Marchis、University Hospital, Basel, Switzerland

急性虚血性脳卒中患者の入院前治療が遅れる理由:前向きコホート研究

虚血性脳卒中は、成人の後天性障害の主な原因であり、主な死因の 1 つです。 スイスでは、症状発現後の静脈内血栓溶解療法による脳卒中治療の承認時間枠は 4.5 時間です。 ただし、4.5 時間の時間枠内であっても、時間が経過するにつれて治療の効果は大幅に減少します。

さらに、脳卒中患者は病院に到着するのが遅すぎるため(病院前遅延)、血栓溶解療法を受ける患者は約 10% のみです。 脳卒中の症状について地域社会を教育する努力にもかかわらず、入院前の遅延は時間の経過とともに減少せず、その理由は依然として不完全に理解されている。 病院前の遅延により、血栓溶解療法で治療される虚血性脳卒中患者の割合が減少し、血栓溶解療法で治療される少数の患者が良好な転帰を得る確率が減少します。

この前向きコホート研究は、急性虚血性脳卒中患者の入院前遅延の原因を理解することを目的としています。 訓練を受けた治験看護師がベッドサイドで、入院前の遅延に関する標準化されたアンケートに沿って患者と代理人にインタビューします。 入院前遅延の修正可能な原因を回避すると、血栓溶解率が上昇し、脳卒中後の転帰が改善される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

337

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス、4031
        • Stroke Center University Hospital Basel

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

バーゼル大学病院の脳卒中センターに入院している急性虚血性脳卒中患者。

説明

包含基準:

  • バーゼル大学病院の脳卒中センターに入院している急性虚血性脳卒中患者。

除外基準:

  • 患者は、訓練を受けた研究看護師が尋ねたベッドサイドでの直接のアンケートに答えることができません。
  • 患者が研究に参加する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
バーゼル脳卒中センター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直接面接で評価した、脳卒中発症から入院までの入院前の遅延
時間枠:平均1時間
入院前の遅れは、患者または証人に脳卒中発症から入院までの時間間隔を尋ねることによって評価されます。 たとえば、脳卒中の症状が今日の午後 3 時に発症し、患者が今日の午後 4 時に入院した場合、病院前の遅延は 1 時間です。
平均1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2017年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データを共有/プールする準備ができました。 個々の参加者データを作成する計画は、利害関係者と綿密に協議する必要があります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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